- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741619
Долгосрочное наблюдение за пациентом с энцефалитом, связанным с антителами к GABAbr. (SALTEA GABAbr)
Энцефалит, ассоциированный с антителами к ГАМК-В-рецепторам, впервые описанный в 2010 г., представляет собой заболевание с тяжелым жизненным и функциональным прогнозом. Действительно, функциональное состояние в основном изменяется при энцефалите и вызывает его последствия, в то время как жизненный статус в основном затрагивается раком, очень часто ассоциированным с течением заболевания, в основном мелкоклеточным раком легкого (МРЛ).
В то время как знания о клинических особенностях на каждой стадии заболевания растут, данные о долгосрочных исходах все еще отсутствуют, даже если известно, что они уничижительны.
В этом исследовании мы стремились описать долгосрочное наблюдение за всеми пациентами, у которых до настоящего времени был диагностирован энцефалит, связанный с антителами к рецептору GABAb, во Французском справочном центре паранеопластического неврологического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- энцефалит дал положительный результат на GABAbr-антитела после исследования образцов спинномозговой жидкости, протестированных на аутоиммунный энцефалит во Французском справочном центре паранеопластического неврологического синдрома с января 2011 года по январь 2022 года.
Критерий исключения:
- дал положительный результат на другое онконевральное антитело.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анти-GABABr энцефалит
Это неинтервенционное исследование с привлечением клинических данных.
Эти данные представляют собой информацию медицинского наблюдения за пациентом, такую как диагноз, симптомы, биологические результаты, рак, лечение.
|
Автономия, физикальное обследование, поведенческие расстройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Ранкина (mRS)
Временное ограничение: В 60 месяцев (после начала заболевания)
|
Модифицированная шкала Ранкина (mRS) оценивается от 0 (полная автономия) до 6 (смерть).
|
В 60 месяцев (после начала заболевания)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 897 (M.S.I. Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .