Monitoraggio della gravidanza tramite l'applicazione mobile
14 febbraio 2023 aggiornato da: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Monitoraggio delle donne in gravidanza utilizzando l'applicazione mobile REST (identificazione del rischio, consulenza per la valutazione, monitoraggio sistematico, risoluzione dei problemi)
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare le condizioni di salute delle donne in gravidanza attraverso il monitoraggio della gravidanza nell'attuazione della classe di gravidanza. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Com'è la condizione della madre e del bambino dopo il monitoraggio della gravidanza utilizzando l'applicazione mobile REST (identificazione del rischio, consulenza valutativa, monitoraggio sistematico, risoluzione dei problemi)
I partecipanti saranno monitorati per le condizioni della loro gravidanza dalle 20 settimane di gravidanza fino al parto. Le partecipanti parteciperanno al corso di gravidanza fino a 3 incontri e un check-up di gravidanza da parte dell'ostetrica.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento per vedere se i normali metodi di consegna, il peso alla nascita del bambino (> 2500), le visite prenatali (> 6 volte) e la prevenzione delle complicanze della gravidanza erano migliori rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca coinvolgerà donne incinte e ostetriche.
L'ostetrica effettuerà un controllo di gravidanza che include 10 controlli di gravidanza (altezza e peso, pressione sanguigna, circonferenza del braccio superiore, altezza del fondo uterino, vaccinazione antitetanica, compresse Fe, presentazione fetale e frequenza cardiaca fetale, consulenza, test di laboratorio, gestione del caso ).
L'esame viene effettuato ogni riunione di classe delle donne incinte.
I risultati dell'esame verranno inseriti nell'applicazione mobile.
Le donne in gravidanza compileranno l'applicazione mobile se la madre effettua cure prenatali presso una struttura sanitaria.
Questa attività durerà fino al parto della madre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Restu Pangestuti
- Numero di telefono: +6285741405163
- Email: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con un'età gestazionale di 20-22 settimane.
- Donne in gravidanza che si sottopongono a un controllo di gravidanza presso una struttura sanitaria
- Prevedi di stabilirti nell'area di ricerca per almeno i prossimi 2 anni
- Disponibilità a partecipare alla ricerca firmando un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffre di malattie croniche che richiedono cure speciali per la gravidanza
- È certo che non può partorire normalmente
- Impossibile utilizzare un telefono Android
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le donne incinte e le ostetriche utilizzeranno l'applicazione mobile REST (Identificazione del rischio, Consulenza valutativa, Monitoraggio sistematico, Risoluzione dei problemi) per monitorare la condizione della gravidanza materna.
Le madri e le ostetriche seguiranno 3 lezioni di gravidanza fino al parto
|
L'applicazione mobile verrà installata sul telefono cellulare.
L'applicazione viene utilizzata per monitorare le donne incinte.
Gli utenti dell'applicazione sono ostetriche e donne incinte.
L'applicazione contiene la documentazione dello stato di salute delle donne in gravidanza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte e le ostetriche effettueranno il monitoraggio della gravidanza come di consueto.
La lezione di gravidanza sarà implementata in conformità con gli standard del programma governativo.
Le madri seguiranno il corso di gravidanza 3 volte fino al parto della madre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridotta incidenza di complicanze della gravidanza nella madre
Lasso di tempo: 20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Le complicanze della gravidanza vengono misurate utilizzando un'applicazione mobile osservando la storia delle condizioni di salute della madre.
Possibili complicazioni come preeclampsia, eclampsia, ipertensione in gravidanza e anemia
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20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Aumento del parto con metodi normali
Lasso di tempo: 20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Il metodo di consegna può essere visualizzato utilizzando l'applicazione mobile nella sezione rapporto di lavoro.
Il parto verrà segnalato dall'ostetrica in merito al metodo utilizzato per il parto compresi i risultati della compilazione del partografo
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20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Ridotta incidenza di bambini sottopeso alla nascita
Lasso di tempo: 20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Il peso alla nascita del bambino viene misurato utilizzando una bilancia per bambini e si prevede che il peso alla nascita del bambino sia superiore a 2500 grammi
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20 settimane di età gestazionale fino al parto
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Assistenza prenatale per le donne incinte più di 6 visite
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
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L'assistenza prenatale da parte delle madri può essere misurata dal numero di visite alle strutture sanitarie per i controlli di gravidanza.
Ogni visita verrà registrata sull'applicazione mobile a partire dalla prima visita
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Durante la gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 485838
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute materna e infantile
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan