- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741619
Seguimiento a largo plazo de pacientes con encefalitis asociada a anticuerpos anti-GABAbr. (SALTEA GABAbr)
Descrita por primera vez en 2010, la encefalitis asociada a anticuerpos contra el receptor GABA-B es una enfermedad con un pronóstico vital y funcional severo. De hecho, el estado funcional se altera principalmente por la encefalitis y sus consecuencias inducidas, mientras que el estado vital se ve afectado principalmente por el cáncer, muy a menudo asociado con el curso de la enfermedad, principalmente el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Si bien el conocimiento sobre las características clínicas en cada etapa de la enfermedad está aumentando, todavía faltan datos de resultados a largo plazo, incluso si se sabe que son peyorativos.
En este estudio, nuestro objetivo fue describir el seguimiento a largo plazo de todos los pacientes a los que se les diagnosticó una encefalitis asociada a anticuerpos del receptor GABAb en el Centro de Referencia del Síndrome Neurológico Paraneoplásico Francés hasta ahora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- encefalitis dio positivo a anticuerpos GABAbr después del examen de muestras de LCR analizadas para encefalitis autoinmune en el Centro de Referencia del Síndrome Neurológico Paraneoplásico de Francia desde enero de 2011 hasta enero de 2022.
Criterio de exclusión:
- dio positivo a otro anticuerpo onconeural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encefalitis anti-GABABr
Este es un estudio no intervencionista que incluye datos clínicos.
Estos datos son información de seguimiento médico del paciente como diagnóstico, síntomas, resultados biológicos, cáncer, tratamientos.
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Autonomía, examen físico, trastornos del comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: A los 60 meses (después del inicio de la enfermedad)
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Escala de Rankin modificada (mRS) clasificada de 0 (autonomía total) a 6 (muerte)
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A los 60 meses (después del inicio de la enfermedad)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 897 (M.S.I. Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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