모바일 애플리케이션을 이용한 임신 모니터링
2023년 2월 14일 업데이트: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
REST 모바일 어플리케이션을 이용한 임산부 모니터링 (위험도 식별, 평가 상담, 체계적 모니터링, 문제 해결)
본 무작위대조시험의 목적은 임신교실 시행 시 임신모니터링을 통해 임산부의 건강상태를 비교하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
REST 모바일 앱을 이용한 임신 모니터링 후 산모와 아기의 상태는 어떠한가 (위험도 파악, 평가 상담, 체계적 모니터링, 트러블슈팅)
참가자는 임신 20주부터 분만까지 임신 상태를 모니터링합니다. 참가자는 임신 교실에 최대 3회 참석하고 조산사의 임신 검진을 받습니다.
연구자들은 중재군을 비교하여 정상적인 분만 방법, 아기의 출생 체중(>2500), 산전 관리 방문(>6회) 및 임신 합병증 예방이 대조군보다 더 나은지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임산부와 조산사가 포함될 것입니다.
조산사는 10가지 임신 검진(신장 및 체중, 혈압, 팔둘레, 자궁 안저 높이, 파상풍 예방 접종, Fe 정제, 태아 체위 및 태아 심박수, 상담, 실험실 검사, 케이스 처리)을 포함하는 임신 검진을 실시합니다. ).
검사는 임산부의 모든 수업 모임에서 실시됩니다.
검사 결과는 모바일 애플리케이션에 입력됩니다.
임산부는 산모가 보건시설에서 산전진료를 할 경우 모바일 신청서를 작성합니다.
이 활동은 산모가 출산할 때까지 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Restu Pangestuti
- 전화번호: +6285741405163
- 이메일: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 20-22주인 임산부.
- 보건기관에서 임신 검진을 받은 임산부
- 최소 향후 2년 동안 연구 분야에 정착할 계획
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 특별한 임신 관리가 필요한 만성 질환을 앓고 있는 분
- 정상적으로 출산할 수 없는 것이 확실하다
- 안드로이드 폰을 조작할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
임산부와 조산사는 REST(위험 식별, 평가 상담, 체계적 모니터링, 문제 해결) 모바일 애플리케이션을 사용하여 산모의 임신 상태를 모니터링합니다.
산모와 조산사는 산모가 출산할 때까지 임신교실 3회 시행
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모바일 애플리케이션이 휴대폰에 설치됩니다.
이 응용 프로그램은 임산부를 모니터링하는 데 사용됩니다.
응용 프로그램의 사용자는 조산사와 임산부입니다.
신청서에는 임산부의 건강 상태에 대한 문서가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
임산부와 조산사는 평소와 같이 임신 모니터링을 실시합니다.
임신반은 정부 프로그램 기준에 따라 시행됩니다.
산모는 산모가 출산할 때까지 임신교실을 3회 수강하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 임신 합병증 발생률 감소
기간: 임신 20주부터 출산까지
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임신 합병증은 산모의 건강 상태 이력을 보고 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
전자간증, 자간증, 임신 중 고혈압 및 빈혈과 같은 가능한 합병증
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임신 20주부터 출산까지
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정상적인 방법으로 출산 증가
기간: 임신 20주부터 출산까지
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배달 방법은 노동 보고서 섹션의 모바일 애플리케이션을 사용하여 볼 수 있습니다.
조산사는 부분도표 작성 결과를 포함하여 분만 방법에 대해 조산사가 보고합니다.
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임신 20주부터 출산까지
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저체중아 출생률 감소
기간: 임신 20주부터 출산까지
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아기의 출생 체중은 아기 저울을 사용하여 측정되며 아기의 출생 체중은 2500g 이상일 것으로 예상됩니다.
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임신 20주부터 출산까지
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6회 이상 임산부 산전관리
기간: 임신 중
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산모의 산전관리는 임신검진을 위해 의료기관을 방문하는 횟수로 측정할 수 있다.
각 방문은 첫 번째 방문부터 시작하여 모바일 애플리케이션에 기록됩니다.
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임신 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 485838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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