末梢静脈カテーテル (PIVC) における新しい抗菌性ドレッシング (ProP)

PIVC は、参加サイトでの標準的な慣行に従って服装を整え、固定されます。

• RBWH および PUH: 縁取りされたポリウレタン ドレッシング (Tegaderm™ IV Advanced 1683) および延長チューブ上の非滅菌テープ ストリップ。
• QCH: 縁取りされたポリウレタン ドレッシング (Tegaderm™ IV Advanced 1682 または 1683) で固定され、管状包帯 +/- アーム ボードおよび非滅菌伸縮性テープ (PIVC が柔軟な関節を覆っている場合)、+/- 組織接着剤 (臨床医の好みによる) で固定されます。

• Tegaderm™ IV Advanced (1682 または 1683)

PIVC は、参加サイトで着替えて固定されます。

• RBWH および PUH: PIVC は Tegaderm™ 抗菌 I.V. で被覆されます。 Advanced Securement (9132) 包帯を装着し、延長チューブを非滅菌テープで固定します。
• QCH: PIVC は、Tegaderm™ 抗菌 I.V. を着用します。 Advanced Securement (9132) 包帯で固定し、柔軟な関節に PIVC を使用する場合は管状包帯 +/- アームボードと非滅菌伸縮テープで固定し、臨床医の好みに応じて +/- 組織接着剤を使用します。

• Tegaderm™ 抗菌 I.V.高度なセキュリティ (9132)

決定的な RCT を実施する可能性は、次の基準に照らして評価されます。

私。包含/除外基準による研究の適格性（スクリーニングされた参加者の80％以上が研究の包含に適格となる） ii. 研究への参加者の募集（適格な参加者の80％以上が、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します） iii. 研究参加者の保持（フォローアップのために10％未満が失われる） iv。 研究参加者のプロトコル忠実度（80%以上が割り当てられた介入を受ける） v. 主要アウトカム 2 の欠落データ（主要アウトカム 2 データの 5% 未満は収集できない） vi. 参加者/保護者およびスタッフの満足度 (<10% が、介入アームに対する「低い」満足度を報告 (低/中/高と評価) vii. フルパワーのマルチサイトRCTが達成可能であることを示す、対照群におけるカテーテル関連の感染性合併症の推定値（主要アウトカム2に従って定義）

PIVC定着の複合測定値を持つ患者の割合。 PIVCの局所感染; PIVC 関連血流感染症 (BSI) および静脈炎。 これらの測定値は、以下の副次的結果で定義されています。

患者が次の 1 つ以上を満たす場合 [例: 静脈炎と PIVC 局所感染]、両方が収集されますが、複合測定では 1 回だけカウントされます。

>15 cfu の病原体半定量法、または ≥1000 cfu の病原体/mL ブイヨン法。

PIVC のヒントは、PIVC 除去時の看護師と検査室の空き状況に基づいて収集されます。

心血管系VASC-動脈または静脈感染症（CVS-VASC）のNHSN 2021基準で定義されている、BSIを伴わないPIVC局所感染症の患者の割合。大人および子供/幼児の基準。

直接観察、臨床スタッフとの協議、または医療記録と微生物学の結果のレビューから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

NHSN 2021 の成人および乳児基準で定義されている検査室で血流感染が確認された患者の割合

直接観察、臨床スタッフとの協議、または医療記録と微生物学の結果のレビューから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

痛みまたは圧痛 [0 から 10 のスケールで 1 を超える])、または紅斑、腫れ、化膿、触知可能な臍帯のうち少なくとも 2 つ。

直接観察、臨床スタッフとの相談、または医療記録の見直しから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

患者の割合、浸潤/血管外遊出、閉塞/閉塞 (漏れあり/なし)、静脈炎 (上記で定義)、血栓症、除去 (完全/部分的) または感染 (上記で定義) の複合。

直接観察、臨床スタッフとの相談、または医療記録の見直しから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

ドレッシングの耐久性が次のように評価された患者の割合:

(i) ドレッシングは、PIVC が除去されるまで、4 つの側面すべてで皮膚に付着したままです。 (ii) 偶発的な脱落 (故意に PIVC を取り外した患者を除く)。

直接観察、臨床スタッフとの相談、または医療記録の見直しから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

わずか、1+、2+、3 として半定量的に報告されています。

PIVC皮膚スワブは、PIVC除去時の看護師および検査室の利用可能性に基づいて収集されます。

PIVC部位に皮膚合併症のある患者の割合：機械的（例： 褥瘡、皮膚の裂傷、水ぶくれ、あざ) または炎症性合併症 (例: 接触・アレルギー性皮膚炎、かぶれ、かゆみ）

直接観察、臨床スタッフとの相談、または医療記録の見直しから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

ドレッシング中の CHG に対するアナフィラキシー反応を示す患者の割合。またはPIVC感染に関連する死亡率。

直接観察、臨床スタッフとの相談、または医療記録のレビューから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

回避された合併症ごとのコストを含む、医療システムへの直接的および間接的な医療費。

直接観察、臨床スタッフとの協議、または医療記録と微生物学の結果のレビューから、研究看護師または医療調査員によって毎日収集されます。

参加者の 15% のランダムなサブセットは、参加者の現在の入院の治療が完了するまで、後続のすべてのデバイスが記録されます。 滞在期間を計算するために、すべての参加者の退院日が記録されます。

ドレッシングに満足していると報告した参加者/保護者の割合は、それぞれ次のプロンプトで低/中/高と評価されました。

1. 「次は違うドレッシングにしたい」
2. 「ドレッシングは良かったけど、他のタイプも試してみたい」
3. 「とてもいい着こなしだったので、また利用したいです」

患者が報告した経験測定調査は、研究PIVC除去について実施されます。

患者は、研究参加中いつでもドレッシングとそれに対する満足度についてコメントする機会があります。

ドレッシングに満足していると報告した臨床医の割合は、低/中/高と評価され、それぞれのプロンプトは次のとおりです。

1. 「次は違うドレッシングにしたい」
2. 「ドレッシングは良かったけど、他のタイプも試してみたい」
3. 「とてもいい着こなしだったので、また利用したいです」

包帯の適用から試験 PIVC 除去の 48 時間後までの日和見的に収集。