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Reserva cognitiva y respuesta a la intervención del habla y el lenguaje en hablantes bilingües con afasia primaria progresiva

8 de junio de 2026 actualizado por: Stephanie Grasso

Reserva cognitiva y resiliencia lingüística en hispanos bilingües con afasia progresiva primaria

Las dificultades con el habla y el lenguaje son los primeros y más notables síntomas de la afasia progresiva primaria (APP). Si bien existe evidencia que demuestra los efectos positivos del tratamiento del habla y el lenguaje para personas con PPA que solo hablan un idioma (monolingües), existe una necesidad importante de investigar los efectos del tratamiento optimizado para hablantes bilingües con PPA. Este ensayo clínico de eficacia de etapa 2 busca establecer los efectos de las intervenciones del habla y el lenguaje adaptadas cultural y lingüísticamente administradas a personas bilingües con APP.

El objetivo general del componente de intervención de este estudio es establecer las relaciones entre la experiencia bilingüe (p. ej., con qué frecuencia se usa cada idioma, qué tan "fuerte" es cada idioma) y la respuesta al tratamiento de los bilingües con APP. Específicamente, los investigadores evaluarán los beneficios de la intervención personalizada del habla y el lenguaje administrada en ambos idiomas a personas bilingües con APP (se reclutarán 60 personas). Los investigadores realizarán una evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento y en dos seguimientos (6 y 12 meses después del tratamiento) en ambos idiomas. Cuando sea posible, se recopilará una exploración estructural del cerebro (imagen de resonancia magnética) antes del tratamiento para identificar si las regiones del cerebro implicadas en el bilingüismo están asociadas con la respuesta al tratamiento. Además de la intervención descrita en este documento, se reclutarán 30 personas bilingües con PPA para completar las pruebas cognitivo-lingüísticas conductuales y no recibirán intervención. Los resultados proporcionarán conocimientos importantes sobre los mecanismos neurales del reaprendizaje de idiomas y abordarán cómo las características específicas del bilingüismo influyen en la reserva cognitiva y la resiliencia lingüística en la APP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Miguel A Santos Santos, MD
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78752
        • Reclutamiento
        • University of Texas at Austin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M Grasso, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico para Afasia Progresiva Primaria (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Bilingüe en castellano y catalán o bilingüe en castellano e inglés
  • Se esperan diferentes niveles de competencia en todos los idiomas, cualquier experiencia previa en ambos idiomas es aceptable
  • Estudio de intervención: Puntaje de 15 o más en el Mini-Examen del Estado Mental
  • Tenga en cuenta que este proyecto también reclutará personas para participar únicamente en la evaluación, para estas personas se aplican los siguientes criterios de inclusión: Puntaje de 10 o más en el Mini-Examen del Estado Mental

Criterio de exclusión:

  • Otro sistema nervioso central o diagnóstico médico que puede causar síntomas
  • Otros diagnósticos psiquiátricos que pueden causar síntomas
  • Discapacidad visual o auditiva significativa no corregida que podría interferir con la participación
  • Deficiencias iniciales prominentes no relacionadas con el habla y el lenguaje (cognitivas, conductuales, motrices)
  • Estudio de intervención: puntuación inferior a 15 en el miniexamen del estado mental
  • Tenga en cuenta que este proyecto también reclutará personas para participar solo en la evaluación, para estas personas se aplican los siguientes criterios de inclusión: Puntaje de menos de 10 en el Mini-Examen del Estado Mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de recuperación léxica
Intervención de nomenclatura para personas con PPA logopénica o variante semántica.
Conductual: Entrenamiento de guión implementado en video para afasia (VISTA)
Los participantes con afasia progresiva primaria (APP) variante no fluida/agramatical o un perfil predominantemente no fluido trabajan en la producción de guiones personalmente relevantes de 4 a 6 oraciones de longitud. La longitud y la complejidad de los guiones se adaptan individualmente. El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico que se enfoca en la producción clara y precisa de guiones, la memorización de guiones y el uso conversacional de guiones. El participante completa 30 minutos de práctica independiente basada en computadora de 5 a 7 veces por semana, durante los cuales habla al unísono con un modelo de video/audio de un orador saludable que articula claramente los guiones.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de guión
Conductual: Entrenamiento de recuperación léxica (LRT)
Los participantes con PPA de variante logopénica, participantes con PPA de variante semántica y participantes con un perfil predominantemente anómico trabajarán en la producción de nombres hablados y escritos de elementos de destino personalmente relevantes utilizando una jerarquía de autoseñales. El tratamiento se centra en el uso de estrategias que aprovechen las habilidades cognitivo-lingüísticas preservadas para apoyar la recuperación de palabras. El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico más 30 minutos de ejercicios adicionales de práctica independientes basados ​​en computadora de 5 a 7 veces por semana.
Otros nombres:
  • Intervención de nombres
Experimental: Entrenamiento de guión implementado en video para afasia
Intervención de entrenamiento de guiones para personas con PPA sin fluidez/agramatical.
Conductual: Entrenamiento de guión implementado en video para afasia (VISTA)
Los participantes con afasia progresiva primaria (APP) variante no fluida/agramatical o un perfil predominantemente no fluido trabajan en la producción de guiones personalmente relevantes de 4 a 6 oraciones de longitud. La longitud y la complejidad de los guiones se adaptan individualmente. El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico que se enfoca en la producción clara y precisa de guiones, la memorización de guiones y el uso conversacional de guiones. El participante completa 30 minutos de práctica independiente basada en computadora de 5 a 7 veces por semana, durante los cuales habla al unísono con un modelo de video/audio de un orador saludable que articula claramente los guiones.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de guión
Conductual: Entrenamiento de recuperación léxica (LRT)
Los participantes con PPA de variante logopénica, participantes con PPA de variante semántica y participantes con un perfil predominantemente anómico trabajarán en la producción de nombres hablados y escritos de elementos de destino personalmente relevantes utilizando una jerarquía de autoseñales. El tratamiento se centra en el uso de estrategias que aprovechen las habilidades cognitivo-lingüísticas preservadas para apoyar la recuperación de palabras. El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico más 30 minutos de ejercicios adicionales de práctica independientes basados ​​en computadora de 5 a 7 veces por semana.
Otros nombres:
  • Intervención de nombres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de palabras inteligibles correctas de guiones entrenados/no entrenados
Periodo de tiempo: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Porcentaje de palabras escritas inteligibles para guiones entrenados y guiones no entrenados
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Porcentaje correcto de nombres hablados de sustantivos entrenados/no entrenados
Periodo de tiempo: Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Porcentaje de elementos ilustrados capacitados con nombres correctos y elementos ilustrados no capacitados
Prefase 1, postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Impacto de Afasia (AIQ)
Periodo de tiempo: Pre-fase 1, Post-fase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento)
Medida de resultado informada por el paciente para uso con personas con afasia que comprende tres secciones: actividades, participación y estado emocional/bienestar. Utiliza una escala de calificación pictórica de 5 puntos. La puntuación mínima es 0 (mejor) y la máxima es 4 (peor).
Pre-fase 1, Post-fase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento)
Funciones de voz conectada: relación tipo-token
Periodo de tiempo: Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Número total de palabras únicas (tipos) dividido por el número total de palabras (tokens) derivadas de muestras de voz conectadas (sondeos de temas de guión, descripción de imágenes y narrativa personal).
Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Características del habla conectada: longitud media de la expresión
Periodo de tiempo: Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Número promedio de palabras producidas por enunciado derivado de muestras de discurso conectadas (sondeos de temas de guiones, descripción de imágenes y narración personal).
Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Características acústicas: Tasa de articulación
Periodo de tiempo: Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Sílabas por segundo de tiempo de fonación derivadas de muestras de voz conectadas (sondeos de temas de guión, descripción de imágenes y narrativa personal).
Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Características acústicas: tiempo de pausa del habla
Periodo de tiempo: Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento
Tiempo de fonación dividido por el tiempo de pausa en la muestra derivada de muestras de voz conectadas (sondeos de temas de guiones, descripción de imágenes y narración personal).
Prefase 1, Postfase1/prefase 2 (4,5 semanas desde el inicio del tratamiento), Postfase 2 (9 semanas desde el inicio del tratamiento), 6 meses y 1 año después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de comunicación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 6-12 semanas después del inicio del tratamiento)
Encuesta de caracterización de la respuesta percibida al tratamiento. Las opciones de escala de escala son las siguientes: "mucho peor", "peor", "algo peor", "sin cambios", "algo mejor", "mejor" y "mucho mejor". Hay siete niveles, siendo "mucho peor" la calificación más baja y "mucho mejor" la mejor calificación.
Post-tratamiento (aproximadamente 6-12 semanas después del inicio del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stephanie Grasso

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie M Grasso, Ph.D, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Miguel Ángel Santos Santos, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AG080470 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos generados a partir de este proyecto se compartirán a través de publicaciones periódicas revisadas por pares, así como a través de conferencias nacionales e internacionales. Todos los manuscritos revisados ​​por pares estarán disponibles a través de PubMed Central, de conformidad con la Política de acceso público de los NIH. Los protocolos de intervención, los datos resumidos anonimizados y los códigos/guiones de software utilizados para el análisis de datos se pondrán a disposición del público tras la publicación de los resultados del ensayo. Los datos no identificados de participantes individuales pueden ponerse a disposición de la comunidad científica con acuerdos aprobados de uso e intercambio de datos entre la Universidad de Texas, el Hospital Sant Pau y las instituciones o entidades solicitantes, de acuerdo con la política de la institución.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los protocolos de intervención, los datos resumidos anonimizados y los códigos/guiones de software utilizados para el análisis de datos se pondrán a disposición del público tras la publicación de los resultados del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no identificados de participantes individuales pueden ponerse a disposición de la comunidad científica con acuerdos aprobados de uso e intercambio de datos entre la Universidad de Texas, el Hospital Sant Pau y las instituciones o entidades solicitantes, de acuerdo con la política de la institución.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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