Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjenta z zapaleniem mózgu związanym z przeciwciałami anty-GABAbr. (SALTEA GABAbr)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Po raz pierwszy opisane w 2010 roku zapalenie mózgu związane z przeciwciałami przeciwko receptorowi GABA-B jest chorobą o poważnych rokowaniach życiowych i czynnościowych. Rzeczywiście, stan funkcjonalny jest w większości zmieniony przez zapalenie mózgu i wywołuje konsekwencje, podczas gdy stan życiowy jest głównie zajęty przez nowotwór, bardzo często związany z przebiegiem choroby, głównie drobnokomórkowy rak płuca (SCLC).

Podczas gdy wiedza na temat cech klinicznych na każdym etapie choroby rośnie, nadal brakuje danych dotyczących długoterminowych wyników, nawet jeśli wiadomo, że są pejoratywne.

W tym badaniu naszym celem było opisanie długoterminowej obserwacji wszystkich pacjentów, u których do tej pory zdiagnozowano zapalenie mózgu związane z przeciwciałami przeciwko receptorowi GABAb we francuskim Ośrodku Referencyjnym Paraneoplastycznego Zespołu Neurologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych ośrodka referencyjnego na paranowotworowy zespół neurologiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie mózgu dało wynik pozytywny na przeciwciała GABAbr po zbadaniu próbek płynu mózgowo-rdzeniowego przebadanych pod kątem autoimmunologicznego zapalenia mózgu we francuskim Centrum Referencyjnym Paraneoplastycznego Zespołu Neurologicznego od stycznia 2011 do stycznia 2022.

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywny wynik testu na inne przeciwciało onconeural.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie mózgu anty-GABABr
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne. Te dane są informacjami o obserwacji medycznej pacjenta, takiej jak diagnoza, objawy, wyniki biologiczne, rak, leczenie.
Autonomia, badanie fizykalne, zaburzenia zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy (od początku choroby)
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) w skali od 0 (pełna autonomia) do 6 (śmierć)
W wieku 60 miesięcy (od początku choroby)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 897 (M.S.I. Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj