Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv optimalizace trvalých příkazů

20. dubna 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Hodnocení dopadu optimalizace použití stálých objednávek vakcíny proti HPV na klinikách primární péče

Tato studie se zaměří na dopad optimalizace stálých příkazů vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV). Výzkumný tým bude spolupracovat s klinikami primární péče. Některé kliniky absolvují komunikační školení. Ostatní kliniky získají stejné školení a nástroje pro zvýšení využití jejich trvalých příkazů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou klastrovou randomizovanou klinickou studii. Studie se zaměří na dopad optimalizace trvalých příkazů k vakcíně proti HPV. Cílem náboru do studie je 34 klinik ve zdravotnických systémech, včetně 9 venkovských klinik. Výzkumníci budou randomizovat kliniky pomocí jednoduché randomizace (1:1). Některé kliniky absolvují komunikační školení. Ostatní kliniky získají komunikační školení a nástroje pro optimalizaci využití jejich trvalých příkazů. Vědci použijí údaje ze zdravotních záznamů k porovnání změn v očkování proti HPV u dětí ve věku 9-12 let. Kliniky budou sledovány po dobu 24 měsíců. Výzkumníci také použijí data z průzkumu k porovnání komunikace vakcíny proti HPV a implementace trvalých příkazů mezi klinickým personálem. Studie zapojí klinický personál. Vědci nebudou mít přímý kontakt s dětmi ani jejich rodinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Do této studie budou zařazeny kliniky a bude intervenovat klinický personál. K vyhodnocení účinnosti intervence použijeme údaje o očkování dětí a údaje z průzkumu klinického personálu. Děti nezapíšeme ani s nimi nebudeme přímo komunikovat.

Kritéria pro zařazení

Kliniky jsou způsobilé, pokud:

  • poskytnout HPV vakcínu dětem ve věku 9-12 let
  • mít trvalé příkazy k očkování proti HPV schválené, ale rutinně nepoužívané, nebo být ochotni je přijmout před zahájením studie
  • mají míru očkování proti HPV (≥1 dávka) nižší než 72 %, chlapců a dívek dohromady

Zdravotní záznamy dětí budou moci být zahrnuty do souboru dat, pokud děti:

  • jsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
  • jsou připisovány zúčastněné klinice po 12 nebo 24měsíčním sledování

Údaje z průzkumu klinického personálu budou způsobilé k zahrnutí do souboru údajů, pokud klinický personál dokončí následný průzkum.

Kritéria vyloučení

Kliniky jsou vyloučeny, pokud:

  • neposkytujte vakcínu proti HPV dětem ve věku 9–12 let
  • nemají trvalé příkazy k očkování proti HPV nebo je nejsou ochotni přijmout před zahájením studie
  • mají míru očkování proti HPV (≥1 dávka) vyšší než 72 %, chlapců a dívek dohromady
  • v předchozích 3 letech pořádali workshop AAT nebo jsou součástí aktuálních školení komunikace o HPV vakcíně
  • vynaložit úsilí na zlepšení kvality, aby se změnily trvalé příkazy vakcíny proti HPV během zkoušky

Zdravotní záznamy dětí nebudou moci být zahrnuty do souboru dat, pokud děti:

  • nejsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
  • nejsou připisovány zúčastněné klinice při sledování po 12 nebo 24 měsících
  • jsou v hospici/paliativní péči, jsou těhotné nebo mají v anamnéze kontraindikace vakcíny proti HPV

Údaje z průzkumu klinického personálu nebudou způsobilé k zahrnutí do souboru údajů, pokud klinický personál nedokončí následný průzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení komunikace vakcíny proti HPV
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve obdrží intervenci zvanou Announcement Approach Training (AAT). Toto školení je navrženo tak, aby zlepšilo komunikaci o očkování proti HPV.
Behaviorální: Komunikační trénink
Klinika bude hostit workshop AAT. Vyškolený facilitátor použije standardní skript a snímky k předání workshopu osobně nebo přes Zoom; klinický personál, který není k dispozici, absolvuje workshop později sám.
Experimentální: Školení komunikace vakcíny proti HPV a optimalizace trvalých příkazů
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve obdrží AAT a provedou soubor činností k optimalizaci použití stálých objednávek vakcín proti HPV.
Behaviorální: Komunikační trénink rozšířený o optimalizaci trvalých příkazů

Kliniky budou hostit workshop AAT, stejně jako v druhém zkušebním rameni.

Zástupci klinik se zúčastní pracovních schůzek o zařazení trvalých příkazů k HPV vakcíně do pracovního toku kliniky. Kliniky pak své zaměstnance orientují na trvalé příkazy. Nakonec budou zástupci kliniky diskutovat o používání trvalých příkazů v rámci studijní spolupráce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (≥1 dávka), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které zahájily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly na začátku věku 9–12 let.
od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (≥1 dávka), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od 13 měsíců do 24 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které zahájily sérii vakcín proti HPV mezi 13–24měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly ve věku 9–12 let ve 13 měsících.
od 13 měsíců do 24 měsíců
Očkování proti HPV (≥2 dávky), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které dokončily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly na začátku věku 9–12 let.
od výchozího stavu do 12 měsíců
Očkování proti HPV (≥2 dávky), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od 13 měsíců do 24 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které dokončily sérii vakcín proti HPV mezi 13–24měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly ve věku 9–12 ve věku 13 měsíců.
od 13 měsíců do 24 měsíců
Hodnocení postoje trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Pozitivní postoj k používání trvalých příkazů na vakcínu proti HPV bude měřen jednou položkou v průzkumu, který klinický personál zaujal dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty naznačují pozitivnější postoje.
až 6 měsíců
Hodnocení norem trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Normy ve prospěch použití trvalých příkazů k vakcíně proti HPV budou měřeny jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají více podpůrných norem.
až 6 měsíců
Hodnocení vlastní účinnosti trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Důvěra v používání trvalých příkazů k vakcíně proti HPV bude měřena jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto měření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spolehlivost.
až 6 měsíců
Hodnocení přijetí trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Přijetí trvalého příkazu k HPV vakcíně bude měřeno jednou položkou v průzkumu, provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší přijetí.
až 6 měsíců
Hodnocení přijatelnosti trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Přijatelnost trvalých objednávek HPV vakcíny bude měřena jednou položkou v průzkumu, provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší přijatelnost.
až 6 měsíců
Hodnocení vhodnosti trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Vhodnost trvalých objednávek HPV vakcíny bude měřena jednou položkou v průzkumu provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší vhodnost.
až 6 měsíců
Hodnocení role trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Pochopení role v rámci trvalých objednávek vakcíny proti HPV bude měřeno jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší pochopení role.
až 6 měsíců
Hodnocení proveditelnosti trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Proveditelnost trvalých objednávek HPV vakcíny bude měřena jednou položkou v průzkumu, provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší proveditelnost.
až 6 měsíců
Hodnocení udržitelnosti trvalých příkazů
Časové okno: až 6 měsíců
Udržitelnost trvalých objednávek HPV vakcíny bude měřena jednou položkou v průzkumu, který provedli klinickí pracovníci dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší udržitelnost.
až 6 měsíců
Odhadovaný čas strávený na doporučeních
Časové okno: až 6 měsíců
Čas strávený na doporučeních HPV vakcíny bude měřen jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 0-99 minut, přičemž vyšší hodnoty znamenají více stráveného času.
až 6 měsíců
Odhadovaná frekvence doporučení, 9-10 let
Časové okno: až 6 měsíců
Frekvence doporučování HPV vakcíny pro děti ve věku 9 nebo 10 let bude měřena jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají častější doporučení.
až 6 měsíců
Odhadovaná frekvence doporučení, 11-12 let
Časové okno: až 6 měsíců
Frekvence doporučování HPV vakcíny pro děti ve věku 11 nebo 12 let bude měřena jednou položkou v průzkumu, provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají častější doporučení.
až 6 měsíců
Hodnocení postojů na doporučení
Časové okno: až 6 měsíců
Pozitivní postoje k doporučování vakcíny proti HPV pro děti ve věku 9 nebo 10 let budou měřeny jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty indikují pozitivnější postoje k doporučení.
až 6 měsíců
Hodnocení vlastní účinnosti podle doporučení
Časové okno: až 6 měsíců
Důvěra v doporučení HPV vakcíny pro děti ve věku 9 nebo 10 let bude měřena jednou položkou v průzkumu, který provedli klinickí pracovníci dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto měření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spolehlivost doporučení.
až 6 měsíců
Hodnocení norem doporučení
Časové okno: až 6 měsíců
Normy ve prospěch doporučování HPV vakcíny pro děti ve věku 9 nebo 10 let budou měřeny jednou položkou v průzkumu, který klinický personál provede dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah pro toto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají více podpůrných norem.
až 6 měsíců
Hodnocení záměrů doporučení
Časové okno: až 6 měsíců
Záměry doporučit HPV vakcínu pro děti ve věku 9 nebo 10 let budou měřeny jednou položkou v průzkumu, provedeném klinickým personálem dva měsíce po absolvování AAT. Rozsah tohoto opatření bude 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší záměry doporučení.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na Komunikační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit