Monitorowanie ciąży za pomocą aplikacji mobilnej
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Restu Pangestuti, Gadjah Mada University
Monitorowanie kobiet w ciąży za pomocą aplikacji mobilnej REST (identyfikacja ryzyka, doradztwo w zakresie oceny, systematyczny monitoring, rozwiązywanie problemów)
Celem niniejszego Randomizowanego Badania Kontrolnego jest porównanie stanu zdrowia kobiet w ciąży poprzez monitorowanie ciąży w ramach realizacji klasy ciąż. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jak monitoruje się stan matki i dziecka po ciąży za pomocą aplikacji mobilnej REST (identyfikacja ryzyka, doradztwo w zakresie oceny, systematyczny monitoring, rozwiązywanie problemów)
Uczestniczki będą monitorowane pod kątem stanu ciąży od 20 tygodnia ciąży do porodu. W zajęciach z ciąży uczestniczki uczestniczą aż w 3 spotkaniach oraz badaniu ciążowym przez położną.
Badacze porównają grupę interwencyjną, aby sprawdzić, czy normalne metody porodu, masa urodzeniowa dziecka (>2500), wizyty przedporodowe (>6 razy) i zapobieganie powikłaniom ciąży były lepsze niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badania obejmą kobiety w ciąży i położne.
Położna przeprowadzi badanie kontrolne ciąży, które obejmuje 10 kontroli ciąży (wzrost i waga, ciśnienie krwi, obwód ramienia, wysokość dna macicy, szczepienie przeciw tężcowi, tabletki Fe, prezentacja płodu i tętno płodu, poradnictwo, badania laboratoryjne, postępowanie z przypadkiem ).
Badanie przeprowadzane jest na każdym spotkaniu klasowym kobiet w ciąży.
Wyniki egzaminu zostaną wprowadzone do aplikacji mobilnej.
Kobiety w ciąży wypełnią aplikację mobilną, jeśli matka wykonuje opiekę przedporodową w placówce zdrowia.
Ta czynność potrwa do porodu mamy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Restu Pangestuti
- Numer telefonu: +6285741405163
- E-mail: restupangestuti@mail.ugm.ac.id
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 20-22 tygodni.
- Kobiety w ciąży, które mają kontrolę ciąży w placówce zdrowia
- Zaplanuj osiedlenie się na obszarze badawczym przez co najmniej 2 lata
- Chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na choroby przewlekłe, które wymagają szczególnej opieki podczas ciąży
- Pewne jest, że nie może normalnie urodzić
- Nie można obsługiwać telefonu z systemem Android
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety w ciąży i położne będą korzystać z aplikacji mobilnej REST (Identyfikacja ryzyka, Doradztwo w zakresie oceny, Systematyczny monitoring, Rozwiązywanie problemów) do monitorowania stanu ciąży matki.
Matki i położne będą realizować 3 razy zajęcia z ciąży do czasu porodu
|
Aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonie komórkowym.
Aplikacja służy do monitorowania kobiet w ciąży.
Użytkownikami aplikacji są położne i kobiety w ciąży.
Aplikacja zawiera dokumentację stanu zdrowia kobiet w ciąży.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży i położne będą jak zwykle prowadzić monitoring ciąży.
Klasa ciąż będzie realizowana zgodnie ze standardami programu rządowego.
Matki będą uczęszczać na zajęcia z ciąży 3 razy, aż matka urodzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości powikłań ciąży u matki
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży do porodu
|
Powikłania ciąży są mierzone za pomocą aplikacji mobilnej, patrząc na historię stanu zdrowia matki.
Możliwe powikłania, takie jak stan przedrzucawkowy, rzucawka, nadciśnienie w ciąży i niedokrwistość
|
20 tydzień ciąży do porodu
|
|
Zwiększony poród normalnymi metodami
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży do porodu
|
Metodę dostawy można zobaczyć za pomocą aplikacji mobilnej w sekcji raportów pracowniczych.
Poród zostanie zgłoszony przez położną odnośnie zastosowanej metody porodu wraz z wynikami wypełnienia metryki
|
20 tydzień ciąży do porodu
|
|
Zmniejszona częstość występowania dzieci z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży do porodu
|
Masę urodzeniową dziecka mierzy się za pomocą wagi niemowlęcej i oczekuje się, że masa urodzeniowa dziecka przekroczy 2500 gramów
|
20 tydzień ciąży do porodu
|
|
Opieka przedporodowa nad kobietami w ciąży powyżej 6 wizyt
Ramy czasowe: Podczas ciąży
|
Opiekę prenatalną sprawowaną przez matki można mierzyć liczbą wizyt w placówkach służby zdrowia na kontrolne badania ciążowe.
Każda wizyta będzie rejestrowana w aplikacji mobilnej począwszy od pierwszej wizyty
|
Podczas ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prima D Ratrikaningtyas, Gadjah Mada University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 485838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .