Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный резерв и реакция на речевое вмешательство у говорящих на двух языках с первичной прогрессирующей афазией

28 июня 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin

Когнитивный резерв и лингвистическая устойчивость у двуязычных латиноамериканцев с первичной прогрессирующей афазией

Трудности с речью и языком являются первыми и наиболее заметными симптомами первичной прогрессирующей афазии (ППА). Несмотря на то, что есть данные, демонстрирующие положительные эффекты лечения речи и языка для людей с ППА, которые говорят только на одном языке (одноязычные), существует значительная потребность в изучении эффектов лечения, оптимизированного для двуязычных носителей с ППА. Это клиническое исследование эффективности 2-го этапа направлено на установление эффектов культурно и лингвистически адаптированных речевых вмешательств, применяемых к двуязычным людям с ППА.

Общая цель интервенционного компонента этого исследования состоит в том, чтобы установить взаимосвязь между двуязычным опытом (например, как часто используется каждый язык, насколько «сильным» является каждый язык) и реакцией на лечение билингвов с ППА. В частности, исследователи оценят преимущества индивидуального речевого вмешательства, проводимого на обоих языках двуязычным людям с ППА (будет набрано 60 человек). Исследователи проведут оценку до лечения, после лечения и при двух последующих наблюдениях (через 6 и 12 месяцев после лечения) на обоих языках. Когда это возможно, перед лечением будет проведено структурное сканирование головного мозга (магнитно-резонансное изображение), чтобы определить, связаны ли области мозга, связанные с двуязычием, с реакцией на лечение. В дополнение к вмешательству, описанному здесь, 30 двуязычных людей с ППА будут набраны для завершения поведенческого когнитивно-лингвистического тестирования и не будут подвергаться вмешательству. Результаты предоставят важные знания о нейронных механизмах повторного изучения языка и расскажут, как специфические характеристики двуязычия влияют на когнитивный резерв и лингвистическую устойчивость в PPA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camille Wagner Rodríguez, M.S., CCC-SLP
  • Номер телефона: 512-471-4119
  • Электронная почта: wagner.camille@austin.utexas.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Контакт:
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miguel A Santos Santos, MD
  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78752
        • Рекрутинг
        • University of Texas at Austin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям первичной прогрессирующей афазии (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Двуязычный на испанском и каталонском или двуязычный на испанском и английском языках
  • Ожидаются разные уровни владения языками, любой предыдущий опыт владения обоими языками приемлем.
  • Интервенционное исследование: 15 баллов или выше по краткому обследованию психического состояния
  • Обратите внимание, что этот проект также будет набирать людей для участия только в оценке, для этих лиц применяются следующие критерии включения: 10 баллов или выше по краткому обследованию психического состояния.

Критерий исключения:

  • Другая центральная нервная система или медицинский диагноз, который может вызвать симптомы
  • Другой психиатрический диагноз, который может вызывать симптомы
  • Значительное, нескорректированное нарушение зрения или слуха, которое может помешать участию.
  • Выраженные начальные неречевые нарушения (когнитивные, поведенческие, моторные)
  • Интервенционное исследование: менее 15 баллов по краткому обследованию психического состояния
  • Обратите внимание, что этот проект также будет набирать людей для участия только в оценке, для этих лиц применяются следующие критерии включения: Балл менее 10 на кратком экзамене психического состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение лексическому поиску
Вмешательство в именование для людей с логопеническим или семантическим вариантом PPA.
Поведенческий: Видеообучение сценарию для афазии (VISTA)
Участники с не беглым / аграмматическим вариантом первичной прогрессирующей афазии (ППА) или преимущественно не беглым профилем работают над созданием лично релевантных сценариев длиной 4-6 предложений. Длина и сложность сценариев подбирается индивидуально. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с врачом, нацеленным на четкое и точное создание сценариев, запоминание сценариев и использование сценариев в разговоре. Участник выполняет 30-минутную самостоятельную компьютерную практику 5-7 раз в неделю, во время которой он говорит в унисон с видео/аудио моделью здорового говорящего, четко артикулируя сценарии.
Другие имена:
  • Обучение скрипту
Поведенческий: Обучение лексическому поиску (LRT)
Участники с логопеническим вариантом PPA, участники с семантическим вариантом PPA и участники с преимущественно аномическим профилем будут работать над созданием устных и письменных названий лично релевантных целевых элементов, используя иерархию самоподсказок. Лечение сосредоточено на использовании стратегий, которые используют сэкономленные когнитивно-лингвистические способности для поддержки поиска слов. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с клиницистом плюс 30 минут дополнительных независимых компьютерных практических упражнений 5-7 раз в неделю.
Другие имена:
  • Именование вмешательства
Экспериментальный: Видео Реализовано обучение сценарию для афазии
Вмешательство по обучению сценарию для людей с не беглой / аграмматической ППА.
Поведенческий: Видеообучение сценарию для афазии (VISTA)
Участники с не беглым / аграмматическим вариантом первичной прогрессирующей афазии (ППА) или преимущественно не беглым профилем работают над созданием лично релевантных сценариев длиной 4-6 предложений. Длина и сложность сценариев подбирается индивидуально. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с врачом, нацеленным на четкое и точное создание сценариев, запоминание сценариев и использование сценариев в разговоре. Участник выполняет 30-минутную самостоятельную компьютерную практику 5-7 раз в неделю, во время которой он говорит в унисон с видео/аудио моделью здорового говорящего, четко артикулируя сценарии.
Другие имена:
  • Обучение скрипту
Поведенческий: Обучение лексическому поиску (LRT)
Участники с логопеническим вариантом PPA, участники с семантическим вариантом PPA и участники с преимущественно аномическим профилем будут работать над созданием устных и письменных названий лично релевантных целевых элементов, используя иерархию самоподсказок. Лечение сосредоточено на использовании стратегий, которые используют сэкономленные когнитивно-лингвистические способности для поддержки поиска слов. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с клиницистом плюс 30 минут дополнительных независимых компьютерных практических упражнений 5-7 раз в неделю.
Другие имена:
  • Именование вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильных разборчивых слов из обученных/необученных скриптов
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Процент понятных скриптовых слов для обученных скриптов и необученных скриптов
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Процент правильного устного называния обученных/необученных существительных
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Процент правильно названных обученных изображений и необученных изображений
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия афазии (AIQ)
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 2 (9 недель от начала лечения)
Пациент сообщил о критериях исхода для использования у людей с афазией, состоящих из трех разделов: активность, участие и эмоциональное состояние/благополучие. Использует 5-балльную графическую шкалу оценок. Минимальный балл — 0 (лучший), максимальный — 4 (худший).
До фазы 1, после фазы 2 (9 недель от начала лечения)
Функции подключенной речи: Соотношение типа и токена
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Общее количество уникальных слов (типов), деленное на общее количество слов (токенов), полученных из связанных речевых образцов (пробы темы сценария, описание изображения и личное повествование).
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Характеристики связанной речи: средняя продолжительность высказывания.
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Среднее количество слов, произведенных за одно высказывание, полученное из связанных речевых образцов (пробы темы сценария, описание изображения и личное повествование).
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Акустические характеристики: скорость артикуляции
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Количество слогов в секунду во время фонирования, полученное из связанных речевых образцов (исследования темы сценария, описание изображения и личное повествование).
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Акустические характеристики: Время от речи до паузы
Временное ограничение: До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения
Время фонирования, деленное на время паузы в выборке, полученной из связанных речевых образцов (пробы темы сценария, описание изображения и личное повествование).
До фазы 1, после фазы 1/до фазы 2 (4,5 недели от начала лечения), после фазы 2 (9 недель от начала лечения), через 6 месяцев и 1 год после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос общения после лечения
Временное ограничение: После лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)
Опрос, характеризующий предполагаемую реакцию на лечение. Варианты шкалы шкалы следующие: «намного хуже», «хуже», «несколько хуже», «без изменений», «несколько лучше», «лучше» и «намного лучше». Есть семь уровней, где «намного хуже» — самая низкая оценка, а «намного лучше» — лучшая оценка.
После лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Главный следователь: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG080470 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате этого проекта, будут распространяться через рецензируемые журнальные публикации, а также через национальные и международные конференции. Все рецензируемые рукописи будут доступны через PubMed Central в соответствии с Политикой публичного доступа NIH. Протоколы вмешательства, обезличенные сводные данные и программный код/скрипты, используемые для анализа данных, будут общедоступны после публикации результатов испытаний. Обезличенные данные отдельных участников могут быть предоставлены научному сообществу при наличии утвержденных соглашений об использовании и обмене данными между Техасским университетом, больницей Сант-Пау и запрашивающими учреждениями или организациями в соответствии с политикой учреждения.

Сроки обмена IPD

Протоколы вмешательства, обезличенные сводные данные и программный код/скрипты, используемые для анализа данных, будут общедоступны после публикации результатов испытаний.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные отдельных участников могут быть предоставлены научному сообществу при наличии утвержденных соглашений об использовании и обмене данными между Техасским университетом, больницей Сант-Пау и запрашивающими учреждениями или организациями в соответствии с политикой учреждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться