Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen varautuminen ja vastaus puhekielen interventioon kaksikielisillä puhujilla, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin

Kognitiivinen reservi ja kielellinen sietokyky kaksikielisillä latinalaisamerikkalaisilla, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia

Puhe- ja kielenkäyttövaikeudet ovat primaarisen progressiivisen afasia (PPA) ensimmäisiä ja merkittävimpiä oireita. Vaikka on olemassa todisteita, jotka osoittavat puhekielihoidon myönteisiä vaikutuksia PPA-potilaille, jotka puhuvat vain yhtä kieltä (yksikieliset), on olemassa merkittävä tarve tutkia hoidon vaikutuksia, jotka on optimoitu kaksikielisille PPA-puhujille. Tämä vaiheen 2 tehokkuutta koskeva kliininen tutkimus pyrkii selvittämään kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjen puhekielen interventioiden vaikutukset, joita annetaan kaksikielisille henkilöille, joilla on PPA.

Tämän tutkimuksen interventiokomponentin yleisenä tavoitteena on selvittää kaksikielisen kokemuksen (esim. kuinka usein kutakin kieltä käytetään, kuinka "vahva" kukin kieli on) ja kaksikielisten PPA:n hoitovasteen välillä. Erityisesti tutkijat arvioivat molemmilla kielillä PPA:ta sairastaville kaksikielisille henkilöille annettavan räätälöidyn puhekielellisen intervention hyödyt (työhön otetaan 60 henkilöä). Tutkijat suorittavat arvioinnin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kahdessa seurannassa (6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen) molemmilla kielillä. Aivojen rakenteellinen skannaus (magneettikuvaus) kerätään mahdollisuuksien mukaan ennen hoitoa sen selvittämiseksi, liittyvätkö kaksikielisyyteen liittyvät aivoalueet hoitovasteeseen. Tässä kuvatun intervention lisäksi 30 kaksikielistä henkilöä, joilla on PPA, rekrytoidaan suorittamaan käyttäytymiskognitiiv-lingvistinen testaus, eivätkä he saa interventiota. Tulokset antavat tärkeää tietoa kielten uudelleenoppimisen hermomekanismeista ja käsittelevät sitä, kuinka kaksikielisyyden erityispiirteet vaikuttavat PPA:n kognitiiviseen varaukseen ja kielelliseen sietokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel A Santos Santos, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78752
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää primaarisen progressiivisen afasian diagnostiset kriteerit (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Kaksikielinen espanjaksi ja katalaaniksi tai kaksikieliseksi espanjaksi ja englanniksi
  • Eri kielten taitotasoja odotetaan, mikä tahansa aikaisempi kokemus molemmista kielistä hyväksytään
  • Interventiotutkimus: Pistemäärä 15 tai enemmän Mini-Mental State -tutkimuksessa
  • Huomaa, että tämä projekti myös rekrytoi henkilöitä osallistumaan vain arviointiin. Näihin henkilöihin sovelletaan seuraavia osallistumiskriteerejä: Pistemäärä 10 tai korkeampi henkisen tilan minikokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu keskushermosto- tai lääketieteellinen diagnoosi, joka voi aiheuttaa oireita
  • Muu psykiatrinen diagnoosi, joka voi aiheuttaa oireita
  • Huomattava, korjaamaton näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsisi osallistumista
  • Huomattavat alkuvaiheen ei-puhehäiriöt (kognitiiviset, käyttäytymishäiriöt, motoriset)
  • Interventiotutkimus: Pistemäärä alle 15 henkisen tilan minikokeessa
  • Huomaa, että tämä projekti myös värvää henkilöitä osallistumaan vain arviointiin. Näihin henkilöihin sovelletaan seuraavia osallistumiskriteerejä: Pistemäärä alle 10 henkisen tilan minikokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leksisen haun koulutus
Nimeämistoimenpiteet henkilöille, joilla on logopeeninen tai semanttinen muunnelma PPA.
Osallistujat, joilla on ei-fluentti/agrammaattinen variantti primaarinen progressiivinen afasia (PPA) tai pääosin nonfluent-profiili, työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti relevantteja 4–6 lauseen pituisia käsikirjoituksia. Skriptien pituus ja monimutkaisuus räätälöidään yksilöllisesti. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti kumpikin) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa, jonka tavoitteena on selkeä ja tarkka käsikirjoituksen tuottaminen, käsikirjoituksen muistaminen ja skriptien keskustelukäyttö. Osallistuja suorittaa 30 minuuttia itsenäistä, tietokonepohjaista harjoitusta 5-7 kertaa viikossa, jonka aikana hän puhuu yhdessä video/äänimallin kanssa terveestä puhujasta, joka ilmaisee käsikirjoitukset selkeästi.
Muut nimet:
  • Käsikirjoituskoulutus
Osallistujat, joilla on logopeeninen muunnelma PPA, osallistujat, joilla on semanttinen muunnelma PPA, ja osallistujat, joilla on pääosin anominen profiili, työskentelevät tuottaakseen puhuttuja ja kirjoitettuja nimiä henkilökohtaisesti merkityksellisille kohdekohteille käyttämällä itseohjautuvaa hierarkiaa. Hoito keskittyy sellaisten strategioiden käyttöön, jotka hyödyntävät säästyneitä kognitiivis-kielellisiä kykyjä sananhaun tukemiseksi. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa sekä 30 minuuttia ylimääräisiä itsenäisiä, tietokonepohjaisia ​​harjoituksia 5-7 kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • Nimeämisinterventio
Kokeellinen: Videolla toteutettu käsikirjoituskoulutus Afasialle
Käsikirjoituskoulutuksen interventio henkilöille, joilla on nonfluent/agrammatic PPA.
Osallistujat, joilla on ei-fluentti/agrammaattinen variantti primaarinen progressiivinen afasia (PPA) tai pääosin nonfluent-profiili, työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti relevantteja 4–6 lauseen pituisia käsikirjoituksia. Skriptien pituus ja monimutkaisuus räätälöidään yksilöllisesti. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti kumpikin) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa, jonka tavoitteena on selkeä ja tarkka käsikirjoituksen tuottaminen, käsikirjoituksen muistaminen ja skriptien keskustelukäyttö. Osallistuja suorittaa 30 minuuttia itsenäistä, tietokonepohjaista harjoitusta 5-7 kertaa viikossa, jonka aikana hän puhuu yhdessä video/äänimallin kanssa terveestä puhujasta, joka ilmaisee käsikirjoitukset selkeästi.
Muut nimet:
  • Käsikirjoituskoulutus
Osallistujat, joilla on logopeeninen muunnelma PPA, osallistujat, joilla on semanttinen muunnelma PPA, ja osallistujat, joilla on pääosin anominen profiili, työskentelevät tuottaakseen puhuttuja ja kirjoitettuja nimiä henkilökohtaisesti merkityksellisille kohdekohteille käyttämällä itseohjautuvaa hierarkiaa. Hoito keskittyy sellaisten strategioiden käyttöön, jotka hyödyntävät säästyneitä kognitiivis-kielellisiä kykyjä sananhaun tukemiseksi. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa sekä 30 minuuttia ylimääräisiä itsenäisiä, tietokonepohjaisia ​​harjoituksia 5-7 kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • Nimeämisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden ymmärrettävien sanojen prosenttiosuus koulutetuista/kouluttamattomista käsikirjoituksista
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1 / esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Prosenttiosuus ymmärrettävistä, käsikirjoitetuista sanoista koulutetuille ja kouluttamattomille käsikirjoituksille
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1 / esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Koulutettujen/harjoittamattomien substantiivien oikea puhuttu nimeäminen prosentteina
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1 / esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Prosenttiosuus oikein nimetyistä koulutetuista kuvatuotteista ja kouluttamattomista kuvatuotteista
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1 / esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aphasia Impact Questionnaire (AIQ)
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta)
Potilaan raportoima tulosmittari käytettäväksi afasiasta kärsivien ihmisten kanssa, ja se koostuu kolmesta osasta: aktiviteetit, osallistuminen ja tunnetila/hyvinvointi. Käyttää 5 pisteen kuvallista arviointiasteikkoa. Minimipistemäärä on 0 (paras) ja maksimi 4 (huonoin).
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta)
Yhdistetyn puheen ominaisuudet: Tyyppi-token-suhde
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Ainutlaatuisten sanojen (tyyppien) kokonaismäärä jaettuna yhdistetyistä puhenäytteistä (käsikirjoitusaihetutkimukset, kuvan kuvaus ja henkilökohtainen kerronta) saatujen sanojen (tunnusten) kokonaismäärällä.
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Yhdistetyn puheen ominaisuudet: lausunnon keskimääräinen pituus
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Keskimääräinen tuotettujen sanojen lukumäärä ilmaisua kohden, joka on johdettu yhdistetyistä puhenäytteistä (käsikirjoitusaihetutkimukset, kuvan kuvaus ja henkilökohtainen kerronta).
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Akustiset ominaisuudet: Artikulaationopeus
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Tavut sekunnissa phonatoidusta ajasta, jotka on johdettu yhdistetyistä puhenäytteistä (käsikirjoitusaihetutkimukset, kuvan kuvaus ja henkilökohtainen kerronta).
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Akustiset ominaisuudet: Aika puheesta taukoon
Aikaikkuna: Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
Foneerattu aika jaettuna taukoajalla otoksessa, joka on johdettu yhdistetyistä puhenäytteistä (käsikirjoituksen aihetutkimukset, kuvan kuvaus ja henkilökohtainen kerronta).
Esivaihe 1, jälkeinen vaihe 1/esivaihe 2 (4,5 viikkoa hoidon alkamisesta), jälkivaihe 2 (9 viikkoa hoidon alkamisesta), 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen viestintätutkimus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)
Tutkimus, joka kuvaa havaittua vastetta hoitoon. Asteikkovaihtoehdot ovat seuraavat: "paljon huonompi", "huonompi", "hieman huonompi", "ennallaan", "jokseenkin parempi", "parempi" ja "paljon parempi". Tasoja on seitsemän, joista "paljon huonompi" on alhaisin arvosana ja "paljon parempi" on paras arvosana.
Hoidon jälkeen (noin 6-12 viikkoa hoidon alkamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeesta syntyvää dataa jaetaan vertaisarvioitujen aikakauslehtien sekä kansallisten ja kansainvälisten konferenssien kautta. Kaikki vertaisarvioidut käsikirjoitukset asetetaan saataville PubMed Centralin kautta NIH:n julkisen pääsyn käytäntöjen mukaisesti. Interventioprotokollat, tunnistamattomat yhteenvetotiedot ja tietojen analysointiin käytetyt ohjelmistokoodit/skriptit asetetaan julkisesti saataville koetulosten julkaisemisen yhteydessä. Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat tiedot voidaan saattaa tiedeyhteisön saataville hyväksytyillä tietojen käyttö- ja jakamissopimuksilla Texasin yliopiston, Hospital Sant Paun ja pyytävien laitosten tai tahojen välillä laitospolitiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Interventioprotokollat, tunnistamattomat yhteenvetotiedot ja tietojen analysointiin käytetyt ohjelmistokoodit/skriptit asetetaan julkisesti saataville koetulosten julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat tiedot voidaan saattaa tiedeyhteisön saataville hyväksytyillä tietojen käyttö- ja jakamissopimuksilla Texasin yliopiston, Hospital Sant Paun ja pyytävien laitosten tai tahojen välillä laitospolitiikan mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa