Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve reserve en respons op spraak-taalinterventie bij tweetalige sprekers met primaire progressieve afasie

8 juni 2026 bijgewerkt door: Stephanie Grasso

Cognitieve reserve en linguïstische veerkracht bij tweetalige Hispanics met primaire progressieve afasie

Moeilijkheden met spraak en taal zijn de eerste en meest opvallende symptomen van primaire progressieve afasie (PPA). Hoewel er bewijs is dat positieve effecten van spraak-taalbehandeling aantoont voor personen met PPA die slechts één taal spreken (eentaligen), is er grote behoefte aan onderzoek naar de effecten van een behandeling die is geoptimaliseerd voor tweetalige sprekers met PPA. Deze klinische studie naar werkzaamheid in fase 2 heeft tot doel de effecten vast te stellen van cultureel en taalkundig op maat gemaakte spraak-taalinterventies die worden toegediend aan tweetalige personen met PPA.

Het algemene doel van de interventiecomponent van deze studie is om de relaties vast te stellen tussen de tweetalige ervaring (bijv. hoe vaak elke taal wordt gebruikt, hoe "sterk" elke taal is) en de behandelingsrespons van tweetaligen met PPA. Concreet zullen de onderzoekers de voordelen evalueren van op maat gemaakte spraak-taalinterventie die in beide talen wordt toegediend aan tweetalige personen met PPA (er zullen 60 personen worden aangeworven). De onderzoekers zullen een beoordeling uitvoeren vóór de behandeling, na de behandeling en bij twee follow-ups (6 en 12 maanden na de behandeling) in beide talen. Indien mogelijk zal vóór de behandeling een structurele scan van de hersenen (magnetisch resonantiebeeld) worden gemaakt om vast te stellen of hersengebieden die betrokken zijn bij tweetaligheid geassocieerd zijn met respons op de behandeling. Naast de hierin beschreven interventie zullen 30 tweetalige personen met PPA worden aangeworven om cognitief-linguïstische gedragstests te voltooien en zullen geen interventie ontvangen. De resultaten zullen belangrijke kennis opleveren over de neurale mechanismen van het opnieuw leren van taal en zullen ingaan op hoe specifieke kenmerken van tweetaligheid de cognitieve reserve en linguïstische veerkracht in PPA beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel A Santos Santos, MD
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78752
        • Werving
        • University of Texas at Austin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan diagnostische criteria voor primaire progressieve afasie (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Tweetalig Spaans en Catalaans of tweetalig Spaans en Engels
  • Verschillende vaardigheidsniveaus in verschillende talen worden verwacht, enige eerdere ervaring in beide talen is acceptabel
  • Interventieonderzoek: Score van 15 of hoger op het Mini-Mental State Examination
  • Merk op dat dit project ook individuen zal werven om alleen deel te nemen aan de beoordeling, voor deze individuen zijn de volgende opnamecriteria van toepassing: Score van 10 of hoger op het Mini-Mental State Examination

Uitsluitingscriteria:

  • Andere centrale zenuwstelsel of medische diagnose die symptomen kan veroorzaken
  • Andere psychiatrische diagnose die symptomen kan veroorzaken
  • Aanzienlijke, niet-gecorrigeerde visuele of auditieve beperking die deelname zou belemmeren
  • Prominente initiële niet-spraak-taalstoornissen (cognitief, gedragsmatig, motorisch)
  • Interventieonderzoek: Score van minder dan 15 op het Mini-Mental State Examination
  • Merk op dat dit project ook individuen zal werven om alleen deel te nemen aan de beoordeling, voor deze individuen zijn de volgende inclusiecriteria van toepassing: Score van minder dan 10 op het Mini-Mental State Examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lexical Retrieval-training
Naamgevingsinterventie voor personen met logopenische of semantische variant PPA.
Gedragsmatig: Video-geïmplementeerde scripttraining voor afasie (VISTA)
Deelnemers met een niet-vloeiende/agrammatische variant primaire progressieve afasie (PPA) of een overwegend niet-vloeiend profiel werken aan het produceren van persoonlijk relevante scripts van 4-6 zinnen lang. Lengte en complexiteit van scripts zijn individueel op maat gemaakt. De deelnemer voltooit twee (elk een uur) teletherapiesessies per week met een clinicus gericht op duidelijke en nauwkeurige scriptproductie, scriptmemorisatie en gespreksgebruik van scripts. De deelnemer oefent 5-7 keer per week 30 minuten zelfstandig, computergebaseerd, waarbij ze samen spreken met een video-/audiomodel van een gezonde spreker die de scripts duidelijk articuleert.
Andere namen:
  • Script opleiding
Gedragsmatig: Lexical Retrieval Training (LRT)
Deelnemers met logopenische variant PPA, deelnemers met semantische variant PPA en deelnemers met een overwegend anomisch profiel zullen werken aan het produceren van gesproken en geschreven namen van persoonlijk relevante doelitems met behulp van een zelfaanwijzende hiërarchie. De behandeling richt zich op het gebruik van strategieën die profiteren van gespaarde cognitief-linguïstische vaardigheden om het terughalen van woorden te ondersteunen. De deelnemer voltooit twee (elk een uur) teletherapiesessies per week met een clinicus plus 30 minuten aanvullende onafhankelijke, computergebaseerde oefenoefeningen 5-7 keer per week.
Andere namen:
  • Interventie benoemen
Experimenteel: Video Geïmplementeerde scripttraining voor afasie
Interventie voor scripttraining voor personen met niet-vloeiende/agrammatische PPA.
Gedragsmatig: Video-geïmplementeerde scripttraining voor afasie (VISTA)
Deelnemers met een niet-vloeiende/agrammatische variant primaire progressieve afasie (PPA) of een overwegend niet-vloeiend profiel werken aan het produceren van persoonlijk relevante scripts van 4-6 zinnen lang. Lengte en complexiteit van scripts zijn individueel op maat gemaakt. De deelnemer voltooit twee (elk een uur) teletherapiesessies per week met een clinicus gericht op duidelijke en nauwkeurige scriptproductie, scriptmemorisatie en gespreksgebruik van scripts. De deelnemer oefent 5-7 keer per week 30 minuten zelfstandig, computergebaseerd, waarbij ze samen spreken met een video-/audiomodel van een gezonde spreker die de scripts duidelijk articuleert.
Andere namen:
  • Script opleiding
Gedragsmatig: Lexical Retrieval Training (LRT)
Deelnemers met logopenische variant PPA, deelnemers met semantische variant PPA en deelnemers met een overwegend anomisch profiel zullen werken aan het produceren van gesproken en geschreven namen van persoonlijk relevante doelitems met behulp van een zelfaanwijzende hiërarchie. De behandeling richt zich op het gebruik van strategieën die profiteren van gespaarde cognitief-linguïstische vaardigheden om het terughalen van woorden te ondersteunen. De deelnemer voltooit twee (elk een uur) teletherapiesessies per week met een clinicus plus 30 minuten aanvullende onafhankelijke, computergebaseerde oefenoefeningen 5-7 keer per week.
Andere namen:
  • Interventie benoemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage goed verstaanbare woorden van getrainde/ongetrainde scripts
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Percentage begrijpelijke, gescripte woorden voor getrainde scripts en ongetrainde scripts
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Percentage correct gesproken naamgeving van getrainde/ongetrainde zelfstandige naamwoorden
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Percentage correct benoemde getrainde afgebeelde items en ongetrainde afgebeelde items
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afasie Impact Vragenlijst (AIQ)
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor gebruik bij mensen met afasie, bestaande uit drie delen: activiteiten, participatie en emotionele toestand/welbevinden. Gebruikt een 5-punts picturale beoordelingsschaal. De minimale score is 0 (beste) en de maximale score is 4 (slechtste).
Prefase 1, postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling)
Connected Speech-functies: Type-token-ratio
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Totaal aantal unieke woorden (typen) gedeeld door het totale aantal woorden (tokens) afgeleid van verbonden spraakvoorbeelden (scriptonderwerpsondes, beeldbeschrijving en persoonlijk verhaal).
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Connected Speech-functies: gemiddelde lengte van uiting
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Gemiddeld aantal geproduceerde woorden per uiting afgeleid van verbonden spraakmonsters (scriptonderwerpsondes, beeldbeschrijving en persoonlijk verhaal).
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Akoestische kenmerken: articulatiesnelheid
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Lettergrepen per seconde van gefoneerde tijd afgeleid van verbonden spraakvoorbeelden (scriptonderwerpsondes, beeldbeschrijving en persoonlijk verhaal).
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Akoestische kenmerken: Spraak-tot-pauzetijd
Tijdsspanne: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Gefonneerde tijd gedeeld door pauzetijd in het voorbeeld afgeleid van verbonden spraakvoorbeelden (scriptonderwerpsondes, beeldbeschrijving en persoonlijk verhaal).
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 weken vanaf aanvang van de behandeling), postfase 2 (9 weken vanaf aanvang van de behandeling), 6 maanden en 1 jaar na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatieonderzoek na de behandeling
Tijdsspanne: Nabehandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling)
Enquête die de waargenomen respons op de behandeling kenmerkt. Schaalschaalopties zijn als volgt: "veel slechter", "slechter", "enigszins slechter", "onveranderd", "enigszins beter", "beter" en "een stuk beter". Er zijn zeven niveaus waarbij "veel slechter" de laagste beoordeling is en "veel beter" de beste beoordeling is.
Nabehandeling (ongeveer 6-12 weken na aanvang van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stephanie Grasso

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Hoofdonderzoeker: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG080470 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die uit dit project worden gegenereerd, zullen worden gedeeld via peer-reviewed tijdschriftpublicaties en via nationale en internationale conferenties. Alle door vakgenoten beoordeelde manuscripten zullen beschikbaar worden gesteld via PubMed Central, in overeenstemming met het NIH Public Access Policy. Interventieprotocollen, geanonimiseerde samenvattingsgegevens en softwarecode/scripts die worden gebruikt voor gegevensanalyse zullen openbaar worden gemaakt na publicatie van de onderzoeksresultaten. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap met goedgekeurde overeenkomsten voor gegevensgebruik en delen tussen de Universiteit van Texas, Hospital Sant Pau en verzoekende instellingen of entiteiten, in overeenstemming met het instellingsbeleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Interventieprotocollen, geanonimiseerde samenvattingsgegevens en softwarecode/scripts die worden gebruikt voor gegevensanalyse zullen openbaar worden gemaakt na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap met goedgekeurde overeenkomsten voor gegevensgebruik en delen tussen de Universiteit van Texas, Hospital Sant Pau en verzoekende instellingen of entiteiten, in overeenstemming met het instellingsbeleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren