Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden seuranta mobiilisovelluksella

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University

Raskaana olevien naisten seuranta REST-mobiilisovelluksella (riskintunnistus, arviointineuvonta, järjestelmällinen seuranta, vianetsintä)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on vertailla raskaana olevien naisten terveydentilaa raskauden seurannan avulla raskausluokan toteutuksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Millaista on äidin ja vauvan kunnon seuranta raskauden jälkeen REST-mobiilisovelluksella (Riskien tunnistaminen, Arviointineuvonta, Järjestelmällinen seuranta, Vianetsintä)

Osallistujia seurataan raskauden kunnon suhteen 20 raskausviikosta synnytykseen saakka. Osallistujat osallistuvat raskaustunnille jopa 3 tapaamiseen ja kätilön raskaustarkastukseen.

Tutkijat vertaavat interventioryhmää nähdäkseen, olivatko normaalit synnytystavat, vauvan syntymäpaino (> 2500), synnytyshoidon käynnit (> 6 kertaa) ja raskauskomplikaatioiden ehkäisy parempia kuin vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset ja kätiöt. Kätilö tekee raskaustarkastuksen, joka sisältää 10 raskaustarkastusta (pituus ja paino, verenpaine, olkavarren ympärysmitta, kohdun pohjan korkeus, tetanusrokote, Fe-tabletit, sikiön esittely ja sikiön syke, neuvonta, laboratoriotutkimukset, tapausten käsittely ). Tutkimus suoritetaan jokaisella raskaana olevien naisten luokkakokouksella. Kokeen tulokset syötetään mobiilisovellukseen. Raskaana olevat naiset täyttävät mobiilihakemuksen, jos äiti tekee synnytyshoitoa terveyskeskuksessa. Tämä toiminta kestää äidin synnytykseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on 20-22 viikkoa.
  • Raskaana olevat naiset, jotka käyvät raskaustarkastuksessa terveyskeskuksessa
  • Suunnittele asettuvansa tutkimusalueelle ainakin seuraavat 2 vuotta
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät kroonisista sairauksista, jotka vaativat erityistä raskaushoitoa
  • On varmaa, että se ei voi synnyttää normaalisti
  • Android-puhelinta ei voi käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevat naiset ja kätilöt seuraavat äidin raskauden tilaa REST-mobiilisovelluksella (Riskin tunnistus, Arviointineuvonta, Systemaattinen seuranta, Vianetsintä). Äidit ja kätilöt toteuttavat 3 kertaa raskaustunnin, kunnes äidit synnyttävät
Mobiilisovellus asennetaan matkapuhelimeen. Sovellusta käytetään raskaana olevien naisten seurantaan. Sovelluksen käyttäjiä ovat kätilöt ja raskaana olevat naiset. Hakemus sisältää asiakirjat raskaana olevien naisten terveydentilasta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Raskaana olevat naiset ja kätilöt suorittavat raskauden seurantaa normaalisti. Raskausluokka toteutetaan hallituksen ohjelmastandardien mukaisesti. Äidit käyvät raskaustunnilla 3 kertaa, kunnes äiti synnyttää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt raskauskomplikaatioiden esiintyvyys äidillä
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Raskauskomplikaatioita mitataan mobiilisovelluksella tarkastelemalla äidin terveydentilahistoriaa. Mahdollisia komplikaatioita, kuten pre-eklampsia, eklampsia, kohonnut verenpaine raskauden aikana ja anemia
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Lisääntynyt synnytys normaalein menetelmin
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Toimitustavan näet mobiilisovelluksella työvoimaraportti-osiosta. Kätilö raportoi synnytyksessä käytetystä menetelmästä, mukaan lukien osagrafian täyttötulokset
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Vähentynyt pienipainoisten vauvojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Vauvan syntymäpaino mitataan vauvavaaoilla ja vauvan syntymäpainon odotetaan olevan yli 2500 grammaa
20 viikkoa raskausikä synnytykseen asti
Raskaana olevien naisten synnytyshoito yli 6 käyntiä
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Äitien synnytystä edeltävä hoito voidaan mitata terveyskeskuksessa käytyjen raskaustarkastusten määrällä. Jokainen käynti tallennetaan mobiilisovellukseen ensimmäisestä käynnistä alkaen
Raskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa