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Monitoramento de gravidez usando aplicativo móvel

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University

Monitoramento de gestantes usando o aplicativo móvel REST (identificação de riscos, aconselhamento de avaliação, monitoramento sistemático, solução de problemas)

O objetivo deste Ensaio Controlado Randomizado é comparar a condição de saúde de mulheres grávidas por meio do monitoramento da gravidez na implementação da aula de gravidez. As principais questões que pretende responder são:

Como está a condição da mãe e do bebê após o monitoramento da gravidez usando o aplicativo móvel REST (Identificação de riscos, Aconselhamento de avaliação, Monitoramento sistemático, Solução de problemas)

As participantes serão monitoradas quanto à condição de sua gravidez a partir de 20 semanas de gravidez até o parto. As participantes participarão da aula de gravidez até 3 reuniões e um check-up de gravidez pela parteira.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção para ver se os métodos de parto normal, o peso do bebê ao nascer (>2.500), as consultas pré-natais (>6 vezes) e a prevenção de complicações na gravidez foram melhores do que o grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa envolverá gestantes e parteiras. A parteira realizará um check-up de gravidez que inclui 10 verificações de gravidez (altura e peso, pressão arterial, circunferência do braço, altura do fundo uterino, imunização antitetânica, comprimidos de Fe, apresentação fetal e frequência cardíaca fetal, aconselhamento, exames laboratoriais, tratamento de casos ). O exame é realizado a cada reunião de turma de gestantes. Os resultados do exame serão inseridos no aplicativo móvel. As mulheres grávidas preencherão o aplicativo móvel se a mãe fizer o pré-natal em uma unidade de saúde. Esta atividade durará até o parto da mãe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com idade gestacional de 20 a 22 semanas.
  • As mulheres grávidas que fazem um check-up de gravidez em uma unidade de saúde
  • Planeje se estabelecer na área de pesquisa por pelo menos os próximos 2 anos
  • Disposição para participar da pesquisa, assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de doenças crônicas que requerem cuidados especiais na gravidez
  • É certo que não pode dar à luz normalmente
  • Não é possível operar um telefone Android

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grávidas e parteiras usarão o aplicativo móvel REST (Identificação de riscos, Aconselhamento de avaliação, Monitoramento sistemático, Solução de problemas) para monitorar a condição da gravidez materna. Mães e parteiras implementarão 3 aulas de gravidez até que as mães dêem à luz
A aplicação móvel será instalada no telemóvel. O aplicativo é usado para monitorar gestantes. Os usuários do aplicativo são parteiras e mulheres grávidas. O aplicativo contém documentação do estado de saúde de mulheres grávidas.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas e parteiras realizarão o monitoramento da gravidez como de costume. A aula de gravidez será implementada de acordo com os padrões do programa governamental. As mães farão aula de gravidez 3 vezes até que a mãe dê à luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da incidência de complicações na gravidez na mãe
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
As complicações da gravidez são medidas usando um aplicativo móvel, observando o histórico da condição de saúde da mãe. Possíveis complicações como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão na gravidez e anemia
20 semanas de idade gestacional até o parto
Maior parto por métodos normais
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
O método de entrega pode ser visto usando o aplicativo móvel na seção de relatório de trabalho. O parto será informado pela parteira sobre o método utilizado para o parto, incluindo os resultados do preenchimento do partograma
20 semanas de idade gestacional até o parto
Redução da incidência de bebês com baixo peso ao nascer
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
O peso de nascimento do bebê é medido usando balanças de bebê e espera-se que o peso de nascimento do bebê seja superior a 2500 gramas
20 semanas de idade gestacional até o parto
Cuidado pré-natal para mulheres grávidas com mais de 6 consultas
Prazo: Durante a gravidez
Os cuidados pré-natais das mães podem ser medidos pelo número de visitas às unidades de saúde para exames de gravidez. Cada visita será registrada no aplicativo móvel a partir da primeira visita
Durante a gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 485838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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