- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741619
Anti-GABAbr-vasta-aineita sairastavan potilaan pitkäaikainen seuranta, johon liittyy enkefaliitti. (SALTEA GABAbr)
GABA-B-reseptorivasta-aineisiin liittyvä enkefaliitti, joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2010, on sairaus, jolla on vakava elintärkeä ja toiminnallinen ennuste. Itse asiassa enkefaliitti muuttaa enimmäkseen toiminnallista tilaa, ja se aiheutti seurauksia, kun taas elintärkeä tila on enimmäkseen taudin kulkuun liittyvän syövän, enimmäkseen pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) yhteydessä.
Vaikka tieto lisääntyy kliinisistä piirteistä taudin kussakin vaiheessa, pitkän aikavälin tulostiedot puuttuvat edelleen, vaikka niiden tiedetään olevan halventavia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan kaikkien potilaiden pitkäaikaisseurantaa, jolla oli diagnosoitu GABAb-reseptorivasta-aineisiin liittyvä enkefaliitti Ranskan paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän referenssikeskuksessa tähän asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enkefaliitti oli positiivinen GABAbr-vasta-aineille Ranskan paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän tutkimuskeskuksessa tammikuusta 2011 tammikuuhun 2022 tehdyn autoimmuunisen enkefaliitin varalta testattujen CSF-näytteiden tutkimuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen toiselle onkoneuraaliselle vasta-aineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anti-GABABr-enkefaliitti
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja.
Nämä tiedot ovat tietoja potilaan lääketieteellisestä seurannasta, kuten diagnoosista, oireista, biologisista tuloksista, syövästä ja hoidoista.
|
Autonomia, lääkärintarkastus, käyttäytymishäiriöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified-Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä (sairauden alkamisen jälkeen)
|
Modified-Rankin-asteikko (mRS) 0:sta (täysi autonomia) 6:een (kuolema)
|
60 kuukauden iässä (sairauden alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 897 (M.S.I. Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .