抗GABAbr抗体関連脳炎患者の長期フォローアップ。 (SALTEA GABAbr)
2023年2月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
2010 年に初めて報告された GABA-B 受容体抗体関連脳炎は、重大な生命予後と機能予後を伴う疾患です。 実際、機能状態は主に脳炎によって変化し、結果を引き起こしますが、生命状態は主に、疾患の過程で非常に頻繁に関連する癌、主に小細胞肺癌 (SCLC) によって引き起こされます。
病気の各段階での臨床的特徴に関する知識は増えていますが、たとえ軽蔑的であることがわかっていても、長期的な転帰データはまだ不足しています。
この研究では、これまでにフランスの腫瘍随伴神経症候群リファレンスセンターでGABAb受容体抗体関連脳炎と診断されたすべての患者の長期追跡調査を説明することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍随伴性神経症候群のリファレンスセンターの患者
説明
包含基準:
- 脳炎患者は、2011 年 1 月から 2022 年 1 月までフランスの腫瘍随伴性神経症候群リファレンス センターで自己免疫性脳炎について検査された CSF サンプルの検査後、GABAbr 抗体に対して陽性であると検査されました。
除外基準:
- 別のオンコニューラル抗体陽性でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
抗GABABr脳炎
これは、臨床データを含む非介入研究です。
このデータは、診断、症状、生物学的結果、がん、治療など、患者の医学的フォローアップに関する情報です。
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自律神経、身体診察、行動障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正ランキン尺度 (mRS)
時間枠：60ヶ月時（発病後）
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0 (完全な自律性) から 6 (死亡) までランク付けされた修正ランキン スケール (mRS)
|
60ヶ月時（発病後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。