- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05741619
Langdurige follow-up van patiënt met anti-GABAbr-antilichamen geassocieerde encefalitis. (SALTEA GABAbr)
Voor het eerst beschreven in 2010, is GABA-B-receptor-antilichamen-geassocieerde encefalitis een ziekte met een ernstige vitale en functionele prognose. De functionele status wordt inderdaad meestal veranderd door encefalitis en veroorzaakte gevolgen, terwijl de vitale status meestal wordt veroorzaakt door kanker die vaak wordt geassocieerd in het verloop van de ziekte, meestal kleincellige longkanker (SCLC).
Hoewel de kennis over klinische kenmerken in elk stadium van de ziekte groeit, ontbreken er nog steeds gegevens over de resultaten op de lange termijn, ook al is bekend dat ze pejoratief zijn.
In deze studie wilden we de follow-up op lange termijn beschrijven van alle patiënten bij wie tot nu toe de diagnose GABAB-receptor-antilichamen-geassocieerde encefalitis was gesteld in het Franse Paraneoplastisch Neurologisch Syndroom Referentiecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- encefalitis positief getest op GABAbr-antilichamen na onderzoek van CSF-monsters getest op auto-immune encefalitis in het Franse Paraneoplastisch Neurologisch Syndroom Referentiecentrum van januari 2011 tot januari 2022.
Uitsluitingscriteria:
- positief getest op een ander onconeuraal antilichaam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anti-GABABr-encefalitis
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met klinische gegevens.
Deze gegevens zijn informatie over medische follow-up van patiënten zoals diagnose, symptomen, biologische resultaten, kanker, behandelingen.
|
Autonomie, lichamelijk onderzoek, gedragsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified-Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Op 60 maand (na het begin van de ziekte)
|
Modified-Rankin scale (mRS) gerangschikt van 0 (volledige autonomie) tot 6 (dood)
|
Op 60 maand (na het begin van de ziekte)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 897 (M.S.I. Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .