Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​optimering af stående ordrer

20. april 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluering af virkningen af ​​at optimere brugen af ​​HPV-vaccine stående ordrer i primære klinikker

Dette forsøg vil se på virkningen af ​​at optimere stående ordrer på human papillomavirus (HPV) vaccine. Forskerholdet vil arbejde med primære klinikker. Nogle klinikker vil modtage kommunikationstræning. Andre klinikker vil modtage samme træning og værktøjer til at øge brugen af ​​deres stående ordrer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil gennemføre et klynge randomiseret klinisk forsøg. Forsøget vil se på virkningen af ​​at optimere HPV-vaccine stående ordrer. Rekrutteringsmålet for forsøget er 34 klinikker i sundhedsvæsenet, herunder 9 klinikker, der betjener landdistrikterne. Forskerne vil randomisere klinikker ved hjælp af simpel randomisering (1:1). Nogle klinikker vil modtage en kommunikationsuddannelse. Andre klinikker vil modtage en kommunikationsuddannelse og værktøjer til at optimere brugen af ​​deres stående ordrer. Forskerne vil bruge journaldata til at sammenligne ændringer i HPV-vaccination blandt børn i alderen 9-12. Klinikker vil blive fulgt i 24 måneder. Forskerne vil også bruge undersøgelsesdata til at sammenligne HPV-vaccinekommunikation og implementering af stående ordrer blandt klinisk personale. Undersøgelsen vil engagere klinisk personale. Forskere vil ikke have direkte kontakt med børn eller deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Dette forsøg vil tilmelde klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruge vaccinationsdata fra børn og undersøgelsesdata fra klinisk personale til at evaluere interventionseffektiviteten. Vi vil ikke tilmelde børn eller interagere med dem direkte.

Inklusionskriterier

Klinikker er kvalificerede, hvis de:

  • give HPV-vaccine til børn i alderen 9-12
  • have stående ordrer for HPV-vaccination godkendt, men ikke rutinemæssigt brugt eller være villig til at adoptere dem før starten af ​​forsøget
  • har antallet af HPV-vaccinationer (≥1 dosis) under 72 %, drenge og piger kombineret

Børns lægejournaler vil være berettiget til at blive inkluderet i datasættet, hvis børn:

  • er i alderen 9-12 år ved baseline
  • henføres til en deltagende klinik ved 12- eller 24-måneders opfølgning

Klinisk personales undersøgelsesdata vil være berettiget til at blive inkluderet i datasættet, hvis klinisk personale gennemfører opfølgningsundersøgelsen.

Eksklusionskriterier

Klinikker er udelukket, hvis de:

  • Giv ikke HPV-vaccine til børn i alderen 9-12
  • ikke har stående ordrer på HPV-vaccination eller er ikke villig til at adoptere dem før starten af ​​forsøget
  • har frekvenser af HPV-vaccination (≥1 dosis) over 72 %, drenge og piger kombineret
  • har været vært for en AAT-workshop i de foregående 3 år eller er en del af aktuelle HPV-vaccine kommunikationsuddannelser
  • har kvalitetsforbedrende bestræbelser på at ændre HPV-vaccine stående ordrer under forsøget

Børns lægejournaler vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i datasættet, hvis børn:

  • er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
  • ikke henføres til en deltagende klinik ved 12- eller 24-måneders opfølgning
  • modtager hospice/palliativ behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaccine kontraindikationer

Klinisk personales undersøgelsesdata vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i datasættet, hvis klinisk personale ikke gennemfører den opfølgende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV-vaccine kommunikationstræning
Personale i klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en intervention kaldet Announcement Approach Training (AAT). Denne uddannelse er designet til at forbedre kommunikationen om HPV-vaccination.
Adfærdsmæssigt: Kommunikationstræning
Klinikker vil være vært for en AAT-workshop. En uddannet facilitator vil bruge et standardscript og slides til at levere workshoppen personligt eller over Zoom; klinisk personale, der ikke er til rådighed, vil tage workshoppen senere på egen hånd.
Eksperimentel: HPV-vaccine kommunikationstræning og optimering af stående ordrer
Personale i klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil modtage AAT og udføre en række aktiviteter for at optimere brugen af ​​HPV-vaccine stående ordrer.
Adfærdsmæssigt: Kommunikationstræning forbedret med optimering af stående ordrer

Klinikker vil være vært for en AAT-workshop, som i den anden forsøgsarm.

Klinikrepræsentanter vil deltage i arbejdsmøder om at indsætte HPV-vaccine stående ordrer i klinikkens arbejdsgang. Klinikker vil derefter orientere deres personale til de stående ordrer. Til sidst vil klinikrepræsentanter diskutere deres brug af stående ordrer i et læringssamarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 9-12-årige
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel af uvaccinerede børn, der starter HPV-vaccineserien mellem baseline og 12-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 ved baseline.
fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 9-12-årige
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
Andel af uvaccinerede børn, der påbegynder HPV-vaccineserien mellem 13- og 24-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 efter 13 måneder.
fra 13 måneder til 24 måneder
HPV-vaccination (≥2 doser), 9-12-årige
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel af uvaccinerede børn, der fuldfører HPV-vaccineserien mellem baseline og 12-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 ved baseline.
fra baseline til 12 måneder
HPV-vaccination (≥2 doser), 9-12-årige
Tidsramme: fra 13 måneder til 24 måneder
Andel af uvaccinerede børn, der fuldfører HPV-vaccineserien mellem 13- og 24-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 ved 13 måneder.
fra 13 måneder til 24 måneder
Holdningsvurdering af stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Positiv holdning til brug af HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer mere positive holdninger.
op til 6 måneder
Standarder for stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Normer til fordel for brug af HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer mere understøttende normer.
op til 6 måneder
Løbende ordrer selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Tillid til at bruge HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere konfidens.
op til 6 måneder
Vedtagelsesvurdering af stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Vedtagelse af HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer større anvendelse.
op til 6 måneder
Acceptabel vurdering af stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere acceptabilitet.
op til 6 måneder
Løbende ordrers passende vurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Passende HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer større passende.
op til 6 måneder
Rollevurdering af stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Forståelse af rollen under HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer bedre forståelse af rollen.
op til 6 måneder
Gennemførlighedsvurdering af stående ordrer
Tidsramme: op til 6 måneder
Gennemførligheden af ​​HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer større gennemførlighed.
op til 6 måneder
Stående ordrer bæredygtighedsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Bæredygtighed af HPV-vaccine stående ordrer vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer større bæredygtighed.
op til 6 måneder
Estimeret tid brugt på anbefalinger
Tidsramme: op til 6 måneder
Tid brugt på HPV-vaccineanbefalinger vil blive målt med ét punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 0-99 minutter, med højere værdier, der indikerer mere brugt tid.
op til 6 måneder
Estimeret anbefalingsfrekvens, 9-10-årige
Tidsramme: op til 6 måneder
Hyppigheden af ​​anbefalet HPV-vaccine til børn i alderen 9 eller 10 år vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer hyppigere anbefalinger.
op til 6 måneder
Estimeret anbefalingsfrekvens, 11-12-årige
Tidsramme: op til 6 måneder
Hyppigheden af ​​anbefalet HPV-vaccine til børn i alderen 11 eller 12 vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer hyppigere anbefalinger.
op til 6 måneder
Anbefaling holdninger vurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Positive holdninger til at anbefale HPV-vaccine til børn i alderen 9 eller 10 år vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer mere positive anbefalingsholdninger.
op til 6 måneder
Anbefalet vurdering af selveffektivitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Tilliden til at anbefale HPV-vaccine til børn i alderen 9 eller 10 år vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for dette mål vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere anbefalingssikkerhed.
op til 6 måneder
Anbefaling normer vurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Normer til fordel for at anbefale HPV-vaccine til børn i alderen 9 eller 10 år vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Området for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer mere understøttende normer.
op til 6 måneder
Anbefaling intentioner vurdering
Tidsramme: op til 6 måneder
Intentioner om at anbefale HPV-vaccine til børn i alderen 9 eller 10 år vil blive målt ved et punkt i undersøgelsen, taget af klinisk personale to måneder efter at have deltaget i AAT. Intervallet for denne foranstaltning vil være 1 til 5, med højere værdier, der indikerer højere anbefalingshensigter.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med Kommunikationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner