원발성 진행성 실어증이 있는 이중언어 화자의 언어적 개입에 대한 인지적 여유와 반응
2026년 6월 8일 업데이트: Stephanie Grasso
일차적 진행성 실어증을 가진 이중언어 히스패닉의 인지적 예비력과 언어적 탄력성
말과 언어의 어려움은 원발성 진행성 실어증(PPA)의 첫 번째이자 가장 눈에 띄는 증상입니다. 하나의 언어만 구사하는 PPA 환자(단일 언어)에 대한 언어 치료의 긍정적인 효과를 입증하는 증거가 있지만 PPA가 있는 이중 언어 사용자에게 최적화된 치료 효과를 조사할 필요가 있습니다. 이 2단계 효능 임상 시험은 PPA가 있는 이중 언어 개인에게 시행되는 문화 및 언어에 맞게 조정된 언어 개입의 효과를 확립하고자 합니다.
이 연구의 개입 요소의 전반적인 목표는 이중 언어 경험(예: 각 언어가 얼마나 자주 사용되는지, 각 언어가 얼마나 "강한지")과 PPA를 사용하는 이중 언어 사용자의 치료 반응 사이의 관계를 설정하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 PPA가 있는 이중 언어 개인에게 두 언어로 관리되는 맞춤형 음성 언어 개입의 이점을 평가할 것입니다(60명의 개인이 모집됨). 조사관은 두 언어로 치료 전, 치료 후 및 두 번의 후속 조치(치료 후 6개월 및 12개월)에서 평가를 수행할 것입니다. 가능한 경우 이중 언어 구사에 연루된 뇌 영역이 치료에 대한 반응과 관련이 있는지 확인하기 위해 치료 전에 뇌의 구조적 스캔(자기 공명 영상)을 수집합니다. 여기에 설명된 개입 외에도 PPA가 있는 30명의 이중 언어 개인이 행동 인지 언어 테스트를 완료하기 위해 모집되며 개입을 받지 않습니다. 결과는 언어 재학습의 신경 메커니즘에 대한 중요한 지식을 제공하고 이중 언어 사용의 특정 특성이 PPA의 인지 예비 및 언어 탄력성에 어떻게 영향을 미치는지 다룰 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camille Wagner Rodríguez, M.S., CCC-SLP
- 전화번호: 512-471-4119
- 이메일: wagner.camille@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78752
- 모병
- University of Texas at Austin
-
연락하다:
- Camille Wagner Rodríguez, M.S.
- 이메일: wagner.camille@austin.utexas.edu
-
수석 연구원:
- Stephanie M Grasso, Ph.D.
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-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- Núria Montagut Colomer
- 이메일: NMONTAGU@clinic.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
수석 연구원:
- Miguel A Santos Santos, MD
-
연락하다:
- Estefania Garcia
- 이메일: egarciah@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 원발성 진행성 실어증 진단 기준 충족(PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- 스페인어와 카탈로니아어 이중 언어 또는 스페인어와 영어 이중 언어
- 언어에 따라 다른 숙련도 수준이 예상되며 두 언어에 대한 사전 경험이 허용됩니다.
- 중재연구 : 간이정신상태검사 15점 이상
- 이 프로젝트는 또한 평가에만 참여할 개인을 모집하며, 이러한 개인에게는 다음 포함 기준이 적용됩니다. 간단한 정신 상태 검사에서 10점 이상
제외 기준:
- 증상을 유발할 수 있는 기타 중추신경계 또는 의학적 진단
- 증상을 유발할 수 있는 기타 정신과적 진단
- 참여를 방해할 수 있는 중대하고 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 눈에 띄는 초기 비언어 장애(인지, 행동, 운동)
- 개입 연구: 간이 정신 상태 검사에서 15점 미만
- 이 프로젝트는 또한 평가에만 참여할 개인을 모집하며, 이러한 개인에게는 다음 포함 기준이 적용됩니다. 간단한 정신 상태 검사에서 10점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어휘 검색 훈련
로고페닉 또는 시맨틱 변형 PPA가 있는 개인을 위한 이름 지정 개입.
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유창하지 않은/비문법적인 변이형 일차 진행성 실어증(PPA) 또는 주로 유창하지 않은 프로필을 가진 참가자는 길이가 4-6문장인 개인적으로 관련된 스크립트를 생성하는 작업을 합니다.
스크립트의 길이와 복잡성은 개별적으로 조정됩니다.
참가자는 명확하고 정확한 대본 작성, 대본 암기 및 대화 대본 사용을 목표로 하는 임상의와 함께 매주 2회(각 1시간) 원격 치료 세션을 완료합니다.
참가자는 일주일에 5-7회 30분의 독립적인 컴퓨터 기반 연습을 완료하며, 그 동안 대본을 명확하게 표현하는 건강한 화자의 비디오/오디오 모델과 조화롭게 말합니다.
다른 이름들:
로고페닉 변형 PPA가 있는 참가자, 의미론적 변형 PPA가 있는 참가자 및 주로 아노미 프로필이 있는 참가자는 셀프 큐 계층을 사용하여 개인적으로 관련된 대상 항목의 구어 및 서면 이름을 생성하는 작업을 합니다.
치료는 단어 검색을 지원하기 위해 남겨진 인지 언어 능력을 활용하는 전략의 사용에 중점을 둡니다.
참가자는 주당 2회(각 1시간) 임상의와 함께 원격 치료 세션과 주당 5-7회 추가로 30분의 독립적인 컴퓨터 기반 연습을 완료합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실어증에 대한 비디오 구현 스크립트 교육
유창하지 않거나 문법에 맞지 않는 PPA를 가진 개인을 위한 스크립트 교육 개입.
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유창하지 않은/비문법적인 변이형 일차 진행성 실어증(PPA) 또는 주로 유창하지 않은 프로필을 가진 참가자는 길이가 4-6문장인 개인적으로 관련된 스크립트를 생성하는 작업을 합니다.
스크립트의 길이와 복잡성은 개별적으로 조정됩니다.
참가자는 명확하고 정확한 대본 작성, 대본 암기 및 대화 대본 사용을 목표로 하는 임상의와 함께 매주 2회(각 1시간) 원격 치료 세션을 완료합니다.
참가자는 일주일에 5-7회 30분의 독립적인 컴퓨터 기반 연습을 완료하며, 그 동안 대본을 명확하게 표현하는 건강한 화자의 비디오/오디오 모델과 조화롭게 말합니다.
다른 이름들:
로고페닉 변형 PPA가 있는 참가자, 의미론적 변형 PPA가 있는 참가자 및 주로 아노미 프로필이 있는 참가자는 셀프 큐 계층을 사용하여 개인적으로 관련된 대상 항목의 구어 및 서면 이름을 생성하는 작업을 합니다.
치료는 단어 검색을 지원하기 위해 남겨진 인지 언어 능력을 활용하는 전략의 사용에 중점을 둡니다.
참가자는 주당 2회(각 1시간) 임상의와 함께 원격 치료 세션과 주당 5-7회 추가로 30분의 독립적인 컴퓨터 기반 연습을 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된/훈련되지 않은 스크립트에서 정확한 이해 가능한 단어 백분율
기간: 1상 전, 1상 후/2상 전(치료 시작 후 4.5주), 2상 후(치료 시작 후 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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훈련된 스크립트 및 훈련되지 않은 스크립트에 대한 이해 가능한 스크립트 단어의 백분율
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1상 전, 1상 후/2상 전(치료 시작 후 4.5주), 2상 후(치료 시작 후 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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훈련된/훈련되지 않은 명사의 올바른 구어 명명 비율
기간: 1상 전, 1상 후/2상 전(치료 시작 후 4.5주), 2상 후(치료 시작 후 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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올바르게 명명된 훈련된 그림 항목과 훈련되지 않은 그림 항목의 백분율
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1상 전, 1상 후/2상 전(치료 시작 후 4.5주), 2상 후(치료 시작 후 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 영향 설문지(AIQ)
기간: 전 1상, 후 2상 (치료 시작 후 9주)
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활동, 참여 및 감정 상태/웰빙의 세 부분으로 구성된 실어증 환자에게 사용하기 위한 환자 보고 결과 측정.
5점 그림 등급 척도를 사용합니다.
최소 점수는 0(최상)이고 최대 점수는 4(최악)입니다.
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전 1상, 후 2상 (치료 시작 후 9주)
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연결된 음성 기능: 유형-토큰 비율
기간: 전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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고유한 단어(유형)의 총 수를 연결된 음성 샘플(스크립트 주제 프로브, 그림 설명 및 개인 내러티브)에서 파생된 총 단어(토큰) 수로 나눈 값입니다.
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전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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연결된 음성 기능: 발화의 평균 길이
기간: 전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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연결된 음성 샘플(스크립트 주제 프로브, 그림 설명 및 개인 내러티브)에서 파생된 발화당 생성된 평균 단어 수입니다.
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전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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음향 특징: 조음률
기간: 전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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연결된 음성 샘플(스크립트 주제 프로브, 그림 설명 및 개인 내러티브)에서 파생된 발성 시간의 초당 음절.
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전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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음향 기능: 음성에서 일시 중지까지의 시간
기간: 전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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연결된 음성 샘플(대본 주제 프로브, 그림 설명 및 개인 내러티브)에서 파생된 샘플에서 일시 중지 시간으로 나눈 발성 시간.
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전 1상, 후 1상/전 2상(치료 개시 4.5주), 후 2상(치료 개시 9주), 치료 후 6개월 및 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 의사소통 설문조사
기간: 치료 후(치료 개시 후 약 6-12주)
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치료에 대한 인지된 반응을 특성화하는 설문조사.
척도 척도 옵션은 "훨씬 나빠짐", "더 나빠짐", "약간 나빠짐", "변경되지 않음", "조금 나아짐", "좋음" 및 "훨씬 나아짐"입니다.
"훨씬 더 나쁨"이 가장 낮은 등급이고 "훨씬 더 좋음"이 최고 등급인 7단계가 있습니다.
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치료 후(치료 개시 후 약 6-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Szatloczki G, Hoffmann I, Vincze V, Kalman J, Pakaski M. Speaking in Alzheimer's Disease, is That an Early Sign? Importance of Changes in Language Abilities in Alzheimer's Disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 20;7:195. doi: 10.3389/fnagi.2015.00195. eCollection 2015.
- Mesulam MM. Slowly progressive aphasia without generalized dementia. Ann Neurol. 1982 Jun;11(6):592-8. doi: 10.1002/ana.410110607.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Dial HR, Beeson PM, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Treatment for Word Retrieval in Semantic and Logopenic Variants of Primary Progressive Aphasia: Immediate and Long-Term Outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2723-2749. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0144. Epub 2019 Aug 7.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- Montembeault M, Brambati SM, Gorno-Tempini ML, Migliaccio R. Clinical, Anatomical, and Pathological Features in the Three Variants of Primary Progressive Aphasia: A Review. Front Neurol. 2018 Aug 21;9:692. doi: 10.3389/fneur.2018.00692. eCollection 2018.
- Carthery-Goulart MT, da Silveira ADC, Machado TH, Mansur LL, Parente MAMP, Senaha MLH, Brucki SMD, Nitrini R. Nonpharmacological interventions for cognitive impairments following primary progressive aphasia: a systematic review of the literature. Dement Neuropsychol. 2013 Jan-Mar;7(1):122-131. doi: 10.1590/S1980-57642013DN70100018.
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- Alladi S, Bak TH, Shailaja M, Gollahalli D, Rajan A, Surampudi B, Hornberger M, Duggirala V, Chaudhuri JR, Kaul S. Bilingualism delays the onset of behavioral but not aphasic forms of frontotemporal dementia. Neuropsychologia. 2017 May;99:207-212. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.03.021. Epub 2017 Mar 18.
- Alladi S, Bak TH, Duggirala V, Surampudi B, Shailaja M, Shukla AK, Chaudhuri JR, Kaul S. Bilingualism delays age at onset of dementia, independent of education and immigration status. Neurology. 2013 Nov 26;81(22):1938-44. doi: 10.1212/01.wnl.0000436620.33155.a4. Epub 2013 Nov 6.
- de Leon J, Grasso SM, Welch A, Miller Z, Shwe W, Rabinovici GD, Miller BL, Henry ML, Gorno-Tempini ML. Effects of bilingualism on age at onset in two clinical Alzheimer's disease variants. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1704-1713. doi: 10.1002/alz.12170. Epub 2020 Sep 3.
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- Grasso SM, Pena ED, Kazemi N, Mirzapour H, Neupane R, Bonakdarpour B, Gorno-Tempini ML, Henry ML. Treatment for Anomia in Bilingual Speakers with Progressive Aphasia. Brain Sci. 2021 Oct 20;11(11):1371. doi: 10.3390/brainsci11111371.
- Grasso SM, Shuster KM, Henry ML. Comparing the effects of clinician and caregiver-administered lexical retrieval training for progressive anomia. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jul;29(6):866-895. doi: 10.1080/09602011.2017.1339358. Epub 2017 Jun 30.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AG080470 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 생성된 데이터는 동료 검토 저널 간행물과 국내 및 국제 회의를 통해 공유됩니다.
모든 피어 리뷰 원고는 NIH 공개 액세스 정책에 따라 PubMed Central을 통해 제공됩니다.
개입 프로토콜, 식별되지 않은 요약 데이터 및 데이터 분석에 사용되는 소프트웨어 코드/스크립트는 시험 결과가 게시되면 공개됩니다.
개별 참가자의 비식별 데이터는 기관 정책에 따라 텍사스 대학, 산트 파우 병원 및 요청 기관 또는 단체 간에 승인된 데이터 사용 및 공유 계약을 통해 과학계에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
개입 프로토콜, 식별되지 않은 요약 데이터 및 데이터 분석에 사용되는 소프트웨어 코드/스크립트는 시험 결과가 게시되면 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자의 비식별 데이터는 기관 정책에 따라 텍사스 대학, 산트 파우 병원 및 요청 기관 또는 단체 간에 승인된 데이터 사용 및 공유 계약을 통해 과학계에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .