Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv reserve og respons på tale-sprogintervention hos tosprogede talere med primær progressiv afasi

28. juni 2023 opdateret af: University of Texas at Austin

Kognitiv reserve og sproglig modstandskraft hos tosprogede latinamerikanere med primær progressiv afasi

Vanskeligheder med tale og sprog er de første og mest bemærkelsesværdige symptomer på primær progressiv afasi (PPA). Mens der er evidens, der viser positive effekter af talesproglig behandling for personer med PPA, som kun taler ét sprog (ensprogede), er der et betydeligt behov for at undersøge virkningerne af behandling, der er optimeret til tosprogede talere med PPA. Dette trin 2-effektivitetsstudie søger at fastslå virkningerne af kulturelt og sprogligt skræddersyede tale-sprog-interventioner administreret til tosprogede personer med PPA.

Det overordnede formål med interventionskomponenten i denne undersøgelse er at etablere sammenhængen mellem den tosprogede oplevelse (f.eks. hvor ofte hvert sprog bruges, hvor "stærkt" hvert sprog er) og behandlingsrespons hos tosprogede med PPA. Specifikt vil efterforskerne evaluere fordelene ved skræddersyet tale-sprog-intervention administreret på begge sprog til tosprogede personer med PPA (60 personer vil blive rekrutteret). Efterforskerne vil foretage en vurdering før behandling, efter behandling og ved to opfølgninger (6 og 12 måneder efter behandling) på begge sprog. Når det er muligt, vil en strukturel scanning af hjernen (magnetisk resonansbillede) blive indsamlet før behandling for at identificere, om hjerneregioner impliceret i tosprogethed er forbundet med respons på behandling. Ud over den heri beskrevne intervention, vil 30 tosprogede personer med PPA blive rekrutteret til at gennemføre adfærdsmæssig kognitiv-lingvistisk testning og vil ikke modtage intervention. Resultaterne vil give vigtig viden om de neurale mekanismer ved sproggenindlæring og vil adressere, hvordan specifikke karakteristika ved tosprogethed påvirker kognitiv reserve og sproglig modstandskraft i PPA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78752
        • Rekruttering
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel A Santos Santos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Tosproget på spansk og catalansk eller tosproget på spansk og engelsk
  • Forskellige færdighedsniveauer på tværs af sprog forventes, enhver tidligere erfaring på begge sprog er acceptabel
  • Interventionsstudie: Score på 15 eller højere på Mini-Mental State Examination
  • Bemærk, at dette projekt også vil rekruttere personer til kun at deltage i vurderingen, for disse personer gælder følgende inklusionskriterier: Score på 10 eller højere på Mini-Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Andet centralnervesystem eller medicinsk diagnose, der kan forårsage symptomer
  • Anden psykiatrisk diagnose, der kan give symptomer
  • Betydelig, ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse, der ville forstyrre deltagelse
  • Fremtrædende indledende ikke-tale-sproglige svækkelser (kognitive, adfærdsmæssige, motoriske)
  • Interventionsundersøgelse: Score på mindre end 15 på Mini-Mental State Examination
  • Bemærk, at dette projekt også vil rekruttere personer til kun at deltage i vurderingen, for disse personer gælder følgende inklusionskriterier: Score på mindre end 10 på Mini-Mental State Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leksical retrieval træning
Navngivningsintervention for personer med logopenisk eller semantisk variant PPA.
Adfærdsmæssigt: Videoimplementeret manuskripttræning til afasi (VISTA)
Deltagere med ikke-flydende/agrammatisk variant af primær progressiv afasi (PPA) eller en overvejende ikke-flydende profil arbejder på at producere personligt relevante manuskripter med en længde på 4-6 sætninger. Længden og kompleksiteten af ​​scripts er individuelt tilpasset. Deltageren gennemfører to (en time hver) teleterapisessioner om ugen med en kliniker rettet mod klar og præcis manuskriptproduktion, manuskripthukommelse og samtalebrug af manuskripter. Deltageren gennemfører 30 minutters uafhængig, computerbaseret praksis 5-7 gange om ugen, hvor de taler sammen med en video-/lydmodel af en sund højttaler, der tydeligt formulerer manuskripterne.
Andre navne:
  • Manuskripttræning
Adfærdsmæssigt: Leksical Retrieval Training (LRT)
Deltagere med logopenisk variant PPA, deltagere med semantisk variant PPA og deltagere med en overvejende anomisk profil vil arbejde på at producere talte og skrevne navne på personligt relevante målobjekter ved hjælp af et selv-cueing-hierarki. Behandling fokuserer på brugen af ​​strategier, der udnytter sparede kognitiv-sproglige evner til at understøtte ordsøgning. Deltageren gennemfører to (en time hver) teleterapisessioner om ugen med en kliniker plus 30 minutters yderligere uafhængige, computerbaserede praksisøvelser 5-7 gange om ugen.
Andre navne:
  • Navngivningsindgreb
Eksperimentel: Videoimplementeret scripttræning til afasi
Manuskripttræningsintervention for personer med ikke-flydende/agrammatisk PPA.
Adfærdsmæssigt: Videoimplementeret manuskripttræning til afasi (VISTA)
Deltagere med ikke-flydende/agrammatisk variant af primær progressiv afasi (PPA) eller en overvejende ikke-flydende profil arbejder på at producere personligt relevante manuskripter med en længde på 4-6 sætninger. Længden og kompleksiteten af ​​scripts er individuelt tilpasset. Deltageren gennemfører to (en time hver) teleterapisessioner om ugen med en kliniker rettet mod klar og præcis manuskriptproduktion, manuskripthukommelse og samtalebrug af manuskripter. Deltageren gennemfører 30 minutters uafhængig, computerbaseret praksis 5-7 gange om ugen, hvor de taler sammen med en video-/lydmodel af en sund højttaler, der tydeligt formulerer manuskripterne.
Andre navne:
  • Manuskripttræning
Adfærdsmæssigt: Leksical Retrieval Training (LRT)
Deltagere med logopenisk variant PPA, deltagere med semantisk variant PPA og deltagere med en overvejende anomisk profil vil arbejde på at producere talte og skrevne navne på personligt relevante målobjekter ved hjælp af et selv-cueing-hierarki. Behandling fokuserer på brugen af ​​strategier, der udnytter sparede kognitiv-sproglige evner til at understøtte ordsøgning. Deltageren gennemfører to (en time hver) teleterapisessioner om ugen med en kliniker plus 30 minutters yderligere uafhængige, computerbaserede praksisøvelser 5-7 gange om ugen.
Andre navne:
  • Navngivningsindgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent korrekte forståelige ord fra trænede/utrænede scripts
Tidsramme: Præ-fase 1, post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Procent af forståelige, scriptede ord for trænede scripts og utrænede scripts
Præ-fase 1, post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Procent korrekt talt navngivning af trænede/utrænede navneord
Tidsramme: Præ-fase 1, post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Procentdel af korrekt navngivne trænede afbildede genstande og utrænede afbildede genstande
Præ-fase 1, post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aphasia Impact Questionnaire (AIQ)
Tidsramme: Præ-fase 1, Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart)
Patientrapporterede resultatmål til brug med personer med afasi omfattende tre sektioner: aktiviteter, deltagelse og følelsesmæssig tilstand/velvære. Bruger en 5-punkts billedvurderingsskala. Minimumsscore er 0 (bedst) og maksimum er 4 (dårligst).
Præ-fase 1, Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart)
Forbundet talefunktioner: Type-token-forhold
Tidsramme: Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Samlet antal unikke ord (typer) divideret med det samlede antal ord (tokens) afledt af forbundne taleeksempler (manuskriptemnesonder, billedbeskrivelse og personlig fortælling).
Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Forbundet talefunktioner: Middellængde af ytring
Tidsramme: Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Gennemsnitligt antal ord produceret pr. ytring afledt af forbundne taleeksempler (manuskriptemnesonder, billedbeskrivelse og personlig fortælling).
Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Akustiske egenskaber: Artikulationshastighed
Tidsramme: Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Stavelser pr. sekund af foneret tid afledt af forbundne taleeksempler (manuskriptemnesonder, billedbeskrivelse og personlig fortælling).
Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Akustiske egenskaber: Tale-til-pause tid
Tidsramme: Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling
Foneret tid divideret med pausetid i prøven afledt af forbundne taleeksempler (manuskriptemnesonder, billedbeskrivelse og personlig fortælling).
Præ-fase 1, Post-fase 1/præ-fase 2 (4,5 uger fra behandlingsstart), Post-fase 2 (9 uger fra behandlingsstart), 6 måneder og 1 år efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsundersøgelse efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)
Undersøgelse karakteriserer opfattet respons på behandling. Skalamuligheder er som følger: "meget værre", "værre", "noget værre", "uændret", "noget bedre", "bedre" og "meget bedre." Der er syv niveauer, hvor "meget værre" er den laveste vurdering og "meget bedre" er den bedste vurdering.
Efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG080470 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data genereret fra dette projekt vil blive delt via peer-reviewede tidsskriftspublikationer samt gennem nationale og internationale konferencer. Alle peer-reviewede manuskripter vil blive gjort tilgængelige via PubMed Central i overensstemmelse med NIH Public Access Policy. Interventionsprotokoller, afidentificerede oversigtsdata og softwarekode/scripts, der bruges til dataanalyse, vil blive gjort offentligt tilgængelige ved offentliggørelse af forsøgsresultater. Afidentificerede data fra individuelle deltagere kan stilles til rådighed for det videnskabelige samfund med godkendte databrugs- og delingsaftaler mellem University of Texas, Hospital Sant Pau og anmodende institutioner eller enheder, i overensstemmelse med institutionens politik.

IPD-delingstidsramme

Interventionsprotokoller, afidentificerede oversigtsdata og softwarekode/scripts, der bruges til dataanalyse, vil blive gjort offentligt tilgængelige ved offentliggørelse af forsøgsresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data fra individuelle deltagere kan stilles til rådighed for det videnskabelige samfund med godkendte databrugs- og delingsaftaler mellem University of Texas, Hospital Sant Pau og anmodende institutioner eller enheder, i overensstemmelse med institutionens politik.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner