Graviditetsovervåking ved hjelp av mobilapplikasjon
14. februar 2023 oppdatert av: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Overvåking av gravide kvinner ved hjelp av REST-mobilapplikasjon (risikoidentifikasjon, evalueringsrådgivning, systematisk overvåking, feilsøking)
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne helsetilstanden til gravide kvinner gjennom svangerskapsovervåking i gjennomføringen av graviditetsklassen. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Hvordan er tilstanden til mor og baby etter svangerskapsovervåking ved hjelp av REST-mobilapplikasjonen (risikoidentifikasjon, evalueringsrådgivning, systematisk overvåking, feilsøking)
Deltakerne vil bli overvåket for tilstanden til svangerskapet fra 20 uker av svangerskapet til fødselen. Deltakere vil delta i svangerskapsklassen hele 3 møter og svangerskapskontroll av jordmor.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen for å se om normale leveringsmetoder, fødselsvekt til babyen (>2500), besøk til svangerskapsomsorgen (>6 ganger) og forebygging av svangerskapskomplikasjoner var bedre enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil involvere gravide og jordmødre.
Jordmor vil gjennomføre en svangerskapskontroll som inkluderer 10 svangerskapskontroller (høyde og vekt, blodtrykk, overarmsomkrets, uterus fundushøyde, stivkrampeimmunisering, Fe-tabletter, fosterpresentasjon og fosterets hjertefrekvens, rådgivning, laboratorietester, saksbehandling ).
Undersøkelsen gjennomføres hvert klassemøte av gravide.
Resultatene av undersøkelsen vil bli lagt inn i mobilapplikasjonen.
Gravide vil fylle ut mobilapplikasjonen hvis moren utfører svangerskapsomsorg ved et helseinstitusjon.
Denne aktiviteten vil vare frem til morens fødsel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Restu Pangestuti
- Telefonnummer: +6285741405163
- E-post: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med en svangerskapsalder på 20-22 uker.
- Gravide som har svangerskapskontroll på helseinstitusjon
- Planlegg å bosette seg i forskningsområdet i minst de neste 2 årene
- Villig til å delta i forskningen ved å signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av kroniske sykdommer som krever spesiell svangerskapsomsorg
- Det er sikkert at den ikke kan føde normalt
- Kan ikke betjene en Android-telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide kvinner og jordmødre vil bruke mobilapplikasjonen REST (Riskidentification, Evaluation Counseling, Systematic Monitoring, Troubleshooting) for å overvåke tilstanden til mors graviditet.
Mødre og jordmødre vil gjennomføre 3 ganger svangerskapstime til mødre føder
|
Mobilapplikasjonen vil bli installert på mobiltelefonen.
Applikasjonen brukes til å overvåke gravide kvinner.
Brukere av applikasjonen er jordmødre og gravide.
Søknaden inneholder dokumentasjon på helsetilstanden til gravide.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide og jordmødre vil gjennomføre svangerskapsovervåking som vanlig.
Graviditetsklassen vil bli implementert i samsvar med myndighetenes programstandarder.
Mødre tar svangerskapstime 3 ganger til moren føder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert forekomst av svangerskapskomplikasjoner hos mor
Tidsramme: 20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
Graviditetskomplikasjoner måles ved hjelp av en mobilapplikasjon ved å se på historien til morens helsetilstand.
Mulige komplikasjoner som svangerskapsforgiftning, eclampsia, hypertensjon i svangerskapet og anemi
|
20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
|
Økt fødsel ved normale metoder
Tidsramme: 20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
Leveringsmetoden kan sees ved hjelp av mobilapplikasjonen i arbeidsrapportseksjonen.
Fødsel vil bli rapportert av jordmor angående metoden brukt for fødsel inkludert resultatene av utfylling av partograf
|
20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
|
Redusert forekomst av babyer med lav fødselsvekt
Tidsramme: 20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
Babyens fødselsvekt måles ved hjelp av babyvekter og det forventes at babyens fødselsvekt er mer enn 2500 gram
|
20 ukers svangerskapsalder frem til fødsel
|
|
Svangerskapsomsorg for gravide mer enn 6 besøk
Tidsramme: Under svangerskapet
|
Svangerskapsomsorg av mødre kan måles ved antall besøk til helseinstitusjoner for svangerskapskontroller.
Hvert besøk vil bli registrert på mobilapplikasjonen fra og med første besøk
|
Under svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 485838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .