- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741931
Raskauden seuranta mobiilisovelluksella
Raskaana olevien naisten seuranta REST-mobiilisovelluksella (riskintunnistus, arviointineuvonta, järjestelmällinen seuranta, vianetsintä)
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on vertailla raskaana olevien naisten terveydentilaa raskauden seurannan avulla raskausluokan toteutuksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Millaista on äidin ja vauvan kunnon seuranta raskauden jälkeen REST-mobiilisovelluksella (Riskien tunnistaminen, Arviointineuvonta, Järjestelmällinen seuranta, Vianetsintä)
Osallistujia seurataan raskauden kunnon suhteen 20 raskausviikosta synnytykseen saakka. Osallistujat osallistuvat raskaustunnille jopa 3 tapaamiseen ja kätilön raskaustarkastukseen.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää nähdäkseen, olivatko normaalit synnytystavat, vauvan syntymäpaino (> 2500), synnytyshoidon käynnit (> 6 kertaa) ja raskauskomplikaatioiden ehkäisy parempia kuin vertailuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Restu Pangestuti
- Puhelinnumero: +6285741405163
- Sähköposti: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on 20-22 viikkoa.
- Raskaana olevat naiset, jotka käyvät raskaustarkastuksessa terveyskeskuksessa
- Suunnittele asettuvansa tutkimusalueelle ainakin seuraavat 2 vuotta
- Halukas osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kroonisista sairauksista, jotka vaativat erityistä raskaushoitoa
- On varmaa, että se ei voi synnyttää normaalisti
- Android-puhelinta ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevat naiset ja kätilöt seuraavat äidin raskauden tilaa REST-mobiilisovelluksella (Riskin tunnistus, Arviointineuvonta, Systemaattinen seuranta, Vianetsintä).
Äidit ja kätilöt toteuttavat 3 kertaa raskaustunnin, kunnes äidit synnyttävät
|
Mobiilisovellus asennetaan matkapuhelimeen.
Sovellusta käytetään raskaana olevien naisten seurantaan.
Sovelluksen käyttäjiä ovat kätilöt ja raskaana olevat naiset.
Hakemus sisältää asiakirjat raskaana olevien naisten terveydentilasta.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Raskaana olevat naiset ja kätilöt suorittavat raskauden seurantaa normaalisti.
Raskausluokka toteutetaan hallituksen ohjelmastandardien mukaisesti.
Äidit käyvät raskaustunnilla 3 kertaa, kunnes äiti synnyttää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt raskauskomplikaatioiden esiintyvyys äidillä
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Raskauskomplikaatioita mitataan mobiilisovelluksella tarkastelemalla äidin terveydentilahistoriaa.
Mahdollisia komplikaatioita, kuten pre-eklampsia, eklampsia, kohonnut verenpaine raskauden aikana ja anemia
|
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Lisääntynyt synnytys normaalein menetelmin
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Toimitustavan näet mobiilisovelluksella työvoimaraportti-osiosta.
Kätilö raportoi synnytyksessä käytetystä menetelmästä, mukaan lukien osagrafian täyttötulokset
|
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Vähentynyt pienipainoisten vauvojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Vauvan syntymäpaino mitataan vauvavaaoilla ja vauvan syntymäpainon odotetaan olevan yli 2500 grammaa
|
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
|
Raskaana olevien naisten synnytyshoito yli 6 käyntiä
Aikaikkuna: Raskauden aikana
|
Äitien synnytystä edeltävä hoito voidaan mitata terveyskeskuksessa käytyjen raskaustarkastusten määrällä.
Jokainen käynti tallennetaan mobiilisovellukseen ensimmäisestä käynnistä alkaen
|
Raskauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 485838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .