- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05741619
Długoterminowa obserwacja pacjenta z zapaleniem mózgu związanym z przeciwciałami anty-GABAbr. (SALTEA GABAbr)
Po raz pierwszy opisane w 2010 roku zapalenie mózgu związane z przeciwciałami przeciwko receptorowi GABA-B jest chorobą o poważnych rokowaniach życiowych i czynnościowych. Rzeczywiście, stan funkcjonalny jest w większości zmieniony przez zapalenie mózgu i wywołuje konsekwencje, podczas gdy stan życiowy jest głównie zajęty przez nowotwór, bardzo często związany z przebiegiem choroby, głównie drobnokomórkowy rak płuca (SCLC).
Podczas gdy wiedza na temat cech klinicznych na każdym etapie choroby rośnie, nadal brakuje danych dotyczących długoterminowych wyników, nawet jeśli wiadomo, że są pejoratywne.
W tym badaniu naszym celem było opisanie długoterminowej obserwacji wszystkich pacjentów, u których do tej pory zdiagnozowano zapalenie mózgu związane z przeciwciałami przeciwko receptorowi GABAb we francuskim Ośrodku Referencyjnym Paraneoplastycznego Zespołu Neurologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie mózgu dało wynik pozytywny na przeciwciała GABAbr po zbadaniu próbek płynu mózgowo-rdzeniowego przebadanych pod kątem autoimmunologicznego zapalenia mózgu we francuskim Centrum Referencyjnym Paraneoplastycznego Zespołu Neurologicznego od stycznia 2011 do stycznia 2022.
Kryteria wyłączenia:
- pozytywny wynik testu na inne przeciwciało onconeural.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie mózgu anty-GABABr
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne.
Te dane są informacjami o obserwacji medycznej pacjenta, takiej jak diagnoza, objawy, wyniki biologiczne, rak, leczenie.
|
Autonomia, badanie fizykalne, zaburzenia zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy (od początku choroby)
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) w skali od 0 (pełna autonomia) do 6 (śmierć)
|
W wieku 60 miesięcy (od początku choroby)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 897 (M.S.I. Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .