Impacto da otimização de pedidos permanentes
20 de abril de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Avaliando o impacto da otimização do uso de ordens permanentes de vacina contra o HPV em clínicas de atenção primária
Este estudo analisará o impacto da otimização dos pedidos permanentes de vacina contra o papilomavírus humano (HPV).
A equipe de pesquisa trabalhará com clínicas de atenção primária.
Algumas clínicas receberão treinamento em comunicação.
Outras clínicas receberão o mesmo treinamento e ferramentas para aumentar o uso de seus pedidos permanentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico randomizado em cluster.
O estudo analisará o impacto da otimização dos pedidos permanentes de vacinas contra o HPV.
A meta de recrutamento para o estudo é de 34 clínicas em sistemas de saúde, incluindo 9 clínicas rurais.
Os pesquisadores irão randomizar clínicas usando randomização simples (1:1).
Algumas clínicas receberão um treinamento de comunicação.
Outras clínicas receberão treinamento de comunicação e ferramentas para otimizar o uso de seus pedidos permanentes.
Os pesquisadores usarão dados de registros médicos para comparar mudanças na vacinação contra o HPV entre crianças de 9 a 12 anos.
As clínicas serão acompanhadas por 24 meses.
Os pesquisadores também usarão os dados da pesquisa para comparar a comunicação da vacina contra o HPV e a implementação de ordens permanentes entre a equipe clínica.
O estudo envolverá a equipe clínica.
Os pesquisadores não terão contato direto com as crianças ou suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Este estudo irá inscrever clínicas e intervir com a equipe clínica. Usaremos dados de vacinação de crianças e dados de pesquisa do corpo clínico para avaliar a eficácia da intervenção. Não matricularemos crianças nem interagiremos diretamente com elas.
Critério de inclusão
As clínicas são elegíveis se:
- fornecer vacina contra o HPV para crianças de 9 a 12 anos
- ter ordens permanentes para vacinação contra o HPV aprovadas, mas não usadas rotineiramente ou estar disposta a adotá-las antes do início do estudo
- têm taxas de vacinação contra o HPV (≥1 dose) abaixo de 72%, meninos e meninas combinados
Os registros médicos das crianças serão elegíveis para inclusão no conjunto de dados se as crianças:
- estão entre as idades de 9-12 anos na linha de base
- são atribuídos a uma clínica participante em 12 ou 24 meses de acompanhamento
Os dados da pesquisa da equipe clínica serão elegíveis para inclusão no conjunto de dados se a equipe clínica concluir a pesquisa de acompanhamento.
Critério de exclusão
As clínicas são excluídas se:
- não forneça vacina contra o HPV para crianças de 9 a 12 anos
- não têm ordens permanentes de vacinação contra o HPV ou não estão dispostas a adotá-las antes do início do estudo
- têm taxas de vacinação contra o HPV (≥1 dose) acima de 72%, meninos e meninas combinados
- organizou um workshop de AAT nos últimos 3 anos ou faz parte dos treinamentos atuais de comunicação da vacina contra o HPV
- ter esforços de melhoria de qualidade para alterar os pedidos permanentes de vacinas contra o HPV durante o estudo
Os registros médicos das crianças não serão elegíveis para inclusão no conjunto de dados se as crianças:
- não estão entre as idades de 9-12 anos no início do estudo
- não são atribuídos a uma clínica participante em 12 ou 24 meses de acompanhamento
- estão recebendo cuidados paliativos/hospícios, estão grávidas ou têm um histórico de contraindicações da vacina contra o HPV
Os dados da pesquisa da equipe clínica não serão elegíveis para serem incluídos no conjunto de dados se a equipe clínica não concluir a pesquisa de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de comunicação da vacina contra o HPV
A equipe em clínicas randomizadas para este braço receberá uma intervenção chamada Treinamento de Abordagem de Anúncio (AAT).
Este treinamento foi desenvolvido para melhorar a comunicação sobre a vacinação contra o HPV.
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As clínicas sediarão um workshop de AAT.
Um facilitador treinado usará um script e slides padrão para ministrar o workshop pessoalmente ou pelo Zoom; a equipe clínica que não estiver disponível fará o workshop mais tarde por conta própria.
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Experimental: Treinamento de comunicação da vacina contra o HPV e otimização de pedidos permanentes
Os funcionários das clínicas randomizadas para este braço receberão o AAT e conduzirão um conjunto de atividades para otimizar o uso de pedidos permanentes de vacina contra o HPV.
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As clínicas realizarão um workshop de AAT, como no outro braço do estudo. Os representantes da clínica participarão de reuniões de trabalho sobre como colocar pedidos permanentes de vacinas contra o HPV no fluxo de trabalho da clínica. As clínicas então orientarão sua equipe para as ordens permanentes. Por fim, os representantes da clínica discutirão o uso de pedidos permanentes em um aprendizado colaborativo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 9-12 anos
Prazo: desde o início até 12 meses
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Proporção de crianças não vacinadas que iniciaram a série de vacinas contra o HPV entre a linha de base e 12 meses de acompanhamento, entre aquelas que tinham 9-12 anos de idade na linha de base.
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desde o início até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 9-12 anos
Prazo: de 13 meses a 24 meses
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Proporção de crianças não vacinadas que iniciaram a série de vacinas contra o HPV entre 13 e 24 meses de acompanhamento, entre aquelas com idades entre 9 e 12 anos aos 13 meses.
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de 13 meses a 24 meses
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Vacinação contra o HPV (≥2 doses), 9-12 anos
Prazo: desde o início até 12 meses
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Proporção de crianças não vacinadas que completaram a série de vacinas contra o HPV entre o início do estudo e o acompanhamento de 12 meses, entre aquelas com idades entre 9 e 12 anos no início do estudo.
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desde o início até 12 meses
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Vacinação contra o HPV (≥2 doses), 9-12 anos
Prazo: de 13 meses a 24 meses
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Proporção de crianças não vacinadas que completaram a série de vacinas contra o HPV entre 13 e 24 meses de acompanhamento, entre aquelas com idades entre 9 e 12 anos aos 13 meses.
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de 13 meses a 24 meses
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Avaliação de atitude de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A atitude positiva em relação ao uso da vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando atitudes mais positivas.
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até 6 meses
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Classificação das normas de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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As normas a favor do uso da vacina contra o HPV serão avaliadas por um item da pesquisa, feito pelo corpo clínico dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando normas mais favoráveis.
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até 6 meses
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Classificação de autoeficácia de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A confiança sobre o uso de pedidos permanentes de vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior confiança.
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até 6 meses
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Classificação de adoção de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A adoção de ordens permanentes de vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior adoção.
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até 6 meses
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Classificação de aceitabilidade de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A aceitabilidade dos pedidos permanentes de vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior aceitabilidade.
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até 6 meses
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Classificação de adequação de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A adequação dos pedidos permanentes de vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior adequação.
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até 6 meses
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Classificação de função de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A compreensão do papel das ordens permanentes da vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando melhor compreensão da função.
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até 6 meses
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Classificação de viabilidade de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A viabilidade de pedidos permanentes de vacina contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior viabilidade.
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até 6 meses
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Classificação de sustentabilidade de ordens permanentes
Prazo: até 6 meses
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A sustentabilidade dos pedidos permanentes de vacinas contra o HPV será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior sustentabilidade.
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até 6 meses
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Tempo estimado gasto em recomendações
Prazo: até 6 meses
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O tempo gasto nas recomendações da vacina contra o HPV será medido por um item da pesquisa, feito pelo corpo clínico dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo dessa medida será de 0 a 99 minutos, com valores mais altos indicando mais tempo gasto.
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até 6 meses
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Frequência de recomendação estimada, crianças de 9 a 10 anos
Prazo: até 6 meses
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A frequência de recomendação da vacina contra o HPV para crianças de 9 ou 10 anos será medida por um item da pesquisa, feito pelo corpo clínico dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando recomendações mais frequentes.
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até 6 meses
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Frequência de recomendação estimada, crianças de 11 a 12 anos
Prazo: até 6 meses
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A frequência de recomendação da vacina contra o HPV para crianças de 11 ou 12 anos será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando recomendações mais frequentes.
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até 6 meses
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Avaliação de atitudes de recomendação
Prazo: até 6 meses
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Atitudes positivas em relação à recomendação da vacina contra o HPV para crianças de 9 ou 10 anos de idade serão medidas por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando atitudes de recomendação mais positivas.
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até 6 meses
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Classificação de autoeficácia de recomendação
Prazo: até 6 meses
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A confiança na recomendação da vacina contra o HPV para crianças de 9 ou 10 anos será medida por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando maior confiança na recomendação.
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até 6 meses
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Classificação das normas de recomendação
Prazo: até 6 meses
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As normas a favor da recomendação da vacina contra o HPV para crianças de 9 ou 10 anos serão avaliadas por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT.
O intervalo para esta medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando normas mais favoráveis.
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até 6 meses
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Classificação das intenções de recomendação
Prazo: até 6 meses
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As intenções de recomendar a vacina contra o HPV para crianças de 9 ou 10 anos serão medidas por um item da pesquisa, feito pela equipe clínica dois meses após o comparecimento ao AAT. O intervalo para essa medida será de 1 a 5, com valores mais altos indicando intenções de recomendação mais altas.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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