Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování pacienta s encefalitidou spojenou s anti-GABAbr protilátkami. (SALTEA GABAbr)

14. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Encefalitida spojená s GABA-B-receptorovými protilátkami, poprvé popsaná v roce 2010, je onemocnění s těžkou vitální a funkční prognózou. Funkční stav je totiž většinou pozměněn encefalitidou a vyvolala důsledky, zatímco na vitálním stavu se většinou podílí rakovina velmi často spojená s průběhem onemocnění, většinou malobuněčný karcinom plic (SCLC).

Zatímco znalosti o klinických příznacích v každé fázi onemocnění rostou, údaje o dlouhodobých výsledcích stále chybí, i když je známo, že jsou pejorativní.

V této studii jsme se zaměřili na popis dlouhodobého sledování všech pacientů, u kterých byla dosud ve francouzském referenčním centru pro paraneoplastický neurologický syndrom diagnostikována encefalitida asociovaná s GABAb-receptorovými protilátkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů referenčního centra pro paraneoplastický neurologický syndrom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • encefalitida byla pozitivně testována na protilátky GABAbr po vyšetření vzorků CSF testovaných na autoimunitní encefalitidu ve francouzském referenčním centru pro paraneoplastický neurologický syndrom od ledna 2011 do ledna 2022.

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní na jinou onkoneurální protilátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anti-GABABr encefalitida
Jedná se o neintervenční studii zahrnující klinická data. Tato data jsou informace o lékařském sledování pacienta, jako je diagnóza, symptomy, biologické výsledky, rakovina, léčba.
Jiný: Dlouhodobý výsledek
Samostatnost, fyzikální vyšetření, poruchy chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova stupnice (mRS)
Časové okno: V 60 měsících (po začátku onemocnění)
Modified-Rankin scale (mRS) seřazená od 0 (plná autonomie) do 6 (smrt)
V 60 měsících (po začátku onemocnění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 897 (Jiné číslo grantu/financování: M.S.I. Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobý výsledek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit