原発性進行性失語症のバイリンガル話者における認知予備力と言語介入への反応
2026年6月8日 更新者：Stephanie Grasso
原発性進行性失語症のバイリンガル ヒスパニックにおける認知予備力と言語的回復力
会話と言語の困難は、一次進行性失語症 (PPA) の最初の最も顕著な症状です。 1 つの言語のみを話す PPA を持つ個人 (モノリンガル) に対する音声言語治療のプラスの効果を示す証拠がありますが、PPA を持つバイリンガル スピーカーに最適化された治療の効果を調査する重要な必要性があります。 この第 2 段階の有効性臨床試験は、PPA を使用するバイリンガルの個人に実施された、文化的および言語的に調整された音声言語介入の効果を確立することを目的としています。
この研究の介入コンポーネントの全体的な目的は、バイリンガルの経験 (各言語の使用頻度、各言語の「強さ」など) と PPA を使用したバイリンガルの治療反応との関係を確立することです。 具体的には、研究者は、PPA を持つバイリンガルの個人に対して、両方の言語で実施される調整された音声言語介入の利点を評価します (60 人が募集されます)。 治験責任医師は、治療前、治療後、および2回のフォローアップ（治療後6か月および12か月）で、両方の言語で評価を実施します。 可能であれば、脳の構造スキャン（磁気共鳴画像）を治療前に収集して、バイリンガルに関与する脳領域が治療への反応に関連しているかどうかを特定します。 本明細書に記載されている介入に加えて、PPA を有する 30 人のバイリンガルの個人が募集され、行動認知言語テストを完了し、介入を受けません。 結果は、言語再学習の神経メカニズムに関する重要な知識を提供し、バイリンガリズムの特定の特性がPPAの認知予備力と言語回復力にどのように影響するかを説明します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camille Wagner Rodríguez, M.S., CCC-SLP
- 電話番号：512-471-4119
- メール：wagner.camille@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78752
- 募集
- University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Camille Wagner Rodríguez, M.S.
- メール：wagner.camille@austin.utexas.edu
-
主任研究者：
- Stephanie M Grasso, Ph.D.
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-
-
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Barcelona、スペイン、08036
- まだ募集していません
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Núria Montagut Colomer
- メール：NMONTAGU@clinic.cat
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Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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主任研究者：
- Miguel A Santos Santos, MD
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コンタクト：
- Estefania Garcia
- メール：egarciah@santpau.cat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 原発性進行性失語症の診断基準を満たす (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- スペイン語とカタロニア語のバイリンガル、またはスペイン語と英語のバイリンガル
- 言語ごとに異なる習熟度が期待されます。両方の言語での経験があれば受け入れられます
- 介入研究: Mini-Mental State Examination で 15 点以上のスコア
- このプロジェクトでは、評価のみに参加する個人も募集します。これらの個人には、次の参加基準が適用されます。 Mini-Mental State Examination で 10 点以上のスコア
除外基準:
- 症状を引き起こす可能性があるその他の中枢神経系または医学的診断
- 症状を引き起こす可能性があるその他の精神医学的診断
- -参加を妨げる重大な未矯正の視覚または聴覚障害
- 初期の顕著な言語以外の障害（認知、行動、運動）
- 介入研究: ミニ精神状態検査で 15 点未満のスコア
- このプロジェクトでは、評価のみに参加する個人も募集します。これらの個人には、次の参加基準が適用されます。 Mini-Mental State Examination で 10 点未満のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：語彙検索トレーニング
ロゴペニックまたはセマンティック バリアント PPA を持つ個人に対する命名介入。
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非流暢/非文法的な一次進行性失語症 (PPA) または主に非流暢なプロファイルを持つ参加者は、長さが 4 ～ 6 文の個人的に関連するスクリプトの作成に取り組みます。
スクリプトの長さと複雑さは個別に調整されます。
参加者は、明確で正確なスクリプトの作成、スクリプトの暗記、およびスクリプトの会話による使用を対象とした臨床医との週に 2 回 (各 1 時間) の遠隔療法セッションを完了します。
参加者は、週に 5 ～ 7 回、コンピューターを使用した 30 分間の独立した練習を行います。その間、スクリプトを明確に表現する健康なスピーカーのビデオ/オーディオ モデルと一斉に話します。
他の名前：
ログペニックバリアントPPAの参加者、セマンティックバリアントPPAの参加者、および主にアノミックプロファイルの参加者は、自己キューイング階層を使用して、個人的に関連するターゲットアイテムの口頭および書面による名前の作成に取り組みます。
治療は、言葉の検索をサポートするために、予備の認知言語能力を利用する戦略の使用に焦点を当てています。
参加者は、週に 2 回 (各 1 時間) の遠隔治療セッションを臨床医と一緒に行い、さらに週に 5 ～ 7 回、30 分間の独立したコンピューターベースの演習を行います。
他の名前：
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実験的：失語症のためのビデオ実装スクリプトトレーニング
非流暢/無文法のPPAを持つ個人のためのスクリプトトレーニング介入。
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非流暢/非文法的な一次進行性失語症 (PPA) または主に非流暢なプロファイルを持つ参加者は、長さが 4 ～ 6 文の個人的に関連するスクリプトの作成に取り組みます。
スクリプトの長さと複雑さは個別に調整されます。
参加者は、明確で正確なスクリプトの作成、スクリプトの暗記、およびスクリプトの会話による使用を対象とした臨床医との週に 2 回 (各 1 時間) の遠隔療法セッションを完了します。
参加者は、週に 5 ～ 7 回、コンピューターを使用した 30 分間の独立した練習を行います。その間、スクリプトを明確に表現する健康なスピーカーのビデオ/オーディオ モデルと一斉に話します。
他の名前：
ログペニックバリアントPPAの参加者、セマンティックバリアントPPAの参加者、および主にアノミックプロファイルの参加者は、自己キューイング階層を使用して、個人的に関連するターゲットアイテムの口頭および書面による名前の作成に取り組みます。
治療は、言葉の検索をサポートするために、予備の認知言語能力を利用する戦略の使用に焦点を当てています。
参加者は、週に 2 回 (各 1 時間) の遠隔治療セッションを臨床医と一緒に行い、さらに週に 5 ～ 7 回、30 分間の独立したコンピューターベースの演習を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング済み/未トレーニングのスクリプトからの正しい理解可能な単語の割合
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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トレーニング済みのスクリプトとトレーニングされていないスクリプトの理解可能なスクリプト化された単語の割合
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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訓練された/訓練されていない名詞の口頭での正確な命名率
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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正しく名前が付けられたトレーニング済みの画像アイテムとトレーニングされていない画像アイテムの割合
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失語症影響アンケート (AIQ)
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)
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活動、参加、感情状態/幸福の 3 つのセクションで構成される、失語症の人に使用するための患者報告アウトカム指標。
5 段階の絵による評価スケールを使用します。
最小スコアは 0 (最良) で、最大スコアは 4 (最悪) です。
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)
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接続音声機能: タイプトークン比
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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一意の単語 (種類) の総数を、接続された音声サンプル (スクリプト トピック プローブ、画像の説明、および個人的な物語) から派生した単語 (トークン) の総数で割った値。
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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接続音声の特徴: 発話の平均長
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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接続された音声サンプル (スクリプト トピック プローブ、画像の説明、および個人的な物語) から派生した発話ごとに生成される単語の平均数。
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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音響特性: アーティキュレーション レート
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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接続された音声サンプル (スクリプト トピック プローブ、画像の説明、および個人的な物語) から派生した発声時間の 1 秒あたりの音節。
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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音響特性: スピーチからポーズまでの時間
時間枠：プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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接続された音声サンプル (スクリプト トピック プローブ、画像の説明、および個人的な物語) から派生したサンプルの発声時間を休止時間で割った値。
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プレフェーズ 1、ポストフェーズ 1/プレフェーズ 2 (治療開始から 4.5 週間)、ポストフェーズ 2 (治療開始から 9 週間)、治療後 6 か月および 1 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のコミュニケーション調査
時間枠：治療後（治療開始から約6～12週間後）
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治療に対する知覚された反応を特徴付ける調査。
スケール スケール オプションは次のとおりです。「かなり悪い」、「悪い」、「やや悪い」、「変わらない」、「やや良い」、「良い」、「かなり良い」。
7 つのレベルがあり、「かなり悪い」が最低の評価で、「かなり良い」が最高の評価です。
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治療後（治療開始から約6～12週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie M Grasso, Ph.D、University of Texas at Austin
- 主任研究者：Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Szatloczki G, Hoffmann I, Vincze V, Kalman J, Pakaski M. Speaking in Alzheimer's Disease, is That an Early Sign? Importance of Changes in Language Abilities in Alzheimer's Disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 20;7:195. doi: 10.3389/fnagi.2015.00195. eCollection 2015.
- Mesulam MM. Slowly progressive aphasia without generalized dementia. Ann Neurol. 1982 Jun;11(6):592-8. doi: 10.1002/ana.410110607.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Dial HR, Beeson PM, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Treatment for Word Retrieval in Semantic and Logopenic Variants of Primary Progressive Aphasia: Immediate and Long-Term Outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2723-2749. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0144. Epub 2019 Aug 7.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- Montembeault M, Brambati SM, Gorno-Tempini ML, Migliaccio R. Clinical, Anatomical, and Pathological Features in the Three Variants of Primary Progressive Aphasia: A Review. Front Neurol. 2018 Aug 21;9:692. doi: 10.3389/fneur.2018.00692. eCollection 2018.
- Carthery-Goulart MT, da Silveira ADC, Machado TH, Mansur LL, Parente MAMP, Senaha MLH, Brucki SMD, Nitrini R. Nonpharmacological interventions for cognitive impairments following primary progressive aphasia: a systematic review of the literature. Dement Neuropsychol. 2013 Jan-Mar;7(1):122-131. doi: 10.1590/S1980-57642013DN70100018.
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- Alladi S, Bak TH, Shailaja M, Gollahalli D, Rajan A, Surampudi B, Hornberger M, Duggirala V, Chaudhuri JR, Kaul S. Bilingualism delays the onset of behavioral but not aphasic forms of frontotemporal dementia. Neuropsychologia. 2017 May;99:207-212. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.03.021. Epub 2017 Mar 18.
- Alladi S, Bak TH, Duggirala V, Surampudi B, Shailaja M, Shukla AK, Chaudhuri JR, Kaul S. Bilingualism delays age at onset of dementia, independent of education and immigration status. Neurology. 2013 Nov 26;81(22):1938-44. doi: 10.1212/01.wnl.0000436620.33155.a4. Epub 2013 Nov 6.
- de Leon J, Grasso SM, Welch A, Miller Z, Shwe W, Rabinovici GD, Miller BL, Henry ML, Gorno-Tempini ML. Effects of bilingualism on age at onset in two clinical Alzheimer's disease variants. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1704-1713. doi: 10.1002/alz.12170. Epub 2020 Sep 3.
- Costa AS, Jokel R, Villarejo A, Llamas-Velasco S, Domoto-Reilley K, Wojtala J, Reetz K, Machado A. Bilingualism in Primary Progressive Aphasia: A Retrospective Study on Clinical and Language Characteristics. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2019 Jan-Mar;33(1):47-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000288.
- Grasso SM, Pena ED, Kazemi N, Mirzapour H, Neupane R, Bonakdarpour B, Gorno-Tempini ML, Henry ML. Treatment for Anomia in Bilingual Speakers with Progressive Aphasia. Brain Sci. 2021 Oct 20;11(11):1371. doi: 10.3390/brainsci11111371.
- Grasso SM, Shuster KM, Henry ML. Comparing the effects of clinician and caregiver-administered lexical retrieval training for progressive anomia. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jul;29(6):866-895. doi: 10.1080/09602011.2017.1339358. Epub 2017 Jun 30.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01AG080470 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトから生成されたデータは、ピアレビューされたジャーナル出版物や国内および国際会議を通じて共有されます。
査読済みの原稿はすべて、NIH パブリック アクセス ポリシーに従って、PubMed Central から入手できます。
介入プロトコル、匿名化された要約データ、およびデータ分析に使用されるソフトウェア コード/スクリプトは、試験結果の公開時に公開されます。
個々の参加者からの匿名化されたデータは、承認されたデータの使用と、テキサス大学サンパウ病院と要求元の機関または団体との間の同意書を共有することで、機関の方針に従って科学コミュニティが利用できるようになる場合があります。
IPD 共有時間枠
介入プロトコル、匿名化された要約データ、およびデータ分析に使用されるソフトウェア コード/スクリプトは、試験結果の公開時に公開されます。
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者からの匿名化されたデータは、承認されたデータの使用と、テキサス大学サンパウ病院と要求元の機関または団体との間の同意書を共有することで、機関の方針に従って科学コミュニティが利用できるようになる場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。