Мониторинг беременности с помощью мобильного приложения
14 февраля 2023 г. обновлено: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Мониторинг беременных женщин с помощью мобильного приложения REST (выявление рисков, консультирование по оценке, систематический мониторинг, устранение неполадок)
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение состояния здоровья беременных женщин посредством наблюдения за беременностью при выполнении класса беременности. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Как состояние матери и ребенка после наблюдения за беременностью с помощью мобильного приложения REST (Идентификация рисков, Оценочное консультирование, Системный мониторинг, Устранение неполадок)
Участники будут находиться под наблюдением за состоянием их беременности с 20 недель беременности до родов. Участники посетят в классе беременности целых 3 встречи и проверку беременности акушеркой.
Исследователи сравнит группу вмешательства, чтобы увидеть, были ли нормальные методы родов, вес ребенка при рождении (> 2500), посещения дородового наблюдения (> 6 раз) и профилактика осложнений беременности лучше, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие беременные женщины и акушерки.
Акушерка проведет обследование беременности, которое включает 10 проверок беременности (рост и вес, кровяное давление, окружность плеча, высота дна матки, иммунизация против столбняка, таблетки Fe, предлежание плода и частота сердечных сокращений плода, консультирование, лабораторные анализы, ведение случая). ).
Обследование проводится на каждом классном собрании беременных.
Результаты экспертизы будут введены в мобильное приложение.
Беременные женщины заполнят мобильное приложение, если мать ведет дородовое наблюдение в медицинском учреждении.
Эта деятельность будет продолжаться до родов матери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Restu Pangestuti
- Номер телефона: +6285741405163
- Электронная почта: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины со сроком гестации 20-22 недели.
- Беременные женщины, проходящие обследование по беременности в медицинском учреждении
- Планируйте поселиться в районе исследований как минимум на ближайшие 2 года.
- Готовность принять участие в исследовании путем подписания формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Страдающие хроническими заболеваниями, требующими особого ухода во время беременности
- Это точно, что она не может родить нормально
- Невозможно управлять телефоном Android
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Беременные женщины и акушерки будут использовать мобильное приложение REST (выявление риска, оценочное консультирование, систематический мониторинг, устранение неполадок) для мониторинга состояния беременности матери.
Матери и акушерки проведут 3 раза уроки беременности, пока матери не родят
|
Мобильное приложение будет установлено на мобильный телефон.
Приложение используется для мониторинга беременных женщин.
Пользователями приложения являются акушерки и беременные женщины.
Приложение содержит документацию о состоянии здоровья беременных женщин.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины и акушерки будут вести наблюдение за беременностью, как обычно.
Класс беременности будет реализован в соответствии со стандартами государственной программы.
Матери будут посещать занятия по беременности 3 раза, пока мать не родит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты осложнений беременности у матери
Временное ограничение: 20 недель беременности до родов
|
Осложнения беременности измеряют с помощью мобильного приложения, просматривая историю состояния здоровья матери.
Возможные осложнения, такие как преэклампсия, эклампсия, артериальная гипертензия во время беременности и анемия.
|
20 недель беременности до родов
|
|
Увеличение родов обычными методами
Временное ограничение: 20 недель беременности до родов
|
Способ доставки можно увидеть с помощью мобильного приложения в разделе трудовой отчёт.
О родах сообщает акушерка о методе родов, включая результаты заполнения партограммы.
|
20 недель беременности до родов
|
|
Снижение числа детей с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: 20 недель беременности до родов
|
Вес ребенка при рождении измеряется с помощью детских весов, и ожидается, что вес ребенка при рождении составляет более 2500 граммов.
|
20 недель беременности до родов
|
|
Дородовая помощь беременным более 6 посещений
Временное ограничение: Во время беременности
|
Дородовой уход со стороны матерей можно измерить по количеству посещений медицинских учреждений для осмотра беременных.
Каждое посещение будет фиксироваться в мобильном приложении, начиная с первого посещения.
|
Во время беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 485838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .