Terhességfigyelés mobilalkalmazással
2023. február 14. frissítette: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Terhes nők monitorozása a REST mobilalkalmazás segítségével (kockázat azonosítás, értékelési tanácsadás, szisztematikus monitorozás, hibaelhárítás)
Ennek a véletlenszerű, kontrollált vizsgálatnak a célja a várandós nők egészségi állapotának összehasonlítása a terhességi osztály végrehajtása során végzett terhesség-monitoring segítségével. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Milyen az anya és a baba állapota a terhesség utáni monitorozás a REST mobilalkalmazás segítségével (Kockázat azonosítás, Értékelési tanácsadás, Szisztematikus monitorozás, Hibaelhárítás)
A résztvevők terhességi állapotát a terhesség 20. hetétől a szülésig figyelemmel kísérik. A résztvevők a várandós osztályon akár 3 találkozón és a szülésznő által végzett terhességi ellenőrzésen vesznek részt.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot annak megállapítására, hogy a normál szülési módszerek, a baba születési súlya (>2500), a terhesgondozási látogatások (>6 alkalom) és a terhességi szövődmények megelőzése jobbak-e, mint a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatásban várandós nők és szülésznők vesznek részt.
A szülésznő terhességi ellenőrzést végez, amely 10 terhességi ellenőrzést tartalmaz (magasság és súly, vérnyomás, felkar kerülete, méhfenék magassága, tetanusz immunizálás, Fe tabletta, magzati megjelenés és magzati pulzusszám, tanácsadás, laboratóriumi vizsgálatok, esetkezelés ).
A vizsgálatot minden kismamák osztálytalálkozóján elvégezzük.
A vizsgálat eredményei bekerülnek a mobilalkalmazásba.
A várandós nők akkor töltik ki a mobilalkalmazást, ha az édesanya egészségügyi intézményben végez terhesgondozást.
Ez a tevékenység az anya szüléséig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Restu Pangestuti
- Telefonszám: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-22 hetes terhességi korú terhes nők.
- Terhes nők, akik terhességi kivizsgáláson vesznek részt egy egészségügyi intézményben
- Tervezze meg, hogy legalább a következő 2 évben letelepedik a kutatási területen
- Hajlandó részt venni a kutatásban egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségekben szenved, amelyek speciális terhesgondozást igényelnek
- Az biztos, hogy nem tud normálisan szülni
- Android telefont nem lehet működtetni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kismamák és szülésznők a REST (Risk Identification, Evaluation counseling, Systematic Monitoring, Troubleshooting) mobilalkalmazást használják az anyai terhesség állapotának nyomon követésére.
Az anyák és a szülésznők 3 alkalommal tartanak terhességi órát, amíg az anyák meg nem szülnek
|
A mobil alkalmazás telepítve lesz a mobiltelefonra.
Az alkalmazás terhes nők megfigyelésére szolgál.
Az alkalmazás felhasználói szülésznők és terhes nők.
A kérelem tartalmazza a terhes nők egészségi állapotának dokumentációját.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A terhes nők és a szülésznők a szokásos módon elvégzik a terhesség ellenőrzését.
A terhességi osztály a kormányprogram előírásainak megfelelően kerül megvalósításra.
Az anyák háromszor vesznek részt terhességi órán, amíg az anya meg nem szül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességi szövődmények gyakoriságának csökkentése az anyában
Időkeret: 20 hetes terhességi kor a szülésig
|
A terhességi szövődményeket mobilalkalmazással mérik, az anya egészségi állapotának előzményei alapján.
Lehetséges szövődmények, mint például pre-eclampsia, eclampsia, terhesség alatti magas vérnyomás és vérszegénység
|
20 hetes terhességi kor a szülésig
|
|
Fokozott szülés normál módszerekkel
Időkeret: 20 hetes terhességi kor a szülésig
|
A kézbesítés módja a mobilalkalmazás segítségével megtekinthető a munkaügyi jelentés rovatban.
A szülést a szülésznő jelenti a szülés során alkalmazott módszerről, beleértve a partográfia kitöltésének eredményét
|
20 hetes terhességi kor a szülésig
|
|
Az alacsony születési súlyú csecsemők előfordulásának csökkentése
Időkeret: 20 hetes terhességi kor a szülésig
|
A baba születési súlyát babamérleggel mérik, és várhatóan a baba születési súlya meghaladja a 2500 grammot
|
20 hetes terhességi kor a szülésig
|
|
Terhes nők gondozása 6-nál több látogatással
Időkeret: Terhesség alatt
|
Az anyák terhesgondozását az egészségügyi intézményekben végzett terhességi ellenőrzések számával lehet mérni.
Minden látogatás rögzítésre kerül a mobilalkalmazáson az első látogatástól kezdve
|
Terhesség alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 485838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .