- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741619
Langtidsopfølgning af patient med anti-GABAbr-antistoffer associeret-encephalitis. (SALTEA GABAbr)
Først beskrevet i 2010, GABA-B-receptor antistof-associeret encephalitis er en sygdom med en alvorlig vital og funktionel prognose. Faktisk er funktionel status for det meste ændret af hjernebetændelse, og det inducerede konsekvenser, mens vital status for det meste er involveret af kræft, meget ofte forbundet i sygdomsforløbet, for det meste småcellet lungekræft (SCLC).
Mens viden vokser om kliniske træk på hvert stadium af sygdommen, mangler der stadig langsigtede udfaldsdata, selvom det vides at være nedsættende.
I denne undersøgelse havde vi til formål at beskrive langtidsopfølgning af alle patienter, som indtil nu blev diagnosticeret med en GABAB-receptor antistof-associeret encephalitis i det franske referencecenter for paraneoplastisk neurologisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- encephalitis testet positiv over for GABAbr-antistoffer efter undersøgelse af CSF-prøver testet for autoimmun encephalitis på det franske referencecenter for paraneoplastisk neurologisk syndrom fra januar 2011 til januar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- testet positiv over for et andet onconeuralt antistof.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Anti-GABABr encephalitis
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data.
Disse data er information om medicinsk opfølgning på patienten som diagnose, symptomer, biologiske resultater, cancer, behandlinger.
|
Autonomi, fysisk undersøgelse, adfærdsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret-Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Ved 60 måneder (efter begyndelsen af sygdommen)
|
Modified-Rankin skala (mRS) rangeret fra 0 (fuld autonomi) til 6 (død)
|
Ved 60 måneder (efter begyndelsen af sygdommen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 897 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: M.S.I. Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.RekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, Tjekkiet, Italien, Polen, Østrig, Brasilien, Argentina, Holland, Taiwan, Danmark, Frankrig, Ghana
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret Autoimmun Encephalitis | Anti-AMPAR-1/2 Associeret Autoimmun Encephalitis og andre forholdSchweiz
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of OxfordIkke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmun EncephalitisKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Langsigtet resultat
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Toronto; Sinai Health SystemAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtCanada
-
Seoul National University HospitalUkendtMetabolisk syndromKorea, Republikken
-
Prolacta BioscienceAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtForenede Stater, Østrig
-
Columbia UniversityNewark Beth Israel Medical CenterAfsluttet
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkendtSubacromial Impingement SyndromeSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRekruttering
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLang COVIDForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada