Nouveau pansement antimicrobien dans les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) (ProP)

Les PIVC seront habillés et sécurisés conformément à la pratique standard sur les sites participants

• RBWH et PUH : pansement en polyuréthane bordé (Tegaderm™ IV Advanced 1683) et bande de ruban adhésif non stérile sur la tubulure d'extension.
• QCH : Pansement en polyuréthane bordé (Tegaderm™ IV Advanced 1682 ou 1683) et fixé avec un bandage tubulaire +/- accoudoir et ruban extensible non stérile si PIVC sur articulation flexible, +/- adhésif tissulaire selon la préférence du clinicien.

• Tegaderm™ IV Avancé (1682 ou 1683)

Les PIVC seront habillés et sécurisés sur les sites participants

• RBWH et PUH : les PIVC seront habillés avec Tegaderm™ Antimicrobien I.V. Advanced Securement (9132) pansement et fixé avec du ruban adhésif non stérile sur la tubulure d'extension.
• QCH : les CVIP seront pansés avec Tegaderm™ Antimicrobien I.V. Pansement Advanced Securement (9132) et sécurisé avec un bandage tubulaire +/- un panneau de bras et une bande extensible non stérile si PIVC sur une articulation flexible, +/- un adhésif tissulaire selon la préférence du clinicien.

• Tegaderm™ Antimicrobien I.V. Sécurisation avancée (9132)

La faisabilité de la réalisation d'un ECR définitif sera évaluée en fonction des critères suivants :

je. Éligibilité à l'étude selon les critères d'inclusion/exclusion (≥80 % des participants sélectionnés seront éligibles pour l'inclusion à l'étude) ii. Recrutement des participants à l'étude (≥ 80 % des participants éligibles fourniront un consentement éclairé pour participer à l'étude) iii. Rétention des participants à l'étude (<10 % seront perdus lors du suivi) iv. Fidélité au protocole des participants à l'étude (≥80 % recevront l'intervention attribuée) v. Données manquantes pour le résultat principal 2 (<5 % des données du résultat principal 2 ne pourront pas être collectées) vi. Satisfaction des participants/parents et du personnel (<10 % déclarent être « faible » satisfaits du groupe d'intervention (noté faible/moyen/élevé) vii. Une estimation des complications infectieuses liées au cathéter (définies selon le résultat principal 2) dans le groupe témoin qui indiquent qu'un ECR multisite entièrement motorisé est réalisable

Proportion de patients avec une mesure composite de colonisation PIVC ; infection locale au PIVC ; Infection sanguine associée au PIVC (BSI) et phlébite. Ces mesures sont définies ci-dessous dans les résultats secondaires.

Si les patients présentent plus d'un des éléments suivants [par exemple, phlébite et infection locale au PIVC], les deux seront collectés, mais comptés une seule fois pour la mesure composite.

> 15 ufc d'une méthode semi-quantitative d'agent pathogène ou ≥ 1 000 ufc d'un agent pathogène par ml de méthode de bouillon.

Les conseils de PIVC seront collectés en fonction de la disponibilité de l'infirmière et du laboratoire au moment du retrait du PIVC.

Proportion de patients présentant une infection locale au PIVC sans BSI tel que défini par les critères NHSN 2021 pour Cardiovascular System VASC-Arterial or Venous Infection (CVS-VASC); critères adultes et enfants/nourrissons.

Recueillis quotidiennement par l'infirmière de recherche ou les enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical et des résultats de microbiologie.

Proportion de patients avec une bactériémie confirmée en laboratoire, telle que définie par les critères adultes et nourrissons du NHSN 2021

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical et des résultats de microbiologie.

Soit douleur ou sensibilité [>1 sur une échelle de 0 à 10]), ou au moins 2 d'érythème, gonflement, purulence ou cordon palpable.

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical.

Proportion de patients, composite d'infiltration/extravasation, blocage/occlusion (avec/sans fuite), phlébite (telle que définie ci-dessus), thrombose, délogement (complet/partiel) ou infection (telle que définie ci-dessus).

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical.

Proportion de patients dont la durabilité du pansement est évaluée comme :

(i) le pansement reste collé à la peau sur les quatre côtés jusqu'au retrait du PIVC ; et, (ii) le délogement accidentel (à l'exclusion des patients qui retirent délibérément leur PIVC).

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical.

Rapporté semi-quantitativement comme peu, 1+, 2+, 3.

Les écouvillons cutanés du PIVC seront collectés en fonction de la disponibilité de l'infirmière et du laboratoire au moment du retrait du PIVC.

Proportion de patients présentant des complications cutanées au niveau du site PIVC : mécaniques (par ex. plaie de pression, déchirures cutanées, cloques, ecchymoses) ou complications inflammatoires (par ex. dermatite de contact/allergique, éruption cutanée, prurit).

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical.

Proportion de patients présentant une réaction anaphylactique au CHG dans le pansement ; ou la mortalité liée à l'infection par le PIVC.

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical.

Coûts directs et indirects des soins de santé pour le système de santé, y compris le coût par complication évitée.

Recueillis quotidiennement par une infirmière de recherche ou des enquêteurs médicaux à partir d'une observation directe, d'une consultation avec le personnel clinique ou d'un examen du dossier médical et des résultats de microbiologie.

Un sous-ensemble aléatoire de 15 % des participants verra tous les dispositifs ultérieurs enregistrés jusqu'à la fin du traitement pour l'admission actuelle du participant. La date de sortie sera enregistrée pour tous les participants afin de calculer la durée du séjour.

Proportion de participants/parents qui déclarent être satisfaits du pansement noté faible/moyen/élevé avec des invites respectives de :

1. "Je préfère utiliser un pansement différent la prochaine fois"
2. "Le pansement était correct, mais je suis heureux d'essayer d'autres types"
3. "C'était un très bon pansement et j'aimerais utiliser celui-ci à nouveau"

Une enquête de mesure de l'expérience rapportée par les patients sera menée sur le retrait du PIVC de l'étude.

Les patients auront la possibilité de commenter le pansement et leur satisfaction à tout moment au cours de leur participation à l'étude.

Proportion de cliniciens se déclarant satisfaits du pansement noté faible/moyen/élevé avec des invites respectives de :

1. "Je préfère utiliser un pansement différent la prochaine fois"
2. "Le pansement était correct, mais je suis heureux d'essayer d'autres types"
3. "C'était un très bon pansement et j'aimerais utiliser celui-ci à nouveau"

Recueillis de manière opportuniste entre l'application du pansement et 48 heures après le retrait du PIVC de l'étude.