Sledování těhotenství pomocí mobilní aplikace
14. února 2023 aktualizováno: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Monitorování těhotných žen pomocí mobilní aplikace REST (identifikace rizik, evaluační poradenství, systematické monitorování, odstraňování problémů)
Cílem této Randomizované kontrolované studie je porovnat zdravotní stav těhotných žen prostřednictvím sledování těhotenství při provádění těhotenských tříd. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaký je stav maminky a miminka po sledování těhotenství pomocí mobilní aplikace REST (Identifikace rizik, Evaluační poradenství, Systematický monitoring, Odstraňování problémů)
Účastnice budou sledovány z hlediska stavu těhotenství od 20. týdne těhotenství až do porodu. Účastnice absolvují 3 schůzky a těhotenskou prohlídku porodní asistentkou.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu, aby zjistili, zda normální způsoby porodu, porodní hmotnost dítěte (>2500), návštěvy předporodní péče (>6krát) a prevence těhotenských komplikací byly lepší než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkum bude zahrnovat těhotné ženy a porodní asistentky.
Porodní asistentka provede těhotenskou prohlídku, která zahrnuje 10 těhotenských kontrol (výška a váha, krevní tlak, obvod nadloktí, výška děložního fundu, imunizace proti tetanu, Fe tablety, prezentace plodu a srdeční frekvence plodu, poradenství, laboratorní testy, manipulace s případem ).
Vyšetření se provádí na každé třídní schůzce těhotných žen.
Výsledky vyšetření budou vloženy do mobilní aplikace.
Mobilní aplikaci vyplní těhotné, pokud matka vykonává předporodní péči ve zdravotnickém zařízení.
Tato činnost bude trvat až do porodu matky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Restu Pangestuti
- Telefonní číslo: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s gestačním věkem 20-22 týdnů.
- Těhotné ženy, které absolvují těhotenskou prohlídku ve zdravotnickém zařízení
- Plánujte se usadit ve výzkumné oblasti alespoň na další 2 roky
- Ochota zúčastnit se výzkumu podepsáním informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Trpí chronickými nemocemi, které vyžadují zvláštní těhotenskou péči
- Jisté je, že nemůže rodit normálně
- Nelze ovládat telefon se systémem Android
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Těhotné ženy a porodní asistentky budou využívat mobilní aplikaci REST (Identifikace rizik, Poradna hodnocení, Systematický monitoring, Řešení problémů) ke sledování stavu těhotenství matky.
Rodičky a porodní asistentky provedou 3x těhotenskou lekci do porodu
|
Mobilní aplikace se nainstaluje do mobilního telefonu.
Aplikace slouží ke sledování těhotných žen.
Uživatelkami aplikace jsou porodní asistentky a těhotné ženy.
Žádost obsahuje dokumentaci zdravotního stavu těhotných žen.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy a porodní asistentky provádějí sledování těhotenství jako obvykle.
Třída těhotenství bude realizována v souladu s vládními programovými standardy.
Matky absolvují těhotenský kurz 3x, dokud matka neporodí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížený výskyt těhotenských komplikací u matky
Časové okno: 20 týdnů gestačního věku do porodu
|
Těhotenské komplikace se měří pomocí mobilní aplikace pohledem do anamnézy zdravotního stavu matky.
Možné komplikace, jako je preeklampsie, eklampsie, hypertenze v těhotenství a anémie
|
20 týdnů gestačního věku do porodu
|
|
Zvýšený porod normálními metodami
Časové okno: 20 týdnů gestačního věku do porodu
|
Způsob doručení lze vidět pomocí mobilní aplikace v sekci hlášení práce.
Porod oznámí porodní asistentka o použité metodě porodu včetně výsledků vyplnění partografu
|
20 týdnů gestačního věku do porodu
|
|
Snížený výskyt dětí s nízkou porodní hmotností
Časové okno: 20 týdnů gestačního věku do porodu
|
Porodní hmotnost dítěte se měří pomocí dětských vah a očekává se, že porodní hmotnost dítěte je více než 2500 gramů
|
20 týdnů gestačního věku do porodu
|
|
Předporodní péče pro těhotné více než 6 návštěv
Časové okno: Během těhotenství
|
Předporodní péči matek lze měřit počtem návštěv zdravotnických zařízení na těhotenské prohlídky.
Každá návštěva bude od první návštěvy zaznamenána v mobilní aplikaci
|
Během těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 485838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .