Impacto de la optimización de órdenes permanentes
20 de abril de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluación del impacto de optimizar el uso de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH en las clínicas de atención primaria
Este ensayo analizará el impacto de optimizar los pedidos permanentes de vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH).
El equipo de investigación trabajará con las clínicas de atención primaria.
Algunas clínicas recibirán capacitación en comunicación.
Otras clínicas recibirán la misma capacitación y herramientas para aumentar el uso de sus órdenes permanentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado por grupos.
El ensayo analizará el impacto de optimizar los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH.
El objetivo de reclutamiento para el ensayo es 34 clínicas en los sistemas de atención médica, incluidas 9 clínicas de servicio rural.
Los investigadores aleatorizarán las clínicas utilizando la aleatorización simple (1:1).
Algunas clínicas recibirán capacitación en comunicación.
Otras clínicas recibirán capacitación en comunicación y herramientas para optimizar el uso de sus órdenes permanentes.
Los investigadores utilizarán datos de registros médicos para comparar los cambios en la vacunación contra el VPH entre niños de 9 a 12 años.
Las clínicas serán seguidas durante 24 meses.
Los investigadores también utilizarán datos de encuestas para comparar la comunicación de la vacuna contra el VPH y la implementación de órdenes permanentes entre el personal clínico.
El estudio involucrará al personal clínico.
Los investigadores no tendrán contacto directo con los niños o sus familias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Este ensayo inscribirá clínicas e intervendrá con el personal clínico. Usaremos datos de vacunación de niños y datos de encuestas del personal clínico para evaluar la efectividad de la intervención. No inscribiremos a los niños ni interactuaremos con ellos directamente.
Criterios de inclusión
Las clínicas son elegibles si:
- proporcionar la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 12 años
- tener órdenes permanentes para la vacunación contra el VPH aprobadas pero no utilizadas de forma rutinaria o estar dispuesto a adoptarlas antes del inicio del ensayo
- tienen tasas de vacunación contra el VPH (≥1 dosis) por debajo del 72%, niños y niñas combinados
Los registros médicos de los niños serán elegibles para ser incluidos en el conjunto de datos si los niños:
- tienen entre 9 y 12 años de edad al inicio del estudio
- se atribuyen a una clínica participante a los 12 o 24 meses de seguimiento
Los datos de la encuesta del personal clínico serán elegibles para incluirse en el conjunto de datos si el personal clínico completa la encuesta de seguimiento.
Criterio de exclusión
Las clínicas están excluidas si:
- no proporcione la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 12 años
- no tiene órdenes permanentes de vacunación contra el VPH o no está dispuesto a adoptarlas antes del inicio del ensayo
- tienen tasas de vacunación contra el VPH (≥1 dosis) superiores al 72 %, niños y niñas combinados
- han organizado un taller de AAT en los 3 años anteriores o son parte de capacitaciones actuales de comunicación sobre la vacuna contra el VPH
- tener esfuerzos de mejora de la calidad para cambiar los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH durante el ensayo
Los registros médicos de los niños no serán elegibles para ser incluidos en el conjunto de datos si los niños:
- no tienen entre 9 y 12 años de edad al inicio del estudio
- no se atribuyen a una clínica participante a los 12 o 24 meses de seguimiento
- están recibiendo cuidados paliativos/de hospicio, están embarazadas o tienen antecedentes de contraindicaciones para la vacuna contra el VPH
Los datos de la encuesta del personal clínico no serán elegibles para ser incluidos en el conjunto de datos si el personal clínico no completa la encuesta de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en comunicación de la vacuna contra el VPH
El personal de las clínicas asignadas al azar a este brazo recibirá una intervención llamada Entrenamiento de enfoque de anuncio (AAT).
Esta capacitación está diseñada para mejorar la comunicación sobre la vacunación contra el VPH.
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Las clínicas organizarán un taller de AAT.
Un facilitador capacitado utilizará un guión estándar y diapositivas para impartir el taller en persona o por Zoom; el personal clínico que no esté disponible tomará el taller más tarde por su cuenta.
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Experimental: Capacitación en comunicación de vacunas contra el VPH y optimización de pedidos permanentes
El personal de las clínicas asignadas al azar a este brazo recibirá la AAT y llevará a cabo una serie de actividades para optimizar el uso de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH.
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Las clínicas organizarán un taller de AAT, como en el otro brazo de prueba. Los representantes de las clínicas asistirán a las reuniones de trabajo sobre cómo incluir los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH en el flujo de trabajo de las clínicas. Luego, las clínicas orientarán a su personal sobre las órdenes permanentes. Finalmente, los representantes de la clínica hablarán sobre el uso de las órdenes permanentes en un aprendizaje colaborativo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Proporción de niños no vacunados que inician la serie de vacunas contra el VPH entre el inicio y los 12 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años al inicio.
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: de 13 meses a 24 meses
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Proporción de niños no vacunados que inician la serie de vacunas contra el VPH entre los 13 y 24 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años a los 13 meses.
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de 13 meses a 24 meses
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Vacunación VPH (≥2 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Proporción de niños no vacunados que completan la serie de vacunas contra el VPH entre el inicio y los 12 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años al inicio.
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Vacunación VPH (≥2 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: de 13 meses a 24 meses
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Proporción de niños no vacunados que completan la serie de vacunas contra el VPH entre los 13 y los 24 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años a los 13 meses.
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de 13 meses a 24 meses
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Calificación de actitud de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La actitud positiva hacia el uso de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizado por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican actitudes más positivas.
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hasta 6 meses
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Calificación de normas de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las normas a favor del uso de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirán mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican normas más favorables.
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hasta 6 meses
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Calificación de autoeficacia de las órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La confianza en el uso de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizado por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor confianza.
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hasta 6 meses
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Calificación de adopción de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La adopción de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor adopción.
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hasta 6 meses
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Calificación de aceptabilidad de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La aceptabilidad de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor aceptabilidad.
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hasta 6 meses
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Calificación de adecuación de las órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La idoneidad de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor idoneidad.
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hasta 6 meses
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Calificación de roles de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La comprensión del papel bajo las órdenes permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizado por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5; los valores más altos indican una mejor comprensión del rol.
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hasta 6 meses
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Calificación de factibilidad de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La viabilidad de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor factibilidad.
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hasta 6 meses
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Calificación de sostenibilidad de órdenes permanentes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La sostenibilidad de los pedidos permanentes de vacunas contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor sostenibilidad.
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hasta 6 meses
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Tiempo estimado dedicado a las recomendaciones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El tiempo dedicado a las recomendaciones de la vacuna contra el VPH se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizado por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 0 a 99 minutos; los valores más altos indican más tiempo dedicado.
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hasta 6 meses
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Frecuencia de recomendación estimada, 9-10 años
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La frecuencia de recomendación de la vacuna contra el VPH para niños de 9 o 10 años se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican recomendaciones más frecuentes.
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hasta 6 meses
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Frecuencia de recomendación estimada, 11-12 años
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La frecuencia de recomendación de la vacuna contra el VPH para niños de 11 o 12 años se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican recomendaciones más frecuentes.
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hasta 6 meses
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Calificación de actitudes de recomendación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las actitudes positivas hacia la recomendación de la vacuna contra el VPH para niños de 9 o 10 años de edad se medirán mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican actitudes de recomendación más positivas.
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hasta 6 meses
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Calificación de autoeficacia de la recomendación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La confianza en recomendar la vacuna contra el VPH para niños de 9 o 10 años se medirá mediante un elemento de la encuesta, realizado por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango de esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican una confianza de recomendación más alta.
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hasta 6 meses
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Clasificación de normas de recomendación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las normas a favor de recomendar la vacuna contra el VPH para niños de 9 o 10 años se medirán por un ítem de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT.
El rango para esta medida será de 1 a 5, donde los valores más altos indican normas más favorables.
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hasta 6 meses
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Clasificación de intenciones de recomendación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las intenciones de recomendar la vacuna contra el VPH para niños de 9 o 10 años se medirán mediante un elemento de la encuesta, realizada por el personal clínico dos meses después de asistir a la AAT. El rango de esta medida será de 1 a 5, con valores más altos que indican intenciones de recomendación más altas.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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