Zwangerschapsbewaking met behulp van mobiele applicatie
14 februari 2023 bijgewerkt door: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Monitoring van zwangere vrouwen met behulp van de REST mobiele applicatie (risico-identificatie, evaluatiebegeleiding, systematische monitoring, probleemoplossing)
Het doel van deze Randomized Controlled Trial is het vergelijken van de gezondheidstoestand van zwangere vrouwen door middel van zwangerschapsmonitoring bij de uitvoering van zwangerschapsklassen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
Hoe is de toestand van de moeder en de baby na de zwangerschap monitoring met behulp van de REST mobiele applicatie (Risico-identificatie, Evaluatiebegeleiding, Systematische monitoring, Trobleshooting)
Deelnemers worden gecontroleerd op de toestand van hun zwangerschap vanaf 20 weken zwangerschap tot aan de bevalling. Deelnemers volgen in de zwangerschapsklas maar liefst 3 bijeenkomsten en een zwangerschapscontrole door de verloskundige.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken om te zien of normale bevallingsmethoden, geboortegewicht van de baby (> 2500), prenatale zorgbezoeken (> 6 keer) en preventie van zwangerschapscomplicaties beter waren dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zullen zwangere vrouwen en verloskundigen betrokken zijn.
De verloskundige voert een zwangerschapscontrole uit die 10 zwangerschapscontroles omvat (lengte en gewicht, bloeddruk, bovenarmomtrek, baarmoederfundushoogte, tetanus-immunisatie, Fe-tabletten, foetale presentatie en foetale hartslag, counseling, laboratoriumtesten, casusafhandeling ).
Het onderzoek wordt elke klasbijeenkomst van zwangere vrouwen uitgevoerd.
De resultaten van het examen worden ingevoerd in de mobiele applicatie.
Zwangere vrouwen vullen de mobiele applicatie in als de moeder prenatale zorg verleent in een gezondheidsinstelling.
Deze activiteit duurt tot de bevalling van de moeder.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Restu Pangestuti
- Telefoonnummer: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 20-22 weken.
- Zwangere vrouwen die een zwangerschapscontrole ondergaan bij een gezondheidsinstelling
- Plan om je voor minimaal de komende 2 jaar in het onderzoeksgebied te vestigen
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek door een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan chronische ziekten die speciale zwangerschapszorg vereisen
- Het is zeker dat het niet normaal kan bevallen
- Kan geen Android-telefoon bedienen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Zwangere vrouwen en vroedvrouwen zullen de mobiele applicatie REST (Risico-identificatie, Evaluatiebegeleiding, Systematische monitoring, Probleemoplossing) gebruiken om de toestand van de zwangerschap van de moeder te volgen.
Moeders en vroedvrouwen zullen 3 keer zwangerschapsles geven totdat moeders bevallen zijn
|
De mobiele applicatie wordt op de mobiele telefoon geïnstalleerd.
De applicatie wordt gebruikt om zwangere vrouwen te monitoren.
Gebruikers van de applicatie zijn verloskundigen en zwangere vrouwen.
De applicatie bevat documentatie van de gezondheidstoestand van zwangere vrouwen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen en verloskundigen zullen zoals gewoonlijk de zwangerschap monitoren.
De zwangerschapscursus wordt uitgevoerd in overeenstemming met de programmanormen van de overheid.
Moeders volgen 3 keer zwangerschapsles tot de moeder bevalt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde incidentie van zwangerschapscomplicaties bij de moeder
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Zwangerschapscomplicaties worden gemeten met behulp van een mobiele applicatie door te kijken naar de gezondheidstoestand van de moeder.
Mogelijke complicaties zoals pre-eclampsie, eclampsie, hypertensie tijdens de zwangerschap en bloedarmoede
|
20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
|
Verhoogde bevalling door normale methoden
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
De leveringsmethode kan worden bekeken met behulp van de mobiele applicatie in het arbeidsrapportgedeelte.
De bevalling wordt door de verloskundige gerapporteerd over de methode van de bevalling inclusief de resultaten van het invullen van de partograph
|
20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
|
Verminderde incidentie van baby's met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Het geboortegewicht van de baby wordt gemeten met behulp van een babyweegschaal en de verwachting is dat het geboortegewicht van de baby meer dan 2500 gram is
|
20 weken zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
|
Prenatale zorg voor zwangere vrouwen meer dan 6 bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Prenatale zorg door moeders kan worden gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan gezondheidsinstellingen voor zwangerschapscontroles.
Elk bezoek wordt geregistreerd op de mobiele applicatie vanaf het eerste bezoek
|
Tijdens de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 485838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .