- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741931
Monitoramento de gravidez usando aplicativo móvel
Monitoramento de gestantes usando o aplicativo móvel REST (identificação de riscos, aconselhamento de avaliação, monitoramento sistemático, solução de problemas)
O objetivo deste Ensaio Controlado Randomizado é comparar a condição de saúde de mulheres grávidas por meio do monitoramento da gravidez na implementação da aula de gravidez. As principais questões que pretende responder são:
Como está a condição da mãe e do bebê após o monitoramento da gravidez usando o aplicativo móvel REST (Identificação de riscos, Aconselhamento de avaliação, Monitoramento sistemático, Solução de problemas)
As participantes serão monitoradas quanto à condição de sua gravidez a partir de 20 semanas de gravidez até o parto. As participantes participarão da aula de gravidez até 3 reuniões e um check-up de gravidez pela parteira.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção para ver se os métodos de parto normal, o peso do bebê ao nascer (>2.500), as consultas pré-natais (>6 vezes) e a prevenção de complicações na gravidez foram melhores do que o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Restu Pangestuti
- Número de telefone: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com idade gestacional de 20 a 22 semanas.
- As mulheres grávidas que fazem um check-up de gravidez em uma unidade de saúde
- Planeje se estabelecer na área de pesquisa por pelo menos os próximos 2 anos
- Disposição para participar da pesquisa, assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de doenças crônicas que requerem cuidados especiais na gravidez
- É certo que não pode dar à luz normalmente
- Não é possível operar um telefone Android
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grávidas e parteiras usarão o aplicativo móvel REST (Identificação de riscos, Aconselhamento de avaliação, Monitoramento sistemático, Solução de problemas) para monitorar a condição da gravidez materna.
Mães e parteiras implementarão 3 aulas de gravidez até que as mães dêem à luz
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A aplicação móvel será instalada no telemóvel.
O aplicativo é usado para monitorar gestantes.
Os usuários do aplicativo são parteiras e mulheres grávidas.
O aplicativo contém documentação do estado de saúde de mulheres grávidas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas e parteiras realizarão o monitoramento da gravidez como de costume.
A aula de gravidez será implementada de acordo com os padrões do programa governamental.
As mães farão aula de gravidez 3 vezes até que a mãe dê à luz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da incidência de complicações na gravidez na mãe
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
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As complicações da gravidez são medidas usando um aplicativo móvel, observando o histórico da condição de saúde da mãe.
Possíveis complicações como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão na gravidez e anemia
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20 semanas de idade gestacional até o parto
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Maior parto por métodos normais
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
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O método de entrega pode ser visto usando o aplicativo móvel na seção de relatório de trabalho.
O parto será informado pela parteira sobre o método utilizado para o parto, incluindo os resultados do preenchimento do partograma
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20 semanas de idade gestacional até o parto
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Redução da incidência de bebês com baixo peso ao nascer
Prazo: 20 semanas de idade gestacional até o parto
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O peso de nascimento do bebê é medido usando balanças de bebê e espera-se que o peso de nascimento do bebê seja superior a 2500 gramas
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20 semanas de idade gestacional até o parto
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Cuidado pré-natal para mulheres grávidas com mais de 6 consultas
Prazo: Durante a gravidez
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Os cuidados pré-natais das mães podem ser medidos pelo número de visitas às unidades de saúde para exames de gravidez.
Cada visita será registrada no aplicativo móvel a partir da primeira visita
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Durante a gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 485838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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