Graviditetsövervakning med mobilapplikation
14 februari 2023 uppdaterad av: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Övervakning av gravida kvinnor med hjälp av REST Mobile Application (riskidentifiering, utvärderingsrådgivning, systematisk övervakning, felsökning)
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra hälsotillståndet hos gravida kvinnor genom graviditetsövervakning vid genomförandet av graviditetsklass. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Hur är tillståndet hos modern och barnet efter graviditetsövervakning med hjälp av REST-mobilapplikationen (riskidentifiering, utvärderingsrådgivning, systematisk övervakning, felsökning)
Deltagarna kommer att övervakas för tillståndet av deras graviditet från 20 veckor av graviditeten till förlossningen. Deltagarna kommer att delta i graviditetsklassen så många som 3 träffar och en graviditetskontroll av barnmorskan.
Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen för att se om normala förlossningsmetoder, barnets födelsevikt (>2500), mödravårdsbesök (>6 gånger) och förebyggande av graviditetskomplikationer var bättre än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att involvera gravida kvinnor och barnmorskor.
Barnmorskan kommer att genomföra en graviditetskontroll som inkluderar 10 graviditetskontroller (längd och vikt, blodtryck, överarms omkrets, livmoderbottenhöjd, stelkrampsimmunisering, Fe-tabletter, fosterpresentation och fostrets hjärtfrekvens, rådgivning, laboratorietester, ärendehantering ).
Undersökningen genomförs varje klassmöte av gravida kvinnor.
Resultaten av undersökningen kommer att matas in i mobilapplikationen.
Gravida kvinnor kommer att fylla i mobilansökan om mamman gör mödravård på en vårdinrättning.
Denna aktivitet kommer att pågå fram till moderns förlossning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Restu Pangestuti
- Telefonnummer: +6285741405163
- E-post: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med en graviditetsålder på 20-22 veckor.
- Gravida kvinnor som gör en graviditetskontroll på en vårdinrättning
- Planera att bosätta sig inom forskningsområdet under minst de kommande 2 åren
- Vill gärna delta i forskningen genom att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Lider av kroniska sjukdomar som kräver särskild graviditetsvård
- Det är säkert att den inte kan föda normalt
- Det går inte att använda en Android-telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor och barnmorskor kommer att använda mobilapplikationen REST (Riskidentifiering, Utvärderingsrådgivning, Systematisk övervakning, Felsökning) för att övervaka tillståndet av moderns graviditet.
Mödrar och barnmorskor kommer att genomföra 3 gånger graviditetsklass tills mammor föder
|
Mobilapplikationen kommer att installeras på mobiltelefonen.
Applikationen används för att övervaka gravida kvinnor.
Användare av applikationen är barnmorskor och gravida kvinnor.
Ansökan innehåller dokumentation av gravida kvinnors hälsotillstånd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor och barnmorskor kommer att utföra graviditetsövervakning som vanligt.
Graviditetsklassen kommer att genomföras i enlighet med statliga programstandarder.
Mödrar kommer att gå graviditetsklass 3 gånger tills mamman föder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad förekomst av graviditetskomplikationer hos modern
Tidsram: 20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
Graviditetskomplikationer mäts med hjälp av en mobilapplikation genom att titta på historien om moderns hälsotillstånd.
Möjliga komplikationer som havandeskapsförgiftning, eklampsi, högt blodtryck under graviditeten och anemi
|
20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
|
Ökad förlossning med normala metoder
Tidsram: 20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
Leveransmetoden kan ses med hjälp av mobilapplikationen i avsnittet om arbetsrapport.
Förlossningen kommer att rapporteras av barnmorskan angående metoden som används vid förlossningen inklusive resultatet av att fylla i partografen
|
20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
|
Minskad förekomst av spädbarn med låg födelsevikt
Tidsram: 20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
Barnets födelsevikt mäts med hjälp av babyvågar och det förväntas att barnets födelsevikt är mer än 2500 gram
|
20 veckors graviditetsålder fram till förlossningen
|
|
Mödravård för gravida kvinnor mer än 6 besök
Tidsram: Under graviditet
|
Förlossningsvård av mödrar kan mätas genom antalet besök på vårdinrättningar för graviditetskontroller.
Varje besök kommer att registreras på mobilapplikationen från och med första besöket
|
Under graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 485838
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .