Влияние оптимизации постоянных поручений
20 апреля 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Оценка влияния оптимизации использования Регламентов на вакцины против ВПЧ в клиниках первичной медико-санитарной помощи
В этом испытании будет рассмотрено влияние оптимизации постоянных заказов на вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Исследовательская группа будет работать с клиниками первичной медико-санитарной помощи.
В некоторых клиниках будет проведен тренинг по общению.
Другие клиники получат такое же обучение и инструменты для увеличения использования своих постоянных заказов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут кластерное рандомизированное клиническое исследование.
В ходе испытания будет рассмотрено влияние оптимизации постоянных заказов на вакцины против ВПЧ.
Целью набора для исследования является 34 клиники в системе здравоохранения, в том числе 9 сельских клиник.
Исследователи рандомизируют клиники, используя простую рандомизацию (1:1).
В некоторых клиниках будет проведен тренинг по общению.
Другие клиники получат тренинг по коммуникации и инструменты для оптимизации использования своих постоянных заказов.
Исследователи будут использовать данные медицинских карт, чтобы сравнить изменения в вакцинации против ВПЧ среди детей в возрасте 9-12 лет.
Клиники будут наблюдаться в течение 24 месяцев.
Исследователи также будут использовать данные опроса для сравнения коммуникации вакцины против ВПЧ и выполнения действующих распоряжений среди клинического персонала.
В исследовании будет участвовать клинический персонал.
Исследователи не будут иметь прямого контакта с детьми или их семьями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
В этом испытании будут участвовать клиники и вмешаться клинический персонал. Мы будем использовать данные о вакцинации детей и данные опроса медицинского персонала для оценки эффективности вмешательства. Мы не будем регистрировать детей или взаимодействовать с ними напрямую.
Критерии включения
Клиники имеют право, если они:
- предоставить вакцину против ВПЧ детям в возрасте 9-12 лет
- иметь одобренные постоянные приказы о вакцинации против ВПЧ, но не использовать их на регулярной основе или быть готовыми принять их до начала испытания
- имеют показатели вакцинации против ВПЧ (≥1 дозы) ниже 72%, мальчиков и девочек вместе взятых
Медицинские карты детей могут быть включены в набор данных, если дети:
- в возрасте от 9 до 12 лет на исходном уровне
- относятся к участвующей клинике при последующем наблюдении через 12 или 24 месяца
Данные опроса медицинского персонала могут быть включены в набор данных, если медицинский персонал заполнит последующий опрос.
Критерий исключения
Клиники исключаются, если они:
- не давайте вакцину против ВПЧ детям в возрасте 9-12 лет
- не имеют постоянного приказа о вакцинации против ВПЧ или не желают принимать его до начала испытания
- имеют показатели вакцинации против ВПЧ (≥1 дозы) выше 72%, мальчиков и девочек вместе взятых
- проводили семинары AAT в предыдущие 3 года или участвуют в текущих тренингах по информированию о вакцинах против ВПЧ
- предпринимать усилия по улучшению качества для изменения постоянных заказов на вакцины против ВПЧ во время испытаний
Медицинские карты детей не могут быть включены в набор данных, если дети:
- не в возрасте 9-12 лет на исходном уровне
- не относятся к участвующей клинике при последующем наблюдении через 12 или 24 месяца
- получают хосписную/паллиативную помощь, беременны или имеют противопоказания к вакцинации против ВПЧ в анамнезе
Данные опроса медицинского персонала не могут быть включены в набор данных, если медицинский персонал не заполнит последующий опрос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по информированию о вакцинах против ВПЧ
Персонал в клиниках, рандомизированных в эту группу, пройдет обучение под названием «Обучение подходу к объявлениям» (AAT).
Этот тренинг предназначен для улучшения информирования о вакцинации против ВПЧ.
|
Клиники проведут семинар AAT.
Обученный фасилитатор будет использовать стандартный сценарий и слайды для проведения семинара лично или через Zoom; Медицинский персонал, который недоступен, позже примет участие в семинаре самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: Обучение информированию о вакцинах против ВПЧ и оптимизация постоянных заказов
Персонал в клиниках, рандомизированных в эту группу, получит AAT и проведет ряд мероприятий по оптимизации использования постоянных заказов на вакцину против ВПЧ.
|
Клиники проведут семинар по AAT, как и в другом испытательном отделении. Представители клиник примут участие в рабочих совещаниях по включению постоянных заказов на вакцины против ВПЧ в рабочий процесс клиники. Затем клиники будут ориентировать своих сотрудников на действующие распоряжения. Наконец, представители клиник обсудят использование ими постоянных заказов в учебном сотрудничестве. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), дети 9-12 лет
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, которым начата серия вакцин против ВПЧ между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением, среди тех, кому на исходном уровне было 9–12 лет.
|
от исходного уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), дети 9-12 лет
Временное ограничение: от 13 месяцев до 24 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, которые начинают курс вакцинации против ВПЧ между 13 и 24 месяцами наблюдения, среди детей в возрасте 9-12 лет в возрасте 13 месяцев.
|
от 13 месяцев до 24 месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥2 доз), дети 9-12 лет
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, завершивших курс вакцинации против ВПЧ между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением, среди детей, которым на исходном уровне было 9–12 лет.
|
от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥2 доз), дети 9-12 лет
Временное ограничение: от 13 месяцев до 24 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, завершивших курс вакцинации против ВПЧ в период между 13 и 24 месяцами наблюдения, среди детей в возрасте 9–12 лет в возрасте 13 месяцев.
|
от 13 месяцев до 24 месяцев
|
|
Рейтинг отношения к постоянным приказам
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Положительное отношение к использованию постоянных заказов на вакцину против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту в анкете, проводимой медицинским персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон этого показателя будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более позитивное отношение.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг норм постоянных поручений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Нормы в пользу использования постоянных заказов на вакцину против ВПЧ будут оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на более благоприятные нормы.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг самоэффективности постоянных заказов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Уверенность в использовании постоянных заказов на вакцину против ВПЧ будет измеряться одним пунктом в анкете, проводимой медицинским персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более высокую достоверность.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг принятия регулярных распоряжений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Принятие постоянных заказов на вакцины против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более широкое внедрение.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг приемлемости постоянных поручений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Приемлемость постоянных заказов на вакцины против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более высокую приемлемость.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг уместности постоянных поручений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Приемлемость постоянных заказов на вакцины против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на большую уместность.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг ролей постоянных приказов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Понимание роли в соответствии с постоянными распоряжениями о вакцинах против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на лучшее понимание роли.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг осуществимости постоянных поручений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Осуществимость постоянных заказов на вакцины против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения ААТ.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на большую осуществимость.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг устойчивости постоянных поручений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Устойчивость постоянных заказов на вакцину против ВПЧ будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на большую устойчивость.
|
до 6 месяцев
|
|
Расчетное время, потраченное на рекомендации
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время, затраченное на рекомендации по вакцинации против ВПЧ, будет измеряться одним пунктом опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 0 до 99 минут, при этом более высокие значения указывают на большее затраченное время.
|
до 6 месяцев
|
|
Расчетная частота рекомендаций, 9–10 лет
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Частота рекомендации вакцины против ВПЧ для детей в возрасте 9 или 10 лет будет измеряться одним пунктом опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на более частые рекомендации.
|
до 6 месяцев
|
|
Расчетная частота рекомендаций, 11–12 лет
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Частота рекомендации вакцины против ВПЧ для детей в возрасте 11 или 12 лет будет измеряться одним пунктом опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на более частые рекомендации.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг отношения к рекомендациям
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Позитивное отношение к рекомендации вакцины против ВПЧ для детей в возрасте 9 или 10 лет будет измеряться одним пунктом опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон этого показателя будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более позитивное отношение к рекомендациям.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг самоэффективности рекомендации
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Уверенность в рекомендации вакцины против ВПЧ для детей в возрасте 9 или 10 лет будет оцениваться по одному пункту опроса, проводимого клиническим персоналом через два месяца после посещения AAT.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более высокую достоверность рекомендации.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг норм рекомендаций
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Нормы в пользу рекомендации вакцины против ВПЧ для детей в возрасте 9 или 10 лет будут оцениваться по одному пункту в опросе, проводимом медицинским персоналом через два месяца после посещения ААТ.
Диапазон для этой меры будет от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на более благоприятные нормы.
|
до 6 месяцев
|
|
Рейтинг рекомендаций
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Намерения рекомендовать вакцину против ВПЧ для детей в возрасте 9 или 10 лет будут измеряться одним пунктом опроса, проведенного медицинским персоналом через два месяца после посещения AAT. Диапазон этого показателя будет от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более высокие намерения рекомендовать.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .