Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réserve cognitive et réponse à l'intervention orthophonique chez des locuteurs bilingues atteints d'aphasie progressive primaire

8 juin 2026 mis à jour par: Stephanie Grasso

Réserve cognitive et résilience linguistique chez les hispaniques bilingues atteints d'aphasie progressive primaire

Les difficultés d'élocution et de langage sont les premiers et les plus notables symptômes de l'aphasie progressive primaire (APP). Bien qu'il existe des preuves démontrant les effets positifs du traitement orthophonique pour les personnes atteintes d'APP qui ne parlent qu'une seule langue (monolingues), il existe un besoin important d'étudier les effets d'un traitement optimisé pour les locuteurs bilingues atteints d'APP. Cet essai clinique d'efficacité de stade 2 vise à établir les effets d'interventions orthophoniques adaptées à la culture et à la langue administrées à des personnes bilingues atteintes d'APP.

L'objectif global de la composante d'intervention de cette étude est d'établir les relations entre l'expérience bilingue (par exemple, la fréquence d'utilisation de chaque langue, la "forte" de chaque langue) et la réponse au traitement des bilingues atteints d'APP. Plus précisément, les chercheurs évalueront les avantages d'une intervention orthophonique personnalisée administrée dans les deux langues à des personnes bilingues atteintes d'APP (60 personnes seront recrutées). Les enquêteurs effectueront une évaluation avant le traitement, après le traitement et à deux suivis (6 et 12 mois après le traitement) dans les deux langues. Lorsque cela est possible, un scanner structurel du cerveau (image par résonance magnétique) sera collecté avant le traitement afin d'identifier si les régions cérébrales impliquées dans le bilinguisme sont associées à la réponse au traitement. En plus de l'intervention décrite ici, 30 personnes bilingues atteintes d'APP seront recrutées pour passer des tests comportementaux cognitivo-linguistiques et ne recevront pas d'intervention. Les résultats fourniront des connaissances importantes sur les mécanismes neuronaux du réapprentissage de la langue et aborderont la manière dont les caractéristiques spécifiques du bilinguisme influencent la réserve cognitive et la résilience linguistique dans l'APP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Chercheur principal:
          • Miguel A Santos Santos, MD
        • Contact:
  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78752
        • Recrutement
        • University of Texas at Austin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères diagnostiques de l'aphasie primaire progressive (PPA ; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Bilingue espagnol et catalan ou bilingue espagnol et anglais
  • Différents niveaux de compétence dans les langues sont attendus, toute expérience antérieure dans les deux langues est acceptable
  • Étude d'intervention : score de 15 ou plus au mini-examen de l'état mental
  • Notez que ce projet recrutera également des personnes pour participer à l'évaluation uniquement. Pour ces personnes, les critères d'inclusion suivants s'appliquent : Score de 10 ou plus au mini-examen de l'état mental.

Critère d'exclusion:

  • Autre système nerveux central ou diagnostic médical pouvant provoquer des symptômes
  • Autre diagnostic psychiatrique pouvant causer des symptômes
  • Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée qui interférerait avec la participation
  • Troubles initiaux non langagiers importants (cognitifs, comportementaux, moteurs)
  • Étude d'intervention : score inférieur à 15 au mini-examen de l'état mental
  • Notez que ce projet recrutera également des personnes pour participer à l'évaluation uniquement, pour ces personnes, les critères d'inclusion suivants s'appliquent : Score inférieur à 10 au Mini-Mental State Examination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en recherche lexicale
Intervention de nommage pour les individus avec PPA logopénique ou variante sémantique.
Comportemental: Formation de script implémentée par vidéo pour l'aphasie (VISTA)
Les participants atteints d'aphasie progressive primaire (APP) variante non fluente / agrammatique ou d'un profil principalement non fluent travaillent à la production de scripts personnellement pertinents de 4 à 6 phrases. La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien ciblant la production de scripts clairs et précis, la mémorisation des scripts et l'utilisation conversationnelle des scripts. Le participant effectue 30 minutes de pratique indépendante sur ordinateur 5 à 7 fois par semaine, au cours desquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts.
Autres noms:
  • Formation aux scénarios
Comportemental: Formation à la recherche lexicale (LRT)
Les participants avec une variante logopénique PPA, les participants avec une variante sémantique PPA et les participants avec un profil principalement anomique travailleront sur la production de noms parlés et écrits d'éléments cibles personnellement pertinents en utilisant une hiérarchie d'auto-indication. Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur les capacités cognitivo-linguistiques épargnées pour soutenir la récupération des mots. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien, plus 30 minutes d'exercices pratiques supplémentaires indépendants sur ordinateur 5 à 7 fois par semaine.
Autres noms:
  • Intervention de nommage
Expérimental: Formation vidéo sur les scripts mis en œuvre pour l'aphasie
Intervention de formation de script pour les personnes ayant une PPA non fluide / agrammatique.
Comportemental: Formation de script implémentée par vidéo pour l'aphasie (VISTA)
Les participants atteints d'aphasie progressive primaire (APP) variante non fluente / agrammatique ou d'un profil principalement non fluent travaillent à la production de scripts personnellement pertinents de 4 à 6 phrases. La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien ciblant la production de scripts clairs et précis, la mémorisation des scripts et l'utilisation conversationnelle des scripts. Le participant effectue 30 minutes de pratique indépendante sur ordinateur 5 à 7 fois par semaine, au cours desquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts.
Autres noms:
  • Formation aux scénarios
Comportemental: Formation à la recherche lexicale (LRT)
Les participants avec une variante logopénique PPA, les participants avec une variante sémantique PPA et les participants avec un profil principalement anomique travailleront sur la production de noms parlés et écrits d'éléments cibles personnellement pertinents en utilisant une hiérarchie d'auto-indication. Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur les capacités cognitivo-linguistiques épargnées pour soutenir la récupération des mots. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien, plus 30 minutes d'exercices pratiques supplémentaires indépendants sur ordinateur 5 à 7 fois par semaine.
Autres noms:
  • Intervention de nommage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mots intelligibles corrects à partir de scripts entraînés/non entraînés
Délai: Pré-phase 1, post-phase 1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Pourcentage de mots scénarisés intelligibles pour les scripts entraînés et les scripts non entraînés
Pré-phase 1, post-phase 1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Pourcentage de dénomination orale correcte des noms entraînés/non entraînés
Délai: Pré-phase 1, post-phase 1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Pourcentage d'éléments illustrés formés correctement nommés et d'éléments illustrés non formés
Pré-phase 1, post-phase 1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de l'aphasie (AIQ)
Délai: Pré-phase 1, Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement)
Mesure des résultats rapportés par les patients à utiliser avec les personnes aphasiques comprenant trois sections : activités, participation et état émotionnel/bien-être. Utilise une échelle d'évaluation illustrée de 5 points. Le score minimum est de 0 (le meilleur) et le maximum est de 4 (le pire).
Pré-phase 1, Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement)
Fonctionnalités vocales connectées : rapport type-jeton
Délai: Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Nombre total de mots uniques (types) divisé par le nombre total de mots (jetons) dérivés d'échantillons vocaux connectés (analyses de sujet de script, description d'image et récit personnel).
Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Caractéristiques de la parole connectée : longueur moyenne de l'énoncé
Délai: Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Nombre moyen de mots produits par énoncé dérivé d'échantillons de parole connectés (scrutations de sujets de script, description d'image et récit personnel).
Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Caractéristiques acoustiques : taux d'articulation
Délai: Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Syllabes par seconde de temps phoné dérivées d'échantillons de parole connectés (sondes de sujet de script, description d'image et récit personnel).
Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Caractéristiques acoustiques : temps de parole jusqu'à la pause
Délai: Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement
Temps phoné divisé par le temps de pause dans l'échantillon dérivé d'échantillons de parole connectés (scrutations de sujet de script, description d'image et récit personnel).
Pré-phase 1, Post-phase1/pré-phase 2 (4,5 semaines après le début du traitement), Post-phase 2 (9 semaines après le début du traitement), 6 mois et 1 an après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la communication post-traitement
Délai: Post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
Enquête caractérisant la réponse perçue au traitement. Les options d'échelle d'échelle sont les suivantes : "bien pire", "pire", "un peu pire", "inchangé", "un peu mieux", "meilleur" et "beaucoup mieux". Il existe sept niveaux, "bien pire" étant la note la plus basse et "beaucoup mieux" étant la meilleure note.
Post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stephanie Grasso

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Chercheur principal: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG080470 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées par ce projet seront partagées via des publications dans des revues à comité de lecture ainsi que lors de conférences nationales et internationales. Tous les manuscrits évalués par des pairs seront mis à disposition via PubMed Central, conformément à la politique d'accès public des NIH. Les protocoles d'intervention, les données récapitulatives anonymisées et les codes/scripts logiciels utilisés pour l'analyse des données seront rendus publics lors de la publication des résultats de l'essai. Les données anonymisées des participants individuels peuvent être mises à la disposition de la communauté scientifique avec des accords d'utilisation et de partage des données approuvés entre l'Université du Texas, l'hôpital Sant Pau et les institutions ou entités demandeuses, conformément à la politique de l'institution.

Délai de partage IPD

Les protocoles d'intervention, les données récapitulatives anonymisées et les codes/scripts logiciels utilisés pour l'analyse des données seront rendus publics lors de la publication des résultats de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées des participants individuels peuvent être mises à la disposition de la communauté scientifique avec des accords d'utilisation et de partage des données approuvés entre l'Université du Texas, l'hôpital Sant Pau et les institutions ou entités demandeuses, conformément à la politique de l'institution.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner