Schwangerschaftsüberwachung mit mobiler Anwendung
14. Februar 2023 aktualisiert von: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Überwachung schwangerer Frauen mit der mobilen REST-Anwendung (Risikoidentifikation, Bewertungsberatung, systematische Überwachung, Fehlerbehebung)
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Gesundheitszustand von Schwangeren durch Schwangerschaftsmonitoring bei der Durchführung von Schwangerschaftskursen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Wie ist der Zustand von Mutter und Kind nach der Schwangerschaftsüberwachung mit der mobilen REST-Anwendung (Risikoidentifikation, Bewertungsberatung, systematische Überwachung, Fehlerbehebung)
Die Teilnehmerinnen werden von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung auf den Zustand ihrer Schwangerschaft überwacht. Die Teilnehmerinnen nehmen im Schwangerschaftskurs an bis zu 3 Gesprächen und einem Schwangerschafts-Check-up durch die Hebamme teil.
Die Forscher werden die Interventionsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die normalen Entbindungsmethoden, das Geburtsgewicht des Babys (> 2500), die Vorsorgeuntersuchungen (> 6 Mal) und die Prävention von Schwangerschaftskomplikationen besser waren als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird schwangere Frauen und Hebammen einbeziehen.
Die Hebamme führt einen Schwangerschafts-Check durch, der 10 Schwangerschaftskontrollen umfasst (Größe und Gewicht, Blutdruck, Oberarmumfang, Höhe des Gebärmuttergrundes, Tetanus-Impfung, Fe-Tabletten, Geburtsvorstellung und fetale Herzfrequenz, Beratung, Laboruntersuchungen, Fallbearbeitung). ).
Die Untersuchung wird bei jedem Klassentreffen der Schwangeren durchgeführt.
Die Ergebnisse der Prüfung werden in die mobile Anwendung eingegeben.
Schwangere füllen den mobilen Antrag aus, wenn die Mutter eine Schwangerschaftsvorsorge in einer Gesundheitseinrichtung durchführt.
Diese Aktivität dauert bis zur Entbindung der Mutter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Restu Pangestuti
- Telefonnummer: +6285741405163
- E-Mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit einem Gestationsalter von 20-22 Wochen.
- Schwangere, die sich in einer Gesundheitseinrichtung einem Schwangerschafts-Check-up unterziehen
- Planen Sie, sich mindestens für die nächsten 2 Jahre im Forschungsgebiet niederzulassen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an chronischen Krankheiten, die eine besondere Schwangerschaftsbetreuung erfordern
- Es ist sicher, dass es nicht normal gebären kann
- Ein Android-Telefon kann nicht bedient werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen und Hebammen werden die mobile Anwendung REST (Risikoidentifikation, Bewertungsberatung, systematische Überwachung, Fehlerbehebung) verwenden, um den Zustand der mütterlichen Schwangerschaft zu überwachen.
Mütter und Hebammen führen bis zur Geburt der Mütter 3 Schwangerschaftskurse durch
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Die mobile Anwendung wird auf dem Mobiltelefon installiert.
Die Anwendung dient der Überwachung von Schwangeren.
Nutzer der Anwendung sind Hebammen und Schwangere.
Der Antrag enthält eine Dokumentation des Gesundheitszustands der Schwangeren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere und Hebammen führen wie gewohnt eine Schwangerschaftsüberwachung durch.
Der Schwangerschaftskurs wird in Übereinstimmung mit den staatlichen Programmstandards durchgeführt.
Mütter nehmen bis zur Geburt 3 Mal am Schwangerschaftskurs teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierte Inzidenz von Schwangerschaftskomplikationen bei der Mutter
Zeitfenster: 20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Schwangerschaftskomplikationen werden mithilfe einer mobilen Anwendung gemessen, indem die Vorgeschichte des Gesundheitszustands der Mutter betrachtet wird.
Mögliche Komplikationen wie Präeklampsie, Eklampsie, Bluthochdruck in der Schwangerschaft und Anämie
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20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Erhöhte Geburten durch normale Methoden
Zeitfenster: 20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Die Liefermethode kann über die mobile Anwendung im Abschnitt Arbeitsbericht eingesehen werden.
Die Entbindung wird von der Hebamme über die Geburtsmethode einschließlich der Ergebnisse des Ausfüllens des Partogramms gemeldet
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20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Reduzierte Inzidenz von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: 20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Das Geburtsgewicht des Babys wird mit einer Babywaage gemessen und es wird erwartet, dass das Geburtsgewicht des Babys mehr als 2500 Gramm beträgt
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20 Wochen Gestationsalter bis zur Geburt
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Schwangerschaftsvorsorge für schwangere Frauen mehr als 6 Besuche
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
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Die Schwangerschaftsvorsorge der Mütter lässt sich an der Anzahl der Besuche von Gesundheitseinrichtungen zur Schwangerschaftsvorsorge messen.
Jeder Besuch wird ab dem ersten Besuch in der mobilen Anwendung aufgezeichnet
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Während der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 485838
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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