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Suivi à long terme d'un patient présentant une encéphalite associée aux anticorps anti-GABAbr. (SALTEA GABAbr)

14 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Décrite pour la première fois en 2010, l'encéphalite associée aux anticorps anti-GABA-B est une maladie au pronostic vital et fonctionnel sévère. En effet, le statut fonctionnel est majoritairement altéré par l'encéphalite et celle-ci induit des séquelles tandis que le statut vital est majoritairement engagé par des cancers très souvent associés au cours de la maladie, majoritairement des cancers bronchiques à petites cellules (CPPC).

Alors que les connaissances progressent sur les caractéristiques cliniques à chaque stade de la maladie, les données sur les résultats à long terme font encore défaut, même si elles sont connues pour être péjoratives.

Dans cette étude, nous avons cherché à décrire le suivi à long terme de tous les patients qui ont été diagnostiqués d'une encéphalite associée aux anticorps anti-GABAb dans le Centre de Référence du Syndrome Neurologique Paranéoplasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients du centre de référence sur le syndrome neurologique paranéoplasique

La description

Critère d'intégration:

  • encéphalite a été testé positif aux anticorps GABAbr après l'examen des échantillons de LCR testés pour l'encéphalite auto-immune au Centre de référence du syndrome neurologique paranéoplasique français de janvier 2011 à janvier 2022.

Critère d'exclusion:

  • testé positif à un autre anticorps onconeural.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Encéphalite anti-GABABr
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des données cliniques. Ces données sont des informations de suivi médical du patient comme le diagnostic, les symptômes, les résultats biologiques, le cancer, les traitements.
Autre: Résultat à long terme
Autonomie, examen physique, troubles du comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: A 60 mois (après le début de la maladie)
Échelle de Rankin modifiée (mRS) classée de 0 (autonomie complète) à 6 (décès)
A 60 mois (après le début de la maladie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 897 (Autre subvention/numéro de financement: M.S.I. Foundation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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