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Follow-up a lungo termine del paziente con anticorpi anti-GABAbr associati a encefalite. (SALTEA GABAbr)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Descritta per la prima volta nel 2010, l'encefalite associata agli anticorpi del recettore GABA-B è una malattia con una prognosi vitale e funzionale severa. Infatti, lo stato funzionale è per lo più alterato dall'encefalite e ne ha indotto le conseguenze mentre lo stato vitale è maggiormente impegnato dal cancro molto spesso associato nel decorso della malattia, per lo più carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC).

Mentre la conoscenza delle caratteristiche cliniche in ogni fase della malattia sta crescendo, mancano ancora dati sugli esiti a lungo termine, anche se noti per essere peggiorativi.

In questo studio, abbiamo mirato a descrivere il follow-up a lungo termine di tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata un'encefalite associata ad anticorpi del recettore GABAb nel Centro di riferimento per la sindrome neurologica paraneoplastica francese fino ad ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti del centro di riferimento sulla sindrome neurologica paraneoplastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'encefalite è risultata positiva agli anticorpi GABAbr dopo l'esame di campioni di CSF testati per l'encefalite autoimmune presso il Centro di riferimento francese per la sindrome neurologica paraneoplastica da gennaio 2011 a gennaio 2022.

Criteri di esclusione:

  • risultato positivo a un altro anticorpo onconeurale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Encefalite anti-GABABr
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici. Questi dati sono informazioni di follow-up medico sul paziente come diagnosi, sintomi, risultati biologici, cancro, trattamenti.
Autonomia, esame obiettivo, disturbi comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: A 60 mesi (dopo l'inizio della malattia)
Scala di Rankin modificata (mRS) classificata da 0 (piena autonomia) a 6 (morte)
A 60 mesi (dopo l'inizio della malattia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 897 (M.S.I. Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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