Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állandó megbízások optimalizálásának hatása

2023. október 23. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

A HPV-oltás állandó alkalmazásának optimalizálásának hatásának értékelése az alapellátási klinikákon

Ez a vizsgálat a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina állandó rendeléseinek optimalizálásának hatását vizsgálja. A kutatócsoport az alapellátási klinikákkal fog együttműködni. Egyes klinikák kommunikációs képzésben részesülnek. Más klinikák is kapnak hasonló képzést és eszközöket állandó rendeléseik használatának növeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók klaszteres, randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni. A kísérlet során megvizsgálják a HPV-oltás állandó rendeléseinek optimalizálásának hatását. A kísérlet toborzási célja 34 egészségügyi rendszerben működő klinika, köztük 9 vidéki ellátást nyújtó klinika. A kutatók egyszerű randomizálással (1:1) randomizálják a klinikákat. Egyes klinikák kommunikációs képzést kapnak. Más klinikák kommunikációs tréninget és eszközöket kapnak állandó rendeléseik felhasználásának optimalizálásához. A kutatók az orvosi feljegyzések adatait fogják felhasználni a HPV-oltás változásainak összehasonlítására a 9-12 éves gyermekek körében. A klinikákat 24 hónapig követik. A kutatók a felmérések adatait is felhasználják majd a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció és a klinikai személyzet közötti állandó utasítások végrehajtásának összehasonlítására. A vizsgálat a klinikai személyzet bevonásával zajlik. A kutatóknak nem lesz közvetlen kapcsolatuk gyermekekkel vagy családjaikkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Ez a vizsgálat klinikákat vesz fel, és beavatkozik a klinikai személyzetbe. A beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez a gyermekektől származó oltási adatokat és a klinikai személyzet felmérési adatait fogjuk felhasználni. Gyermekeket nem írunk be, és nem lépünk velük közvetlenül kapcsolatba.

Befogadási kritériumok

A klinikák jogosultak, ha:

  • 9-12 éves gyermekek HPV elleni védőoltása
  • jóváhagyott, de rutinszerűen nem használt HPV-védőoltásra vonatkozó állandó rendelésekkel kell rendelkeznie, vagy hajlandó azokat elfogadni a vizsgálat megkezdése előtt
  • a HPV-oltás aránya (≥1 dózis) 72% alatti, a fiúk és a lányok együttvéve

A gyermekek egészségügyi feljegyzései akkor vehetők fel az adatkészletbe, ha a gyermekek:

  • kiindulási életkoruk 9-12 év között van
  • 12 vagy 24 hónapos utánkövetéskor egy részt vevő klinikának tulajdoníthatók

A klinikai személyzet felmérési adatai akkor vehetők fel az adatkészletbe, ha a klinikai személyzet elvégzi a nyomon követési felmérést.

Kizárási kritériumok

A klinikák kizárásra kerülnek, ha:

  • ne adjon HPV-oltást 9-12 éves gyermekeknek
  • nem rendelkeznek állandó HPV-oltási utasítással, vagy nem hajlandóak elfogadni azokat a vizsgálat megkezdése előtt
  • a HPV-oltás aránya (≥1 dózis) meghaladja a 72%-ot, a fiúk és a lányok együttvéve
  • az elmúlt 3 évben AAT-műhelyt tartottak, vagy részt vesznek a HPV vakcinával kapcsolatos jelenlegi kommunikációs tréningeken
  • minőségfejlesztési erőfeszítéseket kell tennie a HPV-oltás állandó rendeléseinek megváltoztatása érdekében a próba során

A gyermekek egészségügyi feljegyzései nem vehetők fel az adatkészletbe, ha a gyermekek:

  • nem 9-12 év közöttiek a kiinduláskor
  • nem tulajdoníthatók egy részt vevő klinikának a 12 vagy 24 hónapos utánkövetés során
  • hospice/palliatív ellátásban részesül, terhes vagy a kórelőzményében HPV vakcina ellenjavallata szerepel

A klinikai személyzet felmérési adatai nem vehetők fel az adatkészletbe, ha a klinikai személyzet nem tölti ki az utófelmérést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV vakcina kommunikációs tréning
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai a bejelentési megközelítési tréning (AAT) elnevezésű beavatkozásban részesülnek. Ez a képzés célja a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javítása.
Viselkedési: Kommunikációs tréning
A klinikák AAT workshopnak adnak otthont. Egy képzett facilitátor szabványos forgatókönyvet és diákat használ a workshop személyes vagy a Zoom segítségével történő lebonyolításához; Azok a klinikai személyzet, akik nem állnak rendelkezésre, később maguk is részt vesznek a workshopon.
Kísérleti: HPV vakcina kommunikációs képzés és állandó megbízások optimalizálása
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai megkapják az AAT-t, és elvégzik a HPV-oltás állandó rendeléseinek optimalizálása érdekében végzett tevékenységeket.
Viselkedési: Kommunikációs tréning folyamatos megbízások optimalizálásával bővítve

A klinikák AAT workshopnak adnak otthont, akárcsak a másik próbaágban.

A klinika képviselői részt vesznek a HPV-oltás állandó rendeléseinek a klinikai munkafolyamatba való beépítéséről szóló munkamegbeszéléseken. A klinikák ezután az állandó rendelésekhez igazítják munkatársaikat. Végül a klinika képviselői megvitatják az állandó megbízások alkalmazását egy tanulási együttműködés keretében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (≥1 adag), 9-12 évesek
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között megkezdték a HPV-oltássorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak.
kiindulási állapottól 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (≥1 adag), 9-12 évesek
Időkeret: 13 hónaptól 24 hónapig
A HPV oltássorozatot 13 és 24 hónapos utánkövetés között megkezdő be nem oltott gyermekek aránya a 13 hónapos korban 9-12 évesek között.
13 hónaptól 24 hónapig
HPV oltás (≥2 adag), 9-12 évesek
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között befejezték a HPV-oltássorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak.
kiindulási állapottól 12 hónapig
HPV oltás (≥2 adag), 9-12 évesek
Időkeret: 13 hónaptól 24 hónapig
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik 13 és 24 hónapos utánkövetés között végezték el a HPV vakcina sorozatot, a 13 hónapos korban 9-12 évesek között.
13 hónaptól 24 hónapig
Állandó megbízások hozzáállás minősítése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A HPV-oltás állandó rendelése iránti pozitív hozzáállást a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek pozitívabb attitűdöt jeleznek.
legfeljebb 6 hónapig
Állandó megbízások normatív minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV-oltás állandó rendelése melletti normákat a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig több támogató normát jeleznek.
6 hónapig
Állandó megbízások önhatékonysági értékelése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV-oltás állandó rendeléseinek használatával kapcsolatos bizalmat a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek a mértéknek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb megbízhatóságot jeleznek.
6 hónapig
Állandó megbízások elfogadásának minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV vakcina állandó előírásainak elfogadását a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb átvételt jeleznek.
6 hónapig
Állandó megbízások elfogadhatósági minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV vakcina állandó rendeléseinek elfogadhatóságát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
6 hónapig
Az állandó megbízások megfelelőségi minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV vakcina állandó rendeléseinek megfelelőségét a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb megfelelőséget jeleznek.
6 hónapig
Állandó megbízások szerepének minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV-oltás állandó rendelése során betöltött szerep megértését a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek a mértéknek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig a szerep jobb megértését jelzik.
6 hónapig
Az állandó megbízások megvalósíthatósági értékelése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV vakcina állandó rendeléseinek megvalósíthatóságát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
6 hónapig
Állandó megbízások fenntarthatósági minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A HPV vakcina állandó rendeléseinek fenntarthatóságát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között lesz, a magasabb értékek pedig nagyobb fenntarthatóságot jeleznek.
6 hónapig
Az ajánlásokra fordított becsült idő
Időkeret: 6 hónapig
A HPV-oltás ajánlásaival töltött időt a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT-en való részvétel után két hónappal vesz fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 0-99 perc, a magasabb értékek több időt jeleznek.
6 hónapig
Becsült ajánlási gyakoriság, 9-10 évesek
Időkeret: 6 hónapig
A 9 vagy 10 éves gyermekek számára HPV-oltás ajánlásának gyakoriságát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet az AAT látogatása után két hónappal végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig gyakoribb ajánlásokat jeleznek.
6 hónapig
Becsült ajánlási gyakoriság, 11-12 évesek
Időkeret: 6 hónapig
A 11 vagy 12 éves gyermekek számára HPV-oltás ajánlásának gyakoriságát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet végez el két hónappal az AAT látogatása után. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig gyakoribb ajánlásokat jeleznek.
6 hónapig
Ajánlás attitűdök értékelése
Időkeret: 6 hónapig
A 9 vagy 10 éves korú gyermekek HPV-oltás ajánlásával kapcsolatos pozitív hozzáállást a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet két hónappal az AAT látogatása után végez. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig pozitívabb ajánlási attitűdöket jeleznek.
6 hónapig
Ajánlott önhatékonysági értékelés
Időkeret: 6 hónapig
A 9 vagy 10 éves gyermekek HPV vakcina ajánlásába vetett bizalmat a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet két hónappal az AAT látogatása után végez. Ennek a mértéknek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb ajánlási megbízhatóságot jeleznek.
6 hónapig
Ajánlott normák minősítése
Időkeret: 6 hónapig
A 9 vagy 10 éves gyermekek HPV elleni védőoltásának ajánlása melletti normákat a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet két hónappal az AAT látogatása után vesz fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig több támogató normát jeleznek.
6 hónapig
Ajánlási szándékok értékelése
Időkeret: 6 hónapig
A 9 vagy 10 éves gyermekek HPV-oltás ajánlásának szándékát a felmérés egy elemével mérik, amelyet a klinikai személyzet két hónappal az AAT látogatása után vesz fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között lesz, a magasabb értékek magasabb ajánlási szándékot jeleznek.
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus

Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel