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Seguimiento a largo plazo de pacientes con encefalitis asociada a anticuerpos anti-GABAbr. (SALTEA GABAbr)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Descrita por primera vez en 2010, la encefalitis asociada a anticuerpos contra el receptor GABA-B es una enfermedad con un pronóstico vital y funcional severo. De hecho, el estado funcional se altera principalmente por la encefalitis y sus consecuencias inducidas, mientras que el estado vital se ve afectado principalmente por el cáncer, muy a menudo asociado con el curso de la enfermedad, principalmente el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).

Si bien el conocimiento sobre las características clínicas en cada etapa de la enfermedad está aumentando, todavía faltan datos de resultados a largo plazo, incluso si se sabe que son peyorativos.

En este estudio, nuestro objetivo fue describir el seguimiento a largo plazo de todos los pacientes a los que se les diagnosticó una encefalitis asociada a anticuerpos del receptor GABAb en el Centro de Referencia del Síndrome Neurológico Paraneoplásico Francés hasta ahora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de centro de referencia en síndrome neurológico paraneoplásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • encefalitis dio positivo a anticuerpos GABAbr después del examen de muestras de LCR analizadas para encefalitis autoinmune en el Centro de Referencia del Síndrome Neurológico Paraneoplásico de Francia desde enero de 2011 hasta enero de 2022.

Criterio de exclusión:

  • dio positivo a otro anticuerpo onconeural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encefalitis anti-GABABr
Este es un estudio no intervencionista que incluye datos clínicos. Estos datos son información de seguimiento médico del paciente como diagnóstico, síntomas, resultados biológicos, cáncer, tratamientos.
Autonomía, examen físico, trastornos del comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: A los 60 meses (después del inicio de la enfermedad)
Escala de Rankin modificada (mRS) clasificada de 0 (autonomía total) a 6 (muerte)
A los 60 meses (después del inicio de la enfermedad)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 897 (M.S.I. Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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