- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741619
Langzeit-Follow-up von Patienten mit Anti-GABAbr-Antikörper-assoziierter Enzephalitis. (SALTEA GABAbr)
Die 2010 erstmals beschriebene GABA-B-Rezeptor-Antikörper-assoziierte Enzephalitis ist eine Erkrankung mit schwerer vitaler und funktioneller Prognose. In der Tat wird der funktionelle Status meistens durch Enzephalitis und ihre Folgen verändert, während der Vitalstatus hauptsächlich durch Krebs beeinträchtigt wird, der sehr oft im Verlauf der Krankheit assoziiert ist, meist kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC).
Während das Wissen über die klinischen Merkmale in jedem Stadium der Krankheit zunimmt, fehlen noch Daten zu Langzeitergebnissen, selbst wenn diese als abwertend bekannt sind.
In dieser Studie wollten wir die Langzeitnachsorge aller Patienten beschreiben, bei denen bis jetzt im französischen Referenzzentrum für paraneoplastische neurologische Syndrome eine GABAb-Rezeptor-Antikörper-assoziierte Enzephalitis diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Enzephalitis positiv auf GABAbr-Antikörper getestet nach der Untersuchung von CSF-Proben, die von Januar 2011 bis Januar 2022 am französischen Referenzzentrum für paraneoplastisches neurologisches Syndrom auf autoimmune Enzephalitis getestet wurden.
Ausschlusskriterien:
- positiv auf einen anderen onkoneuralen Antikörper getestet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anti-GABABr-Enzephalitis
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten.
Diese Daten sind Informationen zur medizinischen Nachsorge des Patienten wie Diagnose, Symptome, biologische Ergebnisse, Krebs, Behandlungen.
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Autonomie, körperliche Untersuchung, Verhaltensstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Mit 60 Monaten (nach Krankheitsbeginn)
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 0 (vollständige Autonomie) bis 6 (Tod)
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Mit 60 Monaten (nach Krankheitsbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 897 (M.S.I. Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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