Transobturator-Reparatur durch Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturatorische Zystozelenreparatur durch vaginales Plastron
Der autologe vaginale Weg besteht darin, den Genitalprolaps durch die Vagina mit dem Gewebe des Patienten ohne Prothese zu reparieren. In Frankreich sind Vaginalprothesen derzeit sogar verboten [1, 2].
Der autologe vaginale Weg ist die schnellste Operation und kann unter Spinalanästhesie durchgeführt werden, was Argumente dafür darstellt, ihn älteren und gebrechlichen Patienten anzubieten. Der autologe vaginale Zugang liefert ähnliche funktionelle und subjektive Ergebnisse wie die Promontofixation [2].
In der Literatur gibt es viele Operationstechniken, die eine Einschätzung der Rezidivrate erschweren. Die autologe Vaginalchirurgie bietet trotz des Rezidivrisikos ein hohes Maß an Zufriedenheit für die Patientinnen [3].
Wir schlagen vor, die Ergebnisse der transobturatorischen Zystozelenreparatur durch Vaginalplastron zu beschreiben, eine Technik, die uns reproduzierbar und effektiv erscheint.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bron
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Lyon, Bron, Frankreich, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18
- Patientin, die sich einer Operation unter Verwendung der transobturatorischen Reparatur durch Vaginalplastron zur Korrektur eines vorderen Prolaps unterzogen hat, die eine chirurgische Korrektur im Stadium gleich oder größer als II in der POP-Q-Klassifikation erfordert
- Intervention zwischen September 2020 und Oktober 2022
- Person, die ihre Ablehnung zum Ausdruck gebracht hat
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die gegebenen Informationen zu verstehen
- Person, der die Freiheit entzogen ist
- Person unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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transobturatorische Zystozelenreparatur durch Vaginalplastron
Patienten, die sich einer Operation unter Verwendung der transobturatorischen Reparatur durch Vaginalplastron zur Korrektur eines vorderen Prolapses unterzogen haben
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Prozentsatz der fehlgeschlagenen Prolapskorrektur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fehlgeschlagene Prolapskorrektur
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Prozentsatz der fehlgeschlagenen Prolapskorrektur
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1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Andere Kennung: HCL)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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