モバイルアプリケーションを使用した妊娠モニタリング
2023年2月14日 更新者：Restu Pangestuti、Gadjah Mada University
REST モバイル アプリケーションを使用した妊婦のモニタリング（リスクの特定、評価カウンセリング、体系的なモニタリング、トラブルシューティング）
この無作為対照試験の目的は、妊娠教室の実施における妊娠モニタリングを通じて、妊婦の健康状態を比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
REST モバイルアプリを使用した妊娠モニタリング後の母子の状態はどうですか (リスクの特定、評価カウンセリング、体系的なモニタリング、トラブルシューティング)
参加者は、妊娠20週から出産まで妊娠の状態を監視されます。 参加者は、妊娠教室に3回も参加し、助産師による妊娠検査を受けます。
研究者は、介入群を比較して、通常の出産方法、赤ちゃんの出生時体重 (>2500)、出産前ケアの訪問 (>6 回)、および妊娠合併症の予防が対照群よりも優れているかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、妊婦と助産師が参加します。
助産師は、10 項目の妊娠検査 (身長と体重、血圧、上腕周囲、子宮底の高さ、破傷風の予防接種、Fe 錠剤、胎児の症状と胎児の心拍数、カウンセリング、臨床検査、症例処理) を含む妊娠検査を行います。 ）。
妊婦の学級会ごとに審査が行われます。
審査結果はモバイルアプリに入力されます。
母親が医療施設で出産前ケアを行っている場合、妊婦はモバイル アプリケーションに入力します。
この活動は母親の出産まで続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Restu Pangestuti
- 電話番号：+6285741405163
- メール：restupangestuti@mail.ugm.ac.id
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週数が 20 ～ 22 週の妊婦。
- 保健所で妊娠検査を受ける妊婦
- 少なくとも今後2年間は研究地域に定住する計画
- -インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に参加する意思がある。
除外基準:
- 妊娠中の特別なケアを必要とする慢性疾患に苦しんでいる
- 普通に産めないのは確か
- アンドロイド携帯が操作できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
妊婦と助産師は、REST (リスク識別、評価カウンセリング、体系的モニタリング、トラブルシューティング) モバイル アプリケーションを使用して、母親の妊娠の状態を監視します。
母親と助産師は、母親が出産するまでの3回の妊娠クラスを実施します。
|
モバイルアプリケーションが携帯電話にインストールされます。
アプリケーションは、妊婦を監視するために使用されます。
アプリケーションのユーザーは助産師と妊婦です。
アプリケーションには、妊婦の健康状態に関する文書が含まれています。
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介入なし：対照群
妊娠中の女性と助産師は、通常どおり妊娠の監視を行います。
妊娠クラスは、政府のプログラム基準に従って実施されます。
母親が出産するまでに3回妊娠クラスを受講します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の妊娠合併症の発生率の低下
時間枠：妊娠20週から出産まで
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妊娠合併症は、母親の健康状態の履歴を見て、モバイル アプリケーションを使用して測定されます。
子癇前症、子癇、妊娠中の高血圧、貧血などの合併症の可能性
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妊娠20週から出産まで
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通常の方法による分娩の増加
時間枠：妊娠20週から出産まで
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配送方法は、労働レポートセクションのモバイルアプリケーションを使用して表示できます.
分娩は、パルトグラフの記入結果を含め、分娩に使用された方法について助産師から報告されます
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妊娠20週から出産まで
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低出生体重児の発生率の低下
時間枠：妊娠20週から出産まで
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赤ちゃんの出生時体重は乳児用体重計を使用して測定され、赤ちゃんの出生時体重が 2500 グラムを超えると予想されます
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妊娠20週から出産まで
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6回以上の妊婦の産前ケア
時間枠：妊娠中の
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母親による産前ケアは、妊娠検査のために医療施設を訪れた回数で測ることができます。
各訪問は、最初の訪問から始まるモバイルアプリケーションに記録されます
|
妊娠中の
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Prima D Ratrikaningtyas、Gadjah Mada University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年8月1日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。