Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентом с энцефалитом, связанным с антителами к GABAbr. (SALTEA GABAbr)

14 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Энцефалит, ассоциированный с антителами к ГАМК-В-рецепторам, впервые описанный в 2010 г., представляет собой заболевание с тяжелым жизненным и функциональным прогнозом. Действительно, функциональное состояние в основном изменяется при энцефалите и вызывает его последствия, в то время как жизненный статус в основном затрагивается раком, очень часто ассоциированным с течением заболевания, в основном мелкоклеточным раком легкого (МРЛ).

В то время как знания о клинических особенностях на каждой стадии заболевания растут, данные о долгосрочных исходах все еще отсутствуют, даже если известно, что они уничижительны.

В этом исследовании мы стремились описать долгосрочное наблюдение за всеми пациентами, у которых до настоящего времени был диагностирован энцефалит, связанный с антителами к рецептору GABAb, во Французском справочном центре паранеопластического неврологического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты референс-центра по паранеопластическому неврологическому синдрому

Описание

Критерии включения:

  • энцефалит дал положительный результат на GABAbr-антитела после исследования образцов спинномозговой жидкости, протестированных на аутоиммунный энцефалит во Французском справочном центре паранеопластического неврологического синдрома с января 2011 года по январь 2022 года.

Критерий исключения:

  • дал положительный результат на другое онконевральное антитело.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анти-GABABr энцефалит
Это неинтервенционное исследование с привлечением клинических данных. Эти данные представляют собой информацию медицинского наблюдения за пациентом, такую ​​как диагноз, симптомы, биологические результаты, рак, лечение.
Автономия, физикальное обследование, поведенческие расстройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Ранкина (mRS)
Временное ограничение: В 60 месяцев (после начала заболевания)
Модифицированная шкала Ранкина (mRS) оценивается от 0 (полная автономия) до 6 (смерть).
В 60 месяцев (после начала заболевания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 897 (M.S.I. Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться