スタンディングオーダー最適化の影響
2026年4月20日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
プライマリ ケア クリニックでの HPV ワクチン常備注文の使用を最適化することの影響の評価
この試験では、ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンの継続発注を最適化することの影響を調べます。
研究チームは、プライマリケアクリニックと協力します。
一部の診療所では、コミュニケーション研修を受けます。
他の診療所は、スタンディングオーダーの使用を増やすために同じトレーニングとツールを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、クラスター無作為化臨床試験を実施します。
この試験では、HPV ワクチンの継続的な注文を最適化することの影響を調べます。
この試験の募集目標は、医療システムの 34 の診療所であり、これには 9 つの地方の診療所が含まれます。
研究者は、単純な無作為化 (1:1) を使用して診療所を無作為化します。
一部の診療所では、コミュニケーション研修を受けます。
他のクリニックは、コミュニケーショントレーニングと、スタンディングオーダーの使用を最適化するためのツールを受け取ります。
研究者は、医療記録データを使用して、9 ～ 12 歳の子供の HPV ワクチン接種率の変化を比較します。
クリニックは24か月間追跡されます。
研究者はまた、調査データを使用して、臨床スタッフ間の HPV ワクチンの伝達と継続的命令の実施を比較します。
この研究には臨床スタッフが参加します。
研究者は、子供やその家族と直接接触することはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
この試験では、診療所を登録し、臨床スタッフに介入します。 子供のワクチン接種データと臨床スタッフの調査データを使用して、介入の有効性を評価します。 私たちは子供たちを登録したり、子供たちと直接交流したりしません。
包含基準
クリニックは、次の場合に適格です。
- 9～12歳の子供にHPVワクチンを提供する
- -HPVワクチン接種の継続的な注文が承認されているが、定期的に使用されていないか、試験の開始前にそれらを採用する意思がある
- HPVワクチン接種率（1回以上の接種）が72％未満、男の子と女の子を合わせて
子供が次の場合、子供の医療記録はデータセットに含まれる資格があります。
- ベースラインで9〜12歳です
- 12か月または24か月のフォローアップで参加クリニックに起因する
臨床スタッフが追跡調査を完了した場合、臨床スタッフの調査データはデータセットに含まれる資格があります。
除外基準
以下の場合、クリニックは除外されます。
- 9～12歳の子供にHPVワクチンを提供しないでください
- HPVワクチン接種の継続的な注文がない、または治験開始前にそれらを採用する意思がない
- HPVワクチンの接種率（1回以上の接種）が72%を超える場合、男の子と女の子を合わせて
- 過去 3 年間に AAT ワークショップを主催したことがある、または現在の HPV ワクチン コミュニケーション トレーニングの一部である
- 治験中に HPV ワクチンのスタンディングオーダーを変更するための品質改善の取り組みを行っている
子供が次の場合、子供の医療記録はデータセットに含める資格がありません。
- ベースライン時の年齢が 9 ～ 12 歳ではない
- -12か月または24か月のフォローアップで参加クリニックに起因しない
- ホスピス/緩和ケアを受けている、妊娠している、またはHPVワクチンの禁忌歴がある
臨床スタッフが追跡調査を完了しない場合、臨床スタッフの調査データはデータセットに含める資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPVワクチンコミュニケーショントレーニング
このアームに無作為に割り付けられた診療所のスタッフは、アナウンスメント アプローチ トレーニング (AAT) と呼ばれる介入を受けます。
このトレーニングは、HPV ワクチン接種に関するコミュニケーションを改善することを目的としています。
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クリニックは AAT ワークショップを主催します。
トレーニングを受けたファシリテーターが、標準的なスクリプトとスライドを使用して、対面または Zoom でワークショップを行います。利用できない臨床スタッフは、後で自分でワークショップを受講します。
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実験的：HPVワクチンのコミュニケーショントレーニングとスタンディングオーダーの最適化
このアームに無作為に割り付けられた診療所のスタッフは、AAT を受け取り、HPV ワクチンのスタンディング オーダーの使用を最適化するための一連の活動を実施します。
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クリニックは、他の治験部門と同様に、AAT ワークショップを主催します。 クリニックの代表者は、HPV ワクチンの継続的な注文をクリニックのワークフローに組み込む作業会議に出席します。 その後、診療所はスタッフをスタンディングオーダーに向けます。 最後に、クリニックの代表者は、共同学習でスタンディング オーダーの使用について話し合います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種（1回以上）、9～12歳
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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ベースライン時と 12 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを開始した、ワクチン未接種の子供の割合。
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種（1回以上）、9～12歳
時間枠：13ヶ月から24ヶ月
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13 か月の時点で 9 歳から 12 歳の子供のうち、13 か月から 24 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを開始したワクチン未接種の子供の割合。
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13ヶ月から24ヶ月
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HPVワクチン接種（2回以上）、9～12歳
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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ベースライン時点で 9 ～ 12 歳だった子供のうち、ベースラインと 12 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを完了したワクチン未接種の子供の割合。
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ベースラインから 12 か月まで
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HPVワクチン接種（2回以上）、9～12歳
時間枠：13ヶ月から24ヶ月
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13 か月の時点で 9 歳から 12 歳の子供のうち、13 か月から 24 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを完了したワクチン未接種の子供の割合。
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13ヶ月から24ヶ月
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スタンディング オーダー態度評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPVワクチンスタンディングオーダーの使用に対する肯定的な態度は、AATに参加してから2か月後に臨床スタッフが行った調査の1つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど積極的な態度を示します。
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6ヶ月まで
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スタンディング オーダー ノルム レーティング
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの使用を支持する基準は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が高いほど基準がより支持されていることを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダーの自己効力感
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの使用に関する信頼度は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど信頼度が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダー採用評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの採用は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが行った調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど採用が進んでいることを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダー許容度評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの受け入れ可能性は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど許容性が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダー妥当性評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの適切性は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど適切であることを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダーの役割評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーにおける役割の理解度は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど役割がよく理解されていることを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディングオーダーの実現可能性評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンのスタンディング オーダーの実現可能性は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど実現可能性が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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スタンディング オーダーの持続可能性評価
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンの継続的な注文の持続可能性は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど持続可能性が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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レコメンデーションに費やされた推定時間
時間枠：6ヶ月まで
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HPV ワクチンの推奨事項に費やされた時間は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定の範囲は 0 ～ 99 分で、値が大きいほど時間がかかったことを示します。
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6ヶ月まで
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推定推奨頻度、9～10歳
時間枠：6ヶ月まで
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9 歳または 10 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する頻度は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど推奨される頻度が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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推定推奨頻度、11 ～ 12 歳
時間枠：6ヶ月まで
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11 歳または 12 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する頻度は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど推奨される頻度が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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推奨態度の評価
時間枠：6ヶ月まで
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9 歳または 10 歳の子供に HPV ワクチンを推奨することに対する肯定的な態度は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが行った調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 から 5 で、値が大きいほど推奨の態度が肯定的であることを示します。
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6ヶ月まで
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推奨自己効力感
時間枠：6ヶ月まで
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9 歳または 10 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する自信は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが行った調査の 1 つの項目によって測定されます。
この測定値の範囲は 1 ～ 5 で、値が大きいほど推奨の信頼度が高いことを示します。
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6ヶ月まで
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推奨基準の評価
時間枠：6ヶ月まで
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9 歳または 10 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する基準は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが実施した調査の 1 つの項目によって評価されます。
この尺度の範囲は 1 ～ 5 で、値が高いほど基準がより支持されていることを示します。
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6ヶ月まで
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推薦意向評価
時間枠：6ヶ月まで
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9 歳または 10 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する意図は、AAT に参加してから 2 か月後に臨床スタッフが取得した調査の 1 つの項目によって測定されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel T Brewer, PhD、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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