Monitoreo del embarazo usando la aplicación móvil
14 de febrero de 2023 actualizado por: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Monitoreo de mujeres embarazadas utilizando la aplicación móvil REST (identificación de riesgos, asesoramiento de evaluación, monitoreo sistemático, solución de problemas)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar el estado de salud de las mujeres embarazadas a través del seguimiento del embarazo en la aplicación de la clase de embarazo. Las preguntas principales que pretende responder son:
Cómo es el estado de la madre y el bebé después del seguimiento del embarazo utilizando la aplicación móvil REST (Identificación de riesgos, Asesoramiento de evaluación, Seguimiento sistemático, Solución de problemas)
Las participantes serán monitoreadas por la condición de su embarazo desde las 20 semanas de embarazo hasta el parto. Las participantes asistirán a la clase de embarazo hasta 3 reuniones y un chequeo de embarazo por parte de la partera.
Los investigadores compararán el grupo de intervención para ver si los métodos de parto normales, el peso del bebé al nacer (>2500), las visitas de atención prenatal (>6 veces) y la prevención de las complicaciones del embarazo fueron mejores que en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La investigación involucrará a mujeres embarazadas y parteras.
La matrona realizará un control de embarazo que incluye 10 controles de embarazo (talla y peso, presión arterial, perímetro braquial, altura del fondo uterino, inmunización antitetánica, comprimidos de Fe, presentación fetal y frecuencia cardiaca fetal, asesoramiento, pruebas de laboratorio, manejo de casos ).
El examen se lleva a cabo cada reunión de clase de mujeres embarazadas.
Los resultados del examen se ingresarán en la aplicación móvil.
Las mujeres embarazadas llenarán la aplicación móvil si la madre realiza atención prenatal en un establecimiento de salud.
Esta actividad durará hasta el parto de la madre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Restu Pangestuti
- Número de teléfono: +6285741405163
- Correo electrónico: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con una edad gestacional de 20-22 semanas.
- Embarazadas que se hacen un control de embarazo en un establecimiento de salud
- Plan para establecerse en el área de investigación durante al menos los próximos 2 años.
- Dispuesto a participar en la investigación mediante la firma de un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Padecer enfermedades crónicas que requieran cuidados especiales durante el embarazo
- Es cierto que no puede parir normalmente.
- No se puede operar un teléfono Android
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Las mujeres embarazadas y las parteras utilizarán la aplicación móvil REST (Identificación de riesgos, Asesoramiento de evaluación, Monitoreo sistemático, Solución de problemas) para monitorear la condición del embarazo materno.
Las madres y parteras implementarán 3 tiempos de clase de embarazo hasta que las madres den a luz
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La aplicación móvil se instalará en el teléfono móvil.
La aplicación se utiliza para monitorear a las mujeres embarazadas.
Los usuarios de la aplicación son parteras y mujeres embarazadas.
La aplicación contiene documentación del estado de salud de las mujeres embarazadas.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas y las parteras realizarán el seguimiento del embarazo como de costumbre.
La clase de embarazo se implementará de acuerdo con los estándares del programa gubernamental.
Las madres tomarán la clase de embarazo 3 veces hasta que la madre dé a luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la incidencia de complicaciones del embarazo en la madre.
Periodo de tiempo: 20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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Las complicaciones del embarazo se miden mediante una aplicación móvil al observar el historial del estado de salud de la madre.
Posibles complicaciones como preeclampsia, eclampsia, hipertensión en el embarazo y anemia
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20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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Aumento de partos por métodos normales
Periodo de tiempo: 20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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El método de entrega se puede ver usando la aplicación móvil en la sección de informe laboral.
La partera informará sobre el método utilizado para el parto, incluidos los resultados del llenado del partograma.
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20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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Reducción de la incidencia de bebés con bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: 20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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El peso al nacer del bebé se mide con básculas para bebés y se espera que el peso al nacer del bebé sea superior a 2500 gramos.
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20 semanas de edad gestacional hasta el parto
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Atención prenatal para mujeres embarazadas más de 6 visitas
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
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La atención prenatal de las madres se puede medir por el número de visitas a los establecimientos de salud para controles de embarazo.
Cada visita quedará registrada en la aplicación móvil a partir de la primera visita
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Durante el embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 485838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .