- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741619
Acompanhamento a longo prazo de paciente com encefalite associada a anticorpos anti-GABAbr. (SALTEA GABAbr)
Descrita pela primeira vez em 2010, a encefalite associada aos anticorpos do receptor GABA-B é uma doença com prognóstico vital e funcional grave. De fato, o estado funcional é principalmente alterado pela encefalite e suas consequências induzidas, enquanto o estado vital é principalmente comprometido pelo câncer muito frequentemente associado ao curso da doença, principalmente câncer de pulmão de pequenas células (CPPC).
Embora o conhecimento esteja crescendo sobre as características clínicas em cada estágio da doença, ainda faltam dados de resultados a longo prazo, mesmo que sejam conhecidos como pejorativos.
Neste estudo, objetivamos descrever o acompanhamento de longo prazo de todos os pacientes que foram diagnosticados com encefalite associada a anticorpos do receptor GABAb no Centro de Referência de Síndrome Neurológica Paraneoplásica da França até agora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encefalite testou positivo para anticorpos GABAbr após o exame de amostras de LCR testadas para encefalite autoimune no Centro Francês de Referência de Síndrome Neurológica Paraneoplásica de janeiro de 2011 a janeiro de 2022.
Critério de exclusão:
- testou positivo para outro anticorpo onconeural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Encefalite anti-GABABr
Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos.
Esses dados são informações de acompanhamento médico do paciente, como diagnóstico, sintomas, resultados biológicos, câncer, tratamentos.
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Autonomia, exame físico, distúrbios comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Aos 60 meses (após o início da doença)
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Escala de Rankin modificada (mRS) classificada de 0 (total autonomia) a 6 (morte)
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Aos 60 meses (após o início da doença)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 897 (M.S.I. Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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