Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van optimalisatie van doorlopende opdrachten

20 april 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluatie van de impact van het optimaliseren van het gebruik van doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins in eerstelijnsklinieken

In deze proef wordt gekeken naar de impact van het optimaliseren van doorlopende opdrachten voor vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV). Het onderzoeksteam zal samenwerken met eerstelijnsklinieken. Sommige klinieken krijgen communicatietrainingen. Andere klinieken krijgen dezelfde training en hulpmiddelen om het gebruik van hun doorlopende opdrachten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een cluster gerandomiseerde klinische studie uitvoeren. De proef zal kijken naar de impact van het optimaliseren van doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins. Het rekruteringsdoel voor de proef is 34 klinieken in gezondheidszorgstelsels, waaronder 9 landelijke klinieken. De onderzoekers zullen klinieken randomiseren met behulp van eenvoudige randomisatie (1:1). Sommige klinieken krijgen een communicatietraining. Andere klinieken krijgen een communicatietraining en tools om het gebruik van hun doorlopende opdracht te optimaliseren. De onderzoekers zullen gegevens uit medische dossiers gebruiken om veranderingen in HPV-vaccinatie bij kinderen van 9-12 jaar te vergelijken. De clinics worden gedurende 24 maanden gevolgd. De onderzoekers zullen ook enquêtegegevens gebruiken om HPV-vaccincommunicatie en implementatie van doorlopende opdrachten onder klinisch personeel te vergelijken. De studie zal klinisch personeel betrekken. Onderzoekers zullen geen direct contact hebben met kinderen of hun families.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Deze proef zal klinieken inschrijven en tussenbeide komen bij klinisch personeel. We zullen vaccinatiegegevens van kinderen en enquêtegegevens van klinisch personeel gebruiken om de effectiviteit van de interventie te evalueren. We zullen geen kinderen inschrijven of rechtstreeks met hen communiceren.

Inclusiecriteria

Klinieken komen in aanmerking als ze:

  • HPV-vaccinatie verstrekken aan kinderen van 9-12 jaar
  • een doorlopende opdracht voor HPV-vaccinatie hebben die is goedgekeurd, maar niet routinematig wordt gebruikt, of bereid bent deze aan te nemen vóór de start van het onderzoek
  • percentages HPV-vaccinatie (≥1 dosis) hebben van minder dan 72%, jongens en meisjes samen

Medische dossiers van kinderen komen in aanmerking voor opname in de dataset als kinderen:

  • bij aanvang tussen de 9 en 12 jaar oud zijn
  • worden toegeschreven aan een deelnemende kliniek bij een follow-up van 12 of 24 maanden

De enquêtegegevens van het klinisch personeel komen in aanmerking voor opname in de dataset als het klinisch personeel het vervolgonderzoek invult.

Uitsluitingscriteria

Klinieken zijn uitgesloten als ze:

  • geef geen HPV-vaccin aan kinderen van 9-12 jaar
  • geen doorlopende opdracht voor HPV-vaccinatie hebben of niet bereid zijn deze voor aanvang van de proef aan te nemen
  • percentages HPV-vaccinatie (≥1 dosis) hebben van meer dan 72%, jongens en meisjes samen
  • de afgelopen 3 jaar een AAT-workshop hebben georganiseerd of deel uitmaken van huidige communicatietrainingen over HPV-vaccinatie
  • inspanningen voor kwaliteitsverbetering hebben om de doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin tijdens de proef te wijzigen

Medische dossiers van kinderen komen niet in aanmerking voor opname in de dataset als kinderen:

  • bij baseline niet tussen de 9 en 12 jaar oud zijn
  • worden niet toegeschreven aan een deelnemende kliniek bij een follow-up van 12 of 24 maanden
  • hospice/palliatieve zorg krijgen, zwanger zijn of een voorgeschiedenis hebben van contra-indicaties voor het HPV-vaccin

Onderzoeksgegevens van klinisch personeel komen niet in aanmerking voor opname in de dataset als klinisch personeel het vervolgonderzoek niet voltooit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communicatietraining HPV-vaccinatie
Medewerkers in klinieken die zijn gerandomiseerd naar deze arm, krijgen een interventie genaamd Announcement Approach Training (AAT). Deze training is bedoeld om de communicatie over HPV-vaccinatie te verbeteren.
Gedragsmatig: Communicatie opleiding
Clinics organiseren een AAT-workshop. Een getrainde facilitator gebruikt een standaardscript en dia's om de workshop persoonlijk of via Zoom te geven; klinisch personeel dat niet beschikbaar is, volgt de workshop later op eigen gelegenheid.
Experimenteel: Communicatietraining HPV-vaccinatie en optimalisatie van doorlopende opdrachten
Personeel in klinieken gerandomiseerd naar deze tak zal de AAT ontvangen en een reeks activiteiten uitvoeren om het gebruik van doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins te optimaliseren.
Gedragsmatig: Communicatietraining verbeterd met optimalisatie van doorlopende opdrachten

Clinics zullen een AAT-workshop organiseren, net als in de andere onderzoekstak.

Vertegenwoordigers van de kliniek zullen werkvergaderingen bijwonen over het plaatsen van doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins in de workflow van de kliniek. Klinieken zullen hun personeel vervolgens oriënteren op de doorlopende opdrachten. Ten slotte zullen vertegenwoordigers van de kliniek hun gebruik van doorlopende opdrachten bespreken in een lerend samenwerkingsverband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 9-12 jaar oud
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 maanden
Percentage niet-gevaccineerde kinderen die de HPV-vaccinreeks starten tussen baseline en 12 maanden follow-up, onder degenen die bij baseline 9-12 jaar oud waren.
vanaf baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 9-12 jaar oud
Tijdsspanne: van 13 maanden tot 24 maanden
Percentage niet-gevaccineerde kinderen die de HPV-vaccinreeks starten tussen de follow-up van 13 en 24 maanden, onder degenen die 9-12 jaar oud waren na 13 maanden.
van 13 maanden tot 24 maanden
HPV-vaccinatie (≥2 doses), 9-12-jarigen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 maanden
Percentage niet-gevaccineerde kinderen dat de HPV-vaccinreeks voltooit tussen baseline en follow-up na 12 maanden, van degenen die bij baseline 9-12 jaar oud waren.
vanaf baseline tot 12 maanden
HPV-vaccinatie (≥2 doses), 9-12-jarigen
Tijdsspanne: van 13 maanden tot 24 maanden
Percentage niet-gevaccineerde kinderen dat de HPV-vaccinreeks voltooit tussen 13 en 24 maanden follow-up, onder degenen die 9-12 jaar oud waren na 13 maanden.
van 13 maanden tot 24 maanden
Attitudeclassificatie doorlopende opdrachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Positieve houding ten opzichte van het gebruik van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maatstaf is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een positievere houding aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten normen rating
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Normen ten gunste van het gebruik van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zullen worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maat is 1 tot 5, waarbij hogere waarden meer ondersteunende normen aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten self-efficacy rating
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het vertrouwen in het gebruik van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, afgenomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere betrouwbaarheid aangeven.
tot 6 maanden
Aanvaardingspercentage doorlopende opdrachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De acceptatie van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin wordt gemeten aan de hand van één item op de enquête, afgenomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere acceptatie aangeven.
tot 6 maanden
Aanvaardbaarheidsclassificatie doorlopende opdrachten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De aanvaardbaarheid van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, afgenomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maatregel is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een hogere aanvaardbaarheid aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten geschiktheid rating
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De geschiktheid van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maat is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere geschiktheid aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten rolbeoordeling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het begrip van de rol onder doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, afgenomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een beter begrip van de rol aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten haalbaarheidsclassificatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De haalbaarheid van doorlopende opdrachten voor het HPV-vaccin zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maatregel is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere haalbaarheid aangeven.
tot 6 maanden
Doorlopende opdrachten duurzaamheidsscore
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De duurzaamheid van doorlopende opdrachten voor HPV-vaccins zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maatregel is 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op meer duurzaamheid.
tot 6 maanden
Geschatte tijd besteed aan aanbevelingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De tijd die wordt besteed aan HPV-vaccinaanbevelingen wordt gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 0-99 minuten, waarbij hogere waarden duiden op meer bestede tijd.
tot 6 maanden
Geschatte aanbevelingsfrequentie, 9-10-jarigen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De frequentie van het aanbevelen van een HPV-vaccin voor kinderen van 9 of 10 jaar zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op frequentere aanbevelingen.
tot 6 maanden
Geschatte aanbevelingsfrequentie, 11-12-jarigen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Frequentie van het aanbevelen van HPV-vaccin voor kinderen van 11 of 12 jaar zal worden gemeten door één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op frequentere aanbevelingen.
tot 6 maanden
Aanbeveling attitudes rating
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Positieve attitudes ten aanzien van het aanbevelen van een HPV-vaccin voor leeftijden van kinderen van 9 of 10 jaar zal worden gemeten door één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden wijzen op een positievere aanbevelingsattitude.
tot 6 maanden
Aanbeveling self-efficacy rating
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het vertrouwen in het aanbevelen van een HPV-vaccin voor kinderen van 9 of 10 jaar zal worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, afgenomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze meting is 1 tot 5, waarbij hogere waarden een hogere aanbevelingsbetrouwbaarheid aangeven.
tot 6 maanden
Aanbevelingsnormen beoordeling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Normen voor het aanbevelen van een HPV-vaccin voor kinderen van 9 of 10 jaar zullen worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maat is 1 tot 5, waarbij hogere waarden meer ondersteunende normen aangeven.
tot 6 maanden
Beoordeling van aanbevelingsintenties
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Intenties om het HPV-vaccin aan te bevelen voor kinderen van 9 of 10 jaar zullen worden gemeten aan de hand van één item op de enquête, genomen door klinisch personeel twee maanden na het bijwonen van de AAT. Het bereik voor deze maat is 1 tot 5, waarbij hogere waarden hogere aanbevelingsintenties aangeven.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren