- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741619
Langtidsoppfølging av pasient med anti-GABAbr-antistoffer assosiert-encefalitt. (SALTEA GABAbr)
Først beskrevet i 2010, GABA-B-reseptor antistoff-assosiert encefalitt er en sykdom med en alvorlig vital og funksjonell prognose. Faktisk er funksjonell status for det meste endret av hjernebetennelse, og det induserte konsekvenser mens vital status for det meste er engasjert av kreft veldig ofte assosiert i sykdomsforløpet, for det meste småcellet lungekreft (SCLC).
Mens kunnskapen vokser om kliniske trekk på hvert stadium av sykdommen, mangler det fortsatt langsiktige utfallsdata selv om det er kjent for å være nedsettende.
I denne studien hadde vi som mål å beskrive langsiktig oppfølging av alle pasienter som ble diagnostisert med en GABAB-reseptor antistoff-assosiert encefalitt i French Paraneoplastic Neurological Syndrome Reference Center til nå.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- encefalitt testet positivt for GABAbr-antistoffer etter undersøkelse av CSF-prøver testet for autoimmun encefalitt ved French Paraneoplastic Neurological Syndrome Reference Center fra januar 2011 til januar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- testet positivt mot et annet onconeuralt antistoff.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anti-GABABr encefalitt
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data.
Disse dataene er informasjon om medisinsk oppfølging av pasient som diagnose, symptomer, biologiske resultater, kreft, behandlinger.
|
Autonomi, fysisk undersøkelse, atferdsforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert-Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Ved 60 måneder (etter begynnelsen av sykdommen)
|
Modifisert-Rankin-skala (mRS) rangert fra 0 (full autonomi) til 6 (død)
|
Ved 60 måneder (etter begynnelsen av sykdommen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 897 (M.S.I. Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .