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Riserva cognitiva e risposta all'intervento linguistico nei parlanti bilingue con afasia primaria progressiva

8 giugno 2026 aggiornato da: Stephanie Grasso

Riserva cognitiva e resilienza linguistica negli ispanici bilingue con afasia progressiva primaria

Le difficoltà con la parola e il linguaggio sono i primi e più notevoli sintomi dell'afasia progressiva primaria (PPA). Mentre ci sono prove che dimostrano gli effetti positivi del trattamento del linguaggio vocale per le persone con PPA che parlano solo una lingua (monolingui), c'è un bisogno significativo di indagare sugli effetti del trattamento che è ottimizzato per i parlanti bilingue con PPA. Questo studio clinico di efficacia in fase 2 cerca di stabilire gli effetti degli interventi linguistici personalizzati culturalmente e linguisticamente somministrati a individui bilingui con PPA.

L'obiettivo generale della componente di intervento di questo studio è stabilire le relazioni tra l'esperienza bilingue (ad esempio, quanto spesso viene utilizzata ciascuna lingua, quanto è "forte" ciascuna lingua) e la risposta al trattamento dei bilingui con PPA. In particolare, gli investigatori valuteranno i vantaggi dell'intervento linguistico su misura somministrato in entrambe le lingue a individui bilingui con PPA (verranno reclutate 60 persone). Gli investigatori condurranno una valutazione prima del trattamento, dopo il trattamento ea due follow-up (6 e 12 mesi dopo il trattamento) in entrambe le lingue. Quando possibile, verrà raccolta una scansione strutturale del cervello (immagine di risonanza magnetica) prima del trattamento per identificare se le regioni cerebrali implicate nel bilinguismo sono associate alla risposta al trattamento. Oltre all'intervento qui descritto, 30 individui bilingue con PPA saranno reclutati per completare il test cognitivo-linguistico comportamentale e non riceveranno l'intervento. I risultati forniranno importanti conoscenze sui meccanismi neurali del riapprendimento linguistico e affronteranno il modo in cui caratteristiche specifiche del bilinguismo influenzano la riserva cognitiva e la resilienza linguistica nella PPA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • Miguel A Santos Santos, MD
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78752
        • Reclutamento
        • University of Texas at Austin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'afasia primaria progressiva (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Bilingue in spagnolo e catalano o bilingue in spagnolo e inglese
  • Sono previsti diversi livelli di competenza tra le lingue, qualsiasi esperienza precedente in entrambe le lingue è accettabile
  • Studio di intervento: punteggio di 15 o superiore al Mini-Mental State Examination
  • Si noti che questo progetto recluterà anche persone per partecipare solo alla valutazione, per queste persone si applicano i seguenti criteri di inclusione: Punteggio di 10 o superiore al Mini-Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  • Altro sistema nervoso centrale o diagnosi medica che possono causare sintomi
  • Altre diagnosi psichiatriche che possono causare sintomi
  • Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta che interferirebbe con la partecipazione
  • Importanti menomazioni iniziali non linguistiche (cognitive, comportamentali, motorie)
  • Studio di intervento: punteggio inferiore a 15 al Mini-Mental State Examination
  • Si noti che questo progetto recluterà anche persone per partecipare solo alla valutazione, per queste persone si applicano i seguenti criteri di inclusione: Punteggio inferiore a 10 al Mini-Mental State Examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento al recupero lessicale
Intervento di denominazione per individui con PPA variante logopenica o semantica.
Comportamentale: Formazione con script implementati tramite video per l'afasia (VISTA)
I partecipanti con afasia primaria progressiva (PPA) variante non fluente/agrammatica o con un profilo prevalentemente non fluente lavorano sulla produzione di copioni personalmente rilevanti di 4-6 frasi di lunghezza. La lunghezza e la complessità degli script sono adattate individualmente. Il partecipante completa due sessioni di teleterapia (un'ora ciascuna) a settimana con un medico che mira alla produzione di copioni chiari e accurati, alla memorizzazione dei copioni e all'uso conversazionale dei copioni. Il partecipante completa 30 minuti di pratica indipendente basata sul computer 5-7 volte a settimana, durante i quali parla all'unisono con un modello video/audio di un oratore sano che articola chiaramente i copioni.
Altri nomi:
  • Formazione sulla sceneggiatura
Comportamentale: Addestramento al recupero lessicale (LRT)
I partecipanti con PPA variante logopenica, i partecipanti con PPA variante semantica e i partecipanti con un profilo prevalentemente anomico lavoreranno sulla produzione di nomi parlati e scritti di elementi target rilevanti per la persona utilizzando una gerarchia di auto-indicazione. Il trattamento si concentra sull'uso di strategie che sfruttano le capacità cognitivo-linguistiche risparmiate per supportare il recupero delle parole. Il partecipante completa due (un'ora ciascuna) sessioni di teleterapia a settimana con un medico più 30 minuti di ulteriori esercizi pratici indipendenti basati su computer 5-7 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Intervento di denominazione
Sperimentale: Formazione di script implementati video per l'afasia
Intervento di addestramento alla scrittura per individui con PPA non fluente/agrammatica.
Comportamentale: Formazione con script implementati tramite video per l'afasia (VISTA)
I partecipanti con afasia primaria progressiva (PPA) variante non fluente/agrammatica o con un profilo prevalentemente non fluente lavorano sulla produzione di copioni personalmente rilevanti di 4-6 frasi di lunghezza. La lunghezza e la complessità degli script sono adattate individualmente. Il partecipante completa due sessioni di teleterapia (un'ora ciascuna) a settimana con un medico che mira alla produzione di copioni chiari e accurati, alla memorizzazione dei copioni e all'uso conversazionale dei copioni. Il partecipante completa 30 minuti di pratica indipendente basata sul computer 5-7 volte a settimana, durante i quali parla all'unisono con un modello video/audio di un oratore sano che articola chiaramente i copioni.
Altri nomi:
  • Formazione sulla sceneggiatura
Comportamentale: Addestramento al recupero lessicale (LRT)
I partecipanti con PPA variante logopenica, i partecipanti con PPA variante semantica e i partecipanti con un profilo prevalentemente anomico lavoreranno sulla produzione di nomi parlati e scritti di elementi target rilevanti per la persona utilizzando una gerarchia di auto-indicazione. Il trattamento si concentra sull'uso di strategie che sfruttano le capacità cognitivo-linguistiche risparmiate per supportare il recupero delle parole. Il partecipante completa due (un'ora ciascuna) sessioni di teleterapia a settimana con un medico più 30 minuti di ulteriori esercizi pratici indipendenti basati su computer 5-7 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Intervento di denominazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di parole comprensibili corrette da copioni addestrati/non addestrati
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Percentuale di parole scritte intelligibili per copioni addestrati e non
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Percentuale di denominazione parlata corretta di sostantivi addestrati/non addestrati
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Percentuale di articoli raffigurati addestrati con nome corretto e articoli raffigurati non addestrati
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto dell'afasia (AIQ)
Lasso di tempo: Pre-fase 1, Post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento)
Misura dell'esito riportato dal paziente per l'uso con persone con afasia comprendente tre sezioni: attività, partecipazione e stato emotivo/benessere. Utilizza una scala di valutazione pittorica a 5 punti. Il punteggio minimo è 0 (migliore) e il massimo è 4 (peggiore).
Pre-fase 1, Post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento)
Funzioni vocali connesse: Rapporto tipo-token
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Numero totale di parole univoche (tipi) diviso per il numero totale di parole (token) derivate da esempi di discorsi collegati (sonde dell'argomento del copione, descrizione dell'immagine e narrativa personale).
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Caratteristiche del discorso connesso: lunghezza media dell'enunciato
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Numero medio di parole prodotte per enunciazione derivate da esempi di discorsi collegati (sonde dell'argomento del copione, descrizione dell'immagine e narrativa personale).
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Caratteristiche acustiche: tasso di articolazione
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Sillabe al secondo di tempo fonato derivate da esempi di discorsi collegati (sonde di argomenti di script, descrizione di immagini e narrativa personale).
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Caratteristiche acustiche: tempo di pausa del parlato
Lasso di tempo: Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Tempo fonato diviso per il tempo di pausa nel campione derivato da esempi di discorsi collegati (sonde dell'argomento del copione, descrizione dell'immagine e narrazione personale).
Pre-fase 1, post-fase 1/pre-fase 2 (4,5 settimane dall'inizio del trattamento), post-fase 2 (9 settimane dall'inizio del trattamento), 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla comunicazione post-trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Indagine che caratterizza la risposta percepita al trattamento. Le opzioni di scala della scala sono le seguenti: "molto peggio", "peggio", "un po' peggio", "invariato", "un po' meglio", "meglio" e "molto meglio". Ci sono sette livelli in cui "molto peggio" è il punteggio più basso e "molto meglio" è il punteggio migliore.
Post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stephanie Grasso

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG080470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati generati da questo progetto saranno condivisi tramite pubblicazioni su riviste sottoposte a revisione paritaria e tramite conferenze nazionali e internazionali. Tutti i manoscritti sottoposti a revisione paritaria saranno resi disponibili tramite PubMed Central, in conformità con la politica di accesso pubblico NIH. I protocolli di intervento, i dati di riepilogo resi anonimi e il codice/script software utilizzati per l'analisi dei dati saranno resi pubblici dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione. I dati anonimizzati dei singoli partecipanti possono essere messi a disposizione della comunità scientifica con accordi approvati sull'uso e la condivisione dei dati tra l'Università del Texas, Hospital Sant Pau e le istituzioni o entità richiedenti, in linea con la politica dell'istituto.

Periodo di condivisione IPD

I protocolli di intervento, i dati di riepilogo resi anonimi e il codice/script software utilizzati per l'analisi dei dati saranno resi pubblici dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti possono essere messi a disposizione della comunità scientifica con accordi approvati sull'uso e la condivisione dei dati tra l'Università del Texas, Hospital Sant Pau e le istituzioni o entità richiedenti, in linea con la politica dell'istituto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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