- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741619
Anti-GABAbr 항체 관련 뇌염 환자의 장기 추적. (SALTEA GABAbr)
2023년 2월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
2010년에 처음 기술된 GABA-B-수용체 항체 관련 뇌염은 중증의 생명력과 기능적 예후를 보이는 질병입니다. 실제로, 기능적 상태는 대부분 뇌염에 의해 변경되고 이로 인해 결과가 유발되는 반면, 활력 상태는 대부분 소세포 폐암(SCLC)과 같은 질병 과정과 관련된 암에 의해 대부분 관여됩니다.
질병의 각 단계에서 임상적 특징에 대한 지식이 증가하고 있지만 경멸적인 것으로 알려지더라도 장기적인 결과 데이터는 여전히 부족합니다.
본 연구에서는 현재까지 French Paraneoplastic Neurological Syndrome Reference Center에서 GABAb 수용체 항체 관련 뇌염으로 진단받은 모든 환자의 장기 추적 관찰을 기술하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부신생물성 신경학적 증후군에 대한 참조 센터의 환자
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2022년 1월까지 French Paraneoplastic Neurological Syndrome Reference Center에서 자가면역성 뇌염에 대해 테스트한 CSF 샘플을 검사한 후 뇌염이 GABAbr-항체에 대해 양성으로 테스트되었습니다.
제외 기준:
- 다른 종양 신경 항체에 양성 반응을 보였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항GABABr 뇌염
이것은 임상 데이터를 포함하는 비개입 연구입니다.
이 데이터는 진단, 증상, 생물학적 결과, 암, 치료와 같은 환자에 대한 의료 추적 정보입니다.
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자율성, 신체 검사, 행동 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 60개월(질병이 시작된 후)
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MRS(Modified-Rankin Scale)는 0(완전한 자율성)에서 6(사망)까지 순위가 매겨졌습니다.
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60개월(질병이 시작된 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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