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Impact de l'optimisation des ordres permanents

20 avril 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Évaluation de l'impact de l'optimisation de l'utilisation des commandes permanentes de vaccin contre le VPH dans les cliniques de soins primaires

Cet essai examinera l'impact de l'optimisation des commandes permanentes de vaccins contre le papillomavirus humain (VPH). L'équipe de recherche travaillera avec des cliniques de soins primaires. Certaines cliniques recevront une formation en communication. D'autres cliniques recevront la même formation et les mêmes outils pour accroître l'utilisation de leurs ordres permanents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé en grappes. L'essai examinera l'impact de l'optimisation des commandes permanentes de vaccins contre le VPH. L'objectif de recrutement pour l'essai est de 34 cliniques dans les systèmes de santé, dont 9 cliniques rurales. Les chercheurs randomiseront les cliniques en utilisant une randomisation simple (1:1). Certaines cliniques recevront une formation en communication. Les autres cliniques recevront une formation en communication et des outils pour optimiser l'utilisation de leurs ordres permanents. Les chercheurs utiliseront les données des dossiers médicaux pour comparer les changements dans la vaccination contre le VPH chez les enfants âgés de 9 à 12 ans. Les cliniques seront suivies pendant 24 mois. Les chercheurs utiliseront également les données d'enquête pour comparer la communication du vaccin contre le VPH et la mise en œuvre des ordres permanents parmi le personnel clinique. L'étude engagera le personnel clinique. Les chercheurs n'auront pas de contact direct avec les enfants ou leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Cet essai recrutera des cliniques et interviendra auprès du personnel clinique. Nous utiliserons les données de vaccination des enfants et les données d'enquête du personnel clinique pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Nous n'inscrirons pas les enfants et n'interagirons pas directement avec eux.

Critère d'intégration

Les cliniques sont éligibles si elles :

  • fournir le vaccin contre le VPH aux enfants de 9 à 12 ans
  • avoir des ordonnances permanentes pour la vaccination contre le VPH approuvées mais pas systématiquement utilisées ou être disposé à les adopter avant le début de l'essai
  • ont des taux de vaccination contre le VPH (≥1 dose) inférieurs à 72 %, garçons et filles confondus

Les dossiers médicaux des enfants pourront être inclus dans l'ensemble de données si les enfants :

  • sont âgés de 9 à 12 ans au départ
  • sont attribués à une clinique participante au suivi de 12 ou 24 mois

Les données d'enquête du personnel clinique pourront être incluses dans l'ensemble de données si le personnel clinique remplit l'enquête de suivi.

Critère d'exclusion

Les cliniques sont exclues si elles :

  • ne pas administrer le vaccin contre le VPH aux enfants âgés de 9 à 12 ans
  • n'ont pas d'ordonnances permanentes pour la vaccination contre le VPH ou ne sont pas disposés à les adopter avant le début de l'essai
  • ont des taux de vaccination contre le VPH (≥1 dose) supérieurs à 72 %, garçons et filles confondus
  • ont organisé un atelier AAT au cours des 3 dernières années ou font partie de formations actuelles sur la communication sur le vaccin contre le VPH
  • avoir des efforts d'amélioration de la qualité pour modifier les commandes permanentes de vaccin contre le VPH pendant l'essai

Les dossiers médicaux des enfants ne pourront pas être inclus dans l'ensemble de données si les enfants :

  • ne sont pas âgés de 9 à 12 ans au départ
  • ne sont pas attribués à une clinique participante au suivi de 12 ou 24 mois
  • recevez des soins palliatifs ou des soins palliatifs, êtes enceinte ou avez des antécédents de contre-indications au vaccin contre le VPH

Les données d'enquête du personnel clinique ne pourront pas être incluses dans l'ensemble de données si le personnel clinique ne remplit pas l'enquête de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la communication sur le vaccin contre le VPH
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra une intervention appelée Announcement Approach Training (AAT). Cette formation est conçue pour améliorer la communication sur la vaccination contre le VPH.
Comportemental: Formation communication
Les cliniques accueilleront un atelier AAT. Un animateur formé utilisera un script standard et des diapositives pour animer l'atelier en personne ou via Zoom ; le personnel clinique qui n'est pas disponible suivra l'atelier plus tard par lui-même.
Expérimental: Formation à la communication sur le vaccin contre le VPH et optimisation des commandes permanentes
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra l'AAT et mènera un ensemble d'activités pour optimiser l'utilisation des ordonnances permanentes de vaccin contre le VPH.
Comportemental: Formation à la communication enrichie avec l'optimisation des ordres permanents

Les cliniques accueilleront un atelier AAT, comme dans l'autre bras d'essai.

Les représentants des cliniques assisteront à des réunions de travail sur l'intégration des commandes permanentes de vaccins contre le VPH dans le flux de travail des cliniques. Les cliniques orienteront ensuite leur personnel vers les ordres permanents. Enfin, les représentants des cliniques discuteront de leur utilisation des commandes permanentes dans le cadre d'un apprentissage collaboratif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination VPH (≥1 dose), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui commencent la série de vaccins contre le VPH entre le départ et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ.
de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination VPH (≥1 dose), 9-12 ans
Délai: de 13 mois à 24 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui commencent la série de vaccins contre le VPH entre le suivi de 13 et 24 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans à 13 mois.
de 13 mois à 24 mois
Vaccination VPH (≥2 doses), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui terminent la série de vaccins contre le VPH entre le départ et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ.
de la ligne de base à 12 mois
Vaccination VPH (≥2 doses), 9-12 ans
Délai: de 13 mois à 24 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui terminent la série de vaccins contre le VPH entre le suivi de 13 et 24 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans à 13 mois.
de 13 mois à 24 mois
Évaluation de l'attitude des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'attitude positive envers l'utilisation des commandes permanentes de vaccin contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des attitudes plus positives.
Jusqu'à 6 mois
Classement des normes d'ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les normes en faveur de l'utilisation des commandes permanentes de vaccin contre le VPH seront mesurées par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des normes plus favorables.
Jusqu'à 6 mois
Évaluation de l'auto-efficacité des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
La confiance dans l'utilisation des commandes permanentes de vaccin contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande confiance.
Jusqu'à 6 mois
Taux d'adoption des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'adoption des commandes permanentes de vaccin contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande adoption.
Jusqu'à 6 mois
Note d'acceptabilité des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'acceptabilité des commandes permanentes de vaccins contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une acceptabilité plus élevée.
Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la pertinence des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
La pertinence des commandes permanentes de vaccins contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande pertinence.
Jusqu'à 6 mois
Classement du rôle des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
La compréhension du rôle dans le cadre des commandes permanentes de vaccin contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure compréhension du rôle.
Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la faisabilité des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
La faisabilité des commandes permanentes de vaccins contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande faisabilité.
Jusqu'à 6 mois
Note de durabilité des ordres permanents
Délai: Jusqu'à 6 mois
La durabilité des commandes permanentes de vaccins contre le VPH sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande durabilité.
Jusqu'à 6 mois
Estimation du temps passé sur les recommandations
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le temps passé sur les recommandations de vaccin contre le VPH sera mesuré par un élément de l'enquête, pris par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 0 à 99 minutes, les valeurs les plus élevées indiquant plus de temps passé.
Jusqu'à 6 mois
Estimation de la fréquence de recommandation, 9-10 ans
Délai: Jusqu'à 6 mois
La fréquence de recommandation du vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 ou 10 ans sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir participé à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des recommandations plus fréquentes.
Jusqu'à 6 mois
Fréquence de recommandation estimée, 11-12 ans
Délai: Jusqu'à 6 mois
La fréquence de recommandation du vaccin contre le VPH pour les enfants de 11 ou 12 ans sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir participé à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des recommandations plus fréquentes.
Jusqu'à 6 mois
Évaluation des attitudes de recommandation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les attitudes positives à l'égard de la recommandation du vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 ou 10 ans seront mesurées par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des attitudes de recommandation plus positives.
Jusqu'à 6 mois
Évaluation de l'auto-efficacité des recommandations
Délai: Jusqu'à 6 mois
La confiance dans la recommandation du vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 ou 10 ans sera mesurée par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande confiance dans les recommandations.
Jusqu'à 6 mois
Notation des normes de recommandation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les normes en faveur de la recommandation du vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 ou 10 ans seront mesurées par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir assisté à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des normes plus favorables.
Jusqu'à 6 mois
Note des intentions de recommandation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les intentions de recommander le vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 ou 10 ans seront mesurées par un élément de l'enquête, prise par le personnel clinique deux mois après avoir participé à l'AAT. La plage de cette mesure sera de 1 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des intentions de recommandation plus élevées.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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