Graviditetsovervågning ved hjælp af mobilapplikation
14. februar 2023 opdateret af: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Overvågning af gravide kvinder ved hjælp af REST-mobilapplikation (risikoidentifikation, evalueringsrådgivning, systematisk overvågning, fejlfinding)
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne gravide kvinders helbredstilstand gennem graviditetsovervågning i gennemførelsen af graviditetsklassen. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvordan er moderens og barnets tilstand efter graviditetsovervågning ved hjælp af REST-mobilapplikationen (risikoidentifikation, evalueringsrådgivning, systematisk overvågning, fejlfinding)
Deltagerne vil blive overvåget for tilstanden af deres graviditet fra 20 ugers graviditet indtil fødslen. Deltagerne vil i graviditetsklassen deltage i hele 3 møder og et graviditetstjek hos jordemoderen.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen for at se, om normale leveringsmetoder, barnets fødselsvægt (>2500), svangrebesøg (>6 gange) og forebyggelse af graviditetskomplikationer var bedre end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil involvere gravide og jordemødre.
Jordemoderen vil gennemføre et graviditetstjek, som omfatter 10 graviditetstjek (højde og vægt, blodtryk, overarms omkreds, livmoderfundushøjde, Tetanus-immunisering, Fe-tabletter, fosterpræsentation og fosterets hjertefrekvens, rådgivning, laboratorieundersøgelser, sagsbehandling ).
Undersøgelsen udføres hvert klassemøde af gravide.
Resultaterne af undersøgelsen vil blive indtastet i mobilapplikationen.
Gravide kvinder udfylder mobilapplikationen, hvis moderen udfører svangerskabspleje på et sundhedscenter.
Denne aktivitet vil vare indtil moderens fødsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Restu Pangestuti
- Telefonnummer: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med en svangerskabsalder på 20-22 uger.
- Gravide kvinder, der skal til et graviditetstjek på et sundhedscenter
- Planlæg at bosætte sig i forskningsområdet i mindst de næste 2 år
- Villig til at deltage i forskningen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af kroniske sygdomme, der kræver særlig graviditetspleje
- Det er sikkert, at den ikke kan føde normalt
- Kan ikke betjene en Android-telefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder og jordemødre vil bruge mobilapplikationen REST (Risikoidentifikation, Evalueringsrådgivning, Systematisk overvågning, Fejlfinding) til at overvåge tilstanden af mødres graviditet.
Mødre og jordemødre vil implementere 3 gange graviditetstime, indtil mødre føder
|
Mobilapplikationen vil blive installeret på mobiltelefonen.
Applikationen bruges til at overvåge gravide kvinder.
Brugere af applikationen er jordemødre og gravide.
Ansøgningen indeholder dokumentation for gravides helbredstilstand.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder og jordemødre vil foretage graviditetsovervågning som sædvanligt.
Graviditetsklassen vil blive implementeret i overensstemmelse med regeringens programstandarder.
Mødre vil tage graviditetstime 3 gange, indtil moderen føder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret forekomst af graviditetskomplikationer hos moderen
Tidsramme: 20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
Graviditetskomplikationer måles ved hjælp af en mobilapplikation ved at se på historien om moderens helbredstilstand.
Mulige komplikationer såsom præeklampsi, eclampsia, hypertension under graviditet og anæmi
|
20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
|
Øget fødsel ved normale metoder
Tidsramme: 20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
Leveringsmetoden kan ses ved hjælp af mobilapplikationen i afsnittet om arbejdsrapport.
Levering vil blive rapporteret af jordemoderen vedrørende metoden anvendt til fødslen, herunder resultaterne af udfyldning af partografen
|
20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
|
Reduceret forekomst af lav fødselsvægt babyer
Tidsramme: 20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
Barnets fødselsvægt måles ved hjælp af babyvægte, og det forventes, at barnets fødselsvægt er mere end 2500 gram
|
20 ugers svangerskabsalder indtil fødslen
|
|
Svangepleje til gravide mere end 6 besøg
Tidsramme: Under graviditeten
|
Svangepleje fra mødre kan måles ved antallet af besøg på sundhedsfaciliteter til graviditetstjek.
Hvert besøg vil blive registreret på mobilapplikationen fra det første besøg
|
Under graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Skøn)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 485838
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .