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Acompanhamento a longo prazo de paciente com encefalite associada a anticorpos anti-GABAbr. (SALTEA GABAbr)

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Descrita pela primeira vez em 2010, a encefalite associada aos anticorpos do receptor GABA-B é uma doença com prognóstico vital e funcional grave. De fato, o estado funcional é principalmente alterado pela encefalite e suas consequências induzidas, enquanto o estado vital é principalmente comprometido pelo câncer muito frequentemente associado ao curso da doença, principalmente câncer de pulmão de pequenas células (CPPC).

Embora o conhecimento esteja crescendo sobre as características clínicas em cada estágio da doença, ainda faltam dados de resultados a longo prazo, mesmo que sejam conhecidos como pejorativos.

Neste estudo, objetivamos descrever o acompanhamento de longo prazo de todos os pacientes que foram diagnosticados com encefalite associada a anticorpos do receptor GABAb no Centro de Referência de Síndrome Neurológica Paraneoplásica da França até agora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de centro de referência em síndrome neurológica paraneoplásica

Descrição

Critério de inclusão:

  • encefalite testou positivo para anticorpos GABAbr após o exame de amostras de LCR testadas para encefalite autoimune no Centro Francês de Referência de Síndrome Neurológica Paraneoplásica de janeiro de 2011 a janeiro de 2022.

Critério de exclusão:

  • testou positivo para outro anticorpo onconeural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Encefalite anti-GABABr
Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos. Esses dados são informações de acompanhamento médico do paciente, como diagnóstico, sintomas, resultados biológicos, câncer, tratamentos.
Autonomia, exame físico, distúrbios comportamentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Aos 60 meses (após o início da doença)
Escala de Rankin modificada (mRS) classificada de 0 (total autonomia) a 6 (morte)
Aos 60 meses (após o início da doença)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 897 (M.S.I. Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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