- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741619
Follow-up a lungo termine del paziente con anticorpi anti-GABAbr associati a encefalite. (SALTEA GABAbr)
Descritta per la prima volta nel 2010, l'encefalite associata agli anticorpi del recettore GABA-B è una malattia con una prognosi vitale e funzionale severa. Infatti, lo stato funzionale è per lo più alterato dall'encefalite e ne ha indotto le conseguenze mentre lo stato vitale è maggiormente impegnato dal cancro molto spesso associato nel decorso della malattia, per lo più carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC).
Mentre la conoscenza delle caratteristiche cliniche in ogni fase della malattia sta crescendo, mancano ancora dati sugli esiti a lungo termine, anche se noti per essere peggiorativi.
In questo studio, abbiamo mirato a descrivere il follow-up a lungo termine di tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata un'encefalite associata ad anticorpi del recettore GABAb nel Centro di riferimento per la sindrome neurologica paraneoplastica francese fino ad ora.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'encefalite è risultata positiva agli anticorpi GABAbr dopo l'esame di campioni di CSF testati per l'encefalite autoimmune presso il Centro di riferimento francese per la sindrome neurologica paraneoplastica da gennaio 2011 a gennaio 2022.
Criteri di esclusione:
- risultato positivo a un altro anticorpo onconeurale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Encefalite anti-GABABr
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici.
Questi dati sono informazioni di follow-up medico sul paziente come diagnosi, sintomi, risultati biologici, cancro, trattamenti.
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Autonomia, esame obiettivo, disturbi comportamentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: A 60 mesi (dopo l'inizio della malattia)
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Scala di Rankin modificata (mRS) classificata da 0 (piena autonomia) a 6 (morte)
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A 60 mesi (dopo l'inizio della malattia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 897 (M.S.I. Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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